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        深圳鹽田三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有什么要求

        單價: 面議
        發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
        所在地: 廣東 深圳
        有效期至: 長期有效
        發(fā)布時間: 2023-12-15 14:36
        最后更新: 2023-12-15 14:36
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        詳細說明

        第二類醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險,需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械,比如我們?nèi)粘I钪谐R姷膭?chuàng)可貼、避孕套、體溫計、血壓計、制氧機、霧化器等,其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動由省級食品藥品監(jiān)管部門實行許可管理,分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。經(jīng)營活動由設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門實行備案管理;

        專業(yè)注冊公司,辦理各種批文,工商變更,申請一般納稅人等業(yè)務(wù)。深圳公司注冊、海外公司注冊、工商年檢、代理記賬、辦證咨詢、代辦審批,申請進出口經(jīng)營權(quán)、一般納稅人資格認(rèn)定找深圳市企策貓商務(wù)服務(wù)有限公司。


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        從事第類器械經(jīng)營的,經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案,填寫器械經(jīng)營許可證申請表,并提交以下資料:

        1. 營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件.(如果公司還未注冊就先走公司注冊流程,辦好公司執(zhí)照后再辦器械經(jīng)營許可證即可)
        2.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、或者職稱證明復(fù)印件.(條件不滿足,沒關(guān)系,找----V----AAA企策貓服務(wù)-----
        3.組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明.(如果沒有,請聯(lián)系我們)
        4.經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明.(如果沒有,請聯(lián)系我們)
        5.經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件.(如果沒有,請聯(lián)系我們)
        6.經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄.
        7.經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄.
        8.經(jīng)辦人授權(quán)證明.
        9.計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明

        10.其他證明材料.




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