申報(bào)食字號(hào)、妝字號(hào)、消字號(hào)等產(chǎn)品批號(hào),我們有豐富的申報(bào)經(jīng)驗(yàn),精通相關(guān)法規(guī),所有的工作都由我們負(fù)責(zé),您不必為產(chǎn)品申報(bào)過(guò)程中出現(xiàn)的各樣的繁瑣問(wèn)題費(fèi)心!
我們有技術(shù)群體,精通申報(bào)程序、合理安排申報(bào)流程;熟知國(guó)內(nèi)各檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)情況、合理安排檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)時(shí)間熟知相關(guān)法規(guī)、避免違規(guī)行為導(dǎo)致的時(shí)間拖延!
我們將為客戶提供較省心、較省事、較省時(shí)服務(wù)!
我們經(jīng)常接到很多客戶的咨詢,上來(lái)便問(wèn)保建食品備案怎么申請(qǐng)。
詳細(xì)詢問(wèn),發(fā)現(xiàn)原來(lái)是家有口服類秘方產(chǎn)品,想過(guò)擴(kuò)大銷售,辦理批號(hào)手續(xù)進(jìn)入正規(guī)市場(chǎng),做成保建品銷售。
為什么要做成保建品呢?
很多客戶會(huì)覺(jué)得高大上,更能體現(xiàn)產(chǎn)品價(jià)值,尤其是一些藥食同源的產(chǎn)品,多數(shù)都是想要申請(qǐng)小藍(lán)帽。
其實(shí),大多數(shù)產(chǎn)品,除了申請(qǐng)保建品小藍(lán)帽外還有的選擇。
口服健字號(hào),俗稱“小藍(lán)帽”,是保建品的批準(zhǔn)文號(hào),申請(qǐng)時(shí)間一般在2-3年,費(fèi)用也低于80萬(wàn)。
備案申請(qǐng)時(shí)間很長(zhǎng),費(fèi)用昂貴,且目前國(guó)
內(nèi)口服健字號(hào)安全問(wèn)題頻發(fā),相關(guān)部門對(duì)各項(xiàng)政策還在討論中,申請(qǐng)難度也很大。
因此很多企業(yè)承擔(dān)不了這樣的申報(bào)成本,我們一般會(huì)建議客戶考慮申請(qǐng)﹣﹣藥食同源食字號(hào)。
相比之下,食字號(hào)是批文類型中申報(bào)時(shí)間短,費(fèi)用也比較低。
辦理食字號(hào)難不難?多長(zhǎng)時(shí)間辦完?需要那些資料?不要慌﹣先說(shuō)需要準(zhǔn)備那些資料,主要就是三個(gè)資料:營(yíng)業(yè)執(zhí)照、法人、產(chǎn)品介紹資料,其余的都交給我們來(lái)辦理。
我們?nèi)珖?guó)接單,簽訂合同辦理不下來(lái)全 e 退款。
“消字號(hào)”和“國(guó)藥準(zhǔn)字”如何辨別?
1. 看包裝標(biāo)注。
一個(gè)標(biāo)注“國(guó)藥準(zhǔn)字”號(hào),一個(gè)標(biāo)注“衛(wèi)消證字號(hào)”。
2. 看產(chǎn)品名稱。
根據(jù)相關(guān)規(guī)定,正規(guī)藥品會(huì)標(biāo)注原料和制劑方式,如糠酸莫米松乳膏、乳膏等。
3. 看適用范圍。
“消字號(hào)”屬于衛(wèi)生消毒用品范疇,僅有消毒功能,不具備治果;而“國(guó)藥準(zhǔn)字”號(hào)以治療作用為要目標(biāo),具有針對(duì)性治療功能。
“藥準(zhǔn)字”產(chǎn)品
藥準(zhǔn)字指的是藥品,藥品監(jiān)管部門審批一個(gè)國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào),通常需要3年以上時(shí)間,5至10年也算正常,并經(jīng)藥品評(píng)審專家嚴(yán)格審評(píng),符合要求方可批準(zhǔn)。
此外,審批期間還要做大量的產(chǎn)品質(zhì)量定性考察、藥效實(shí)驗(yàn)、病理實(shí)驗(yàn)、毒副安全實(shí)驗(yàn)及大量實(shí)驗(yàn)。
藥準(zhǔn)字的格式為國(guó)藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字,只有得到批準(zhǔn)藥準(zhǔn)字文號(hào)的藥品才能進(jìn)行生產(chǎn)和銷售。
隨著科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步和發(fā)展,越來(lái)越多的新鮮東西冒出來(lái),比如說(shuō)、車載充電器、足浴粉等等,簡(jiǎn)直是數(shù)都數(shù)不清。
大家也曉得,按照我們制定標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的速度,肯定是跟不上這些新產(chǎn)品的出現(xiàn),但是按照《標(biāo)準(zhǔn)化法》的規(guī)定,沒(méi)得標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品,如果上市銷售,就需要制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
我敢打包票,肯定好多人都不曉得標(biāo)準(zhǔn)是啥子,更不要喊你們?nèi)ブ贫?biāo)準(zhǔn)了。
我們就舉一些例子,解決一哈大家關(guān)于企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定的疑問(wèn)。
問(wèn):啥子是企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)?
答:先說(shuō)一下什么標(biāo)準(zhǔn)!標(biāo)準(zhǔn)是管控產(chǎn)品質(zhì)量的文件。
舉個(gè)簡(jiǎn)單的例子,洗衣液。
我們作為消費(fèi)者先肯定關(guān)注的就是洗衣服洗得干凈不,所以標(biāo)準(zhǔn)里面就要管控產(chǎn)品的去污力的性能。
現(xiàn)在有一類新的洗衣產(chǎn)品﹣洗衣凝珠。
它就沒(méi)得標(biāo)準(zhǔn),但是就喊人家廠家不要賣了嗎?肯定不得行撒!而且我們消費(fèi)者用著效果確實(shí)也還是可以,這種情況咋個(gè)辦,做標(biāo)準(zhǔn)撒,企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)做起來(lái),就可以用來(lái)管控產(chǎn)品的質(zhì)量了嘛!
問(wèn):企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是不是企業(yè)內(nèi)部編好就要得了?
答:肯定沒(méi)得這么簡(jiǎn)單哈。
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編寫完成后,是需要提交備案的。
備案后的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)才能生效!
問(wèn):企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是不是可以隨便編寫,寫清楚產(chǎn)品的要求就行了喃?
答:企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)都是要按照 GB / T 1.1的規(guī)定來(lái)寫的,GBT1.1是標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn),格式內(nèi)容都是需要按照 GB /T1.1的規(guī)定來(lái)定的!問(wèn):我這個(gè)產(chǎn)品沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn),我也沒(méi)有做企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),還是賣了這么多年了啊,滴點(diǎn)問(wèn)題都沒(méi)出。
答:你確實(shí)要這樣想,我也沒(méi)得辦法了。
反正《標(biāo)準(zhǔn)化法》規(guī)定了無(wú)標(biāo)生產(chǎn),情況嚴(yán)重的是要罰款的,罰5萬(wàn)。
該說(shuō)的我肯定要給你們講清楚,選擇權(quán)還是在你們手頭!
問(wèn):啥子是無(wú)標(biāo)生產(chǎn)?
答:上面我們提到了無(wú)標(biāo)生產(chǎn),嚴(yán)重了是要遭罰款!無(wú)標(biāo)生產(chǎn)一般就是下面幾種情況:
1.沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)。
像上面那種情況,被查了,憋憋要遭!
2.標(biāo)準(zhǔn)不合法律法規(guī)的要求。
3.不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。
4.標(biāo)準(zhǔn)作廢了,還在用
我公司主要經(jīng)營(yíng)消毒用品生產(chǎn)一類器械生產(chǎn)保健用品生產(chǎn)食品生產(chǎn),外用中藥產(chǎn)品備案,膏藥貼貼牌加工,建中藥廠,消字號(hào)申請(qǐng)的條件,加工中藥消字號(hào),中藥秘方辦批準(zhǔn)文號(hào),中草藥辦理批號(hào),中藥產(chǎn)品辦理批文批號(hào)
消字號(hào)、械字號(hào)的定義
消字號(hào),屬于衛(wèi)生消毒用品范疇,從字面意義來(lái)說(shuō),主要有消毒、、、抑菌等作用,消字號(hào)產(chǎn)品對(duì)于原料沒(méi)有特別要求,只要在中國(guó)藥典、化妝品原料目錄里面基本上都可以用,但是有一點(diǎn),西藥,,抗生素,抗真菌,抗病毒等原料堅(jiān)決不可使用。
械字號(hào):我們常說(shuō)的消毒器械不屬于器械范疇,械字號(hào)專指器械。
器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品。
效用主要通過(guò)物理等方式獲得,不是通過(guò)藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得,并且不允許含有中藥成分,目的是疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或者緩解。
我們公司本著“客戶優(yōu)先、服務(wù)至上”的宗旨,牢記“讓每個(gè)客戶都用好產(chǎn)品”的使命,與各界朋友廣泛合作,攜手共進(jìn),共創(chuàng)美好未來(lái)。