藥品包裝出口俄羅斯要什么標準

藥品包裝材料是比較特殊的一類產(chǎn)品，其既不同于藥品，又不屬于醫(yī)療器械，藥品包裝材料有專門的法規(guī)。俄羅斯藥品包裝材料出口到俄羅斯需要進行俄羅斯認證，以符合俄羅斯國家標準。

涉及到藥品包裝材料的法規(guī)有：

1.GOST R 藥品用玻璃容器.一般規(guī)范；

2.GOST 玻璃包裝.玻璃.玻璃在98℃時的耐水性能.試驗和分類方法；

3.GOST 包裝.術(shù)語和定義。

GOST R 是俄羅斯針對藥品用玻璃容器的一般規(guī)范，該標準對藥品包裝材料提出了要求，要求產(chǎn)品的外表面和內(nèi)表面上不允許有以下情況，如：

1.玻璃棱鏡，玻璃絲，切屑，通槽，裂紋，外來夾雜物，周圍有圓形裂紋；

2.鋒利的接縫，開放的氣泡；

3.封閉的氣泡和外來夾雜物的數(shù)量和尺寸大于表1規(guī)定的數(shù)量和尺寸。

另外藥品包裝材料還要符合運輸要求，相應的俄羅斯標準有GOST 15150，該標準全稱為機器、儀器及其他工業(yè)制品，各種氣候區(qū)用結(jié)構(gòu)形式，按外界環(huán)境氣候的分類、使用條件、保管和運輸。針對玻璃材質(zhì)的藥品包裝材料，俄羅斯對產(chǎn)品的耐化學性很重視，控制玻璃產(chǎn)品的耐化學性是俄羅斯強制性要求。