| 邁振威： | 認準 |
| 單價： | 面議 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內發(fā)貨 |
| 所在地： | 廣東 深圳 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發(fā)布時間： | 2023-12-02 05:09 |
| 最后更新： | 2023-12-02 05:09 |
| 瀏覽次數： | 124 |
| 采購咨詢： |
請賣家聯系我
|
1、產品描述：通常由供氣控制系統(tǒng)、監(jiān)測系統(tǒng)和報警系統(tǒng)組成。是混合氧氣和氧化亞氮，輸出氧化亞氮氣體濃度不超過70%的混合氣體供患者吸入，實現鎮(zhèn)痛作用的設備。
2、預期用途：用于臨床分娩、人工流產、口腔治療及消化道內窺鏡檢查時的清醒鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛。
3、品種舉例：吸入氧化亞氮（笑氣）鎮(zhèn)痛裝置
4、管理類別：III類
5、
辦理三類醫(yī)療器械經營許可證需要的資料：
1、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請表》。
2、工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預先核準通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》。
3、申請報告。
4、經營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件。
5、經營場所、倉庫布局平面圖。
6、擬辦法定負責人、企業(yè)負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。
7、技術人員搜索一覽表及學歷、職稱證書復印件。
8、經營質量管理規(guī)范文件目錄。
9、企業(yè)已安裝的產品購、銷、存的信息管理系統(tǒng)，打印信息管理系統(tǒng)首頁。
10、倉儲設施設備目錄。
11、質量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業(yè)對材料作出 如有虛假承擔法律責任的承諾；
12、凡申請企業(yè)申報材料時，辦理人員不是法定代表人或負責人本人，企業(yè)應當提交《授權委托書》。
13、申請《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》確認書