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        廣東 怎么辦理三類醫療器械產品經營許可證

        單價: 面議
        發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
        所在地: 廣東 深圳
        有效期至: 長期有效
        發布時間: 2023-11-28 17:01
        最后更新: 2023-11-28 17:01
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        怎么辦理三類醫療器械產品經營許可證

         

        1、二類醫療器械和三類醫療器械辦理經營銷售證有什么區別? 


         -《醫療器械經營監督管理辦法規定》,二類醫療器械經營銷售要辦理《醫療器械經營備案證》、三類醫療器械經營銷售辦理《醫療器械經營許可證》、哪么《醫療器械經營備案證》和《醫療器械經營許可證》有什么區別呢?我們先了解一下《三類醫療器械產品經營許可證》怎么辦理?

         

        2、三類醫療器械產品經營許可證辦理的流程

        - 要選擇好經營銷售的醫療器械類別

        -某些特殊產品不是一般經營企業可以辦理的

        - 申請取得營業執照注冊號和組織機構代碼,要注意營業執照的經營范圍

        - 準備申報經營許可證的材料

        - 準備和規范申報經營許可證的的場地

        - 申請經營企業的注冊賬號

        - 提交經營許可證的申報材料

        -- 現場考核

        - 經營許可證申報材料審評

        - 經營許可證申報材料批準

        -  經營許可證發放

         

        3、三類《醫療器械經營許可證》和二類《醫療器械經營備案證》辦理難度區別

         

        - 三類《醫療器械經營許可證》辦理需要現場考核,二類《醫療器械經營備案證》不需要現場考核。

         

        - 三類《醫療器械經營許可證》辦理需要更專業的人員,二類《醫療器械經營備案證》人員相對寬泛。

         

        - 三類《醫療器械經營許可證》辦理需要更完備的計算機管理系統和追溯系統,二類《醫療器械經營備案證》相對寬泛。

         

         

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