單價: | 面議 |
發貨期限: | 自買家付款之日起 天內發貨 |
所在地: | 廣東 深圳 |
有效期至: | 長期有效 |
發布時間: | 2023-11-28 17:01 |
最后更新: | 2023-11-28 17:01 |
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怎么辦理三類醫療器械產品經營許可證
1、二類醫療器械和三類醫療器械辦理經營銷售證有什么區別?
-《醫療器械經營監督管理辦法規定》,二類醫療器械經營銷售要辦理《醫療器械經營備案證》、三類醫療器械經營銷售辦理《醫療器械經營許可證》、哪么《醫療器械經營備案證》和《醫療器械經營許可證》有什么區別呢?我們先了解一下《三類醫療器械產品經營許可證》怎么辦理?
2、三類醫療器械產品經營許可證辦理的流程
- 要選擇好經營銷售的醫療器械類別
-某些特殊產品不是一般經營企業可以辦理的
- 申請取得營業執照注冊號和組織機構代碼,要注意營業執照的經營范圍
- 準備申報經營許可證的材料
- 準備和規范申報經營許可證的的場地
- 申請經營企業的注冊賬號
- 提交經營許可證的申報材料
-- 現場考核
- 經營許可證申報材料審評
- 經營許可證申報材料批準
- 經營許可證發放
3、三類《醫療器械經營許可證》和二類《醫療器械經營備案證》辦理難度區別
- 三類《醫療器械經營許可證》辦理需要現場考核,二類《醫療器械經營備案證》不需要現場考核。
- 三類《醫療器械經營許可證》辦理需要更專業的人員,二類《醫療器械經營備案證》人員相對寬泛。
- 三類《醫療器械經營許可證》辦理需要更完備的計算機管理系統和追溯系統,二類《醫療器械經營備案證》相對寬泛。
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