| 美國FDA： | 授權(quán)代表 |
| 可加急： | 簡化提交流程 |
| 國內(nèi)外： | 順利注冊 |
| 單價(jià)： | 18000.00元/件 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 直轄市 上海 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-11-24 19:36 |
| 最后更新： | 2023-11-24 19:36 |
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申請FDA小型企業(yè)資質(zhì)需要的八項(xiàng)資料
如果您想要申請F(tuán)DA小型企業(yè)資質(zhì)，那么我們這篇文章您覺得不能錯(cuò)過。
上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司為您整理了FDA小型企業(yè)資質(zhì)的基本要求以及申請所需要的資料。
一、了解FDA小型企業(yè)資質(zhì)的基本要求
FDA將小型企業(yè)定義為近一個(gè)納稅年度的總收入和銷售額小于1億美元的企業(yè)，包括其附屬公司。
二、在申請F(tuán)DA小型企業(yè)資質(zhì)時(shí)，您需要準(zhǔn)備以下文件;
1.企業(yè)的IRS Form 1120或1120S（美國聯(lián)邦所得稅申報(bào)表）或相應(yīng)的外國所得稅申報(bào)表。
2.企業(yè)的近一年度財(cái)務(wù)報(bào)表，包括資產(chǎn)負(fù)債表、損益表和現(xiàn)金流量表。
3企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)文件，如營業(yè)執(zhí)照、公司章程等。
4.企業(yè)的產(chǎn)品清單，包括已經(jīng)獲得FDA批的產(chǎn)品以及正在申請F(tuán)DA批準(zhǔn)的產(chǎn)品。
5.企業(yè)的員工人數(shù)和人員組成情況。
6.企業(yè)的主要業(yè)務(wù)領(lǐng)域和產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域。
7.企業(yè)的銷售渠道和市場份額。
8.企業(yè)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量控制體系。