消字號僅屬于衛(wèi)生消毒用品范疇,有消毒功能但不具備治療的效果,消字號產(chǎn)品的許可證發(fā)放與管理僅由省級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé),消字號在所有申報中時間算是比較短的了,有很多批號要好幾年。
在費用方面也是其他字號。
消字號產(chǎn)品是不是必須進(jìn)行備案呢:
按照《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》的要求,目前,需要備案的產(chǎn)品有兩類,
第1類是消毒產(chǎn)品,包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、劑和器械,皮膚黏膜消毒劑,生物指示物、效果化學(xué)指示物;
第2類是除類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械、化學(xué)指示物,以及帶有標(biāo)識的物品包裝物、抗(抑)菌制劑等。
所以要看您的消毒產(chǎn)品是哪一類,如果是第3類的消毒產(chǎn)品,就不需要進(jìn)行備案,反之就要先找像中科檢測有消毒產(chǎn)品檢驗的第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測后再備案。
消字號申報程序:
消字號產(chǎn)品的申報程序是由申報單位向所在地的省級衛(wèi)生行政部門提出申請,經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審批即可。
1、國產(chǎn)消毒產(chǎn)品的申報程序
國產(chǎn)消毒產(chǎn)品的申報需經(jīng)過檢驗、整理申報材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序。
2、進(jìn)口消毒產(chǎn)品的申報程序
進(jìn)口消毒產(chǎn)品的申報需經(jīng)過檢驗、整理申報材料、申請終審、終審等程序。
3、費用
報批過程中產(chǎn)品不需做及用藥安全等實驗,費用較低,在幾個月甚至更短時間就可以獲得批準(zhǔn)上市。
具體的收費要求如下:
健字號申報條件:
內(nèi)服健字號申報需要有一個已經(jīng)取得品生產(chǎn)許可證的工廠來配合。
產(chǎn)品做過實驗,這樣能夠更好的通過審批。
如果您沒有品生產(chǎn)許可證這也是可以委托其他工廠進(jìn)行加工的。
目前國內(nèi)對于近期品問題頻發(fā)也采取了一些措施申請健字號難度加大。
外用健字號申報需要有一個已經(jīng)取得品生產(chǎn)許可證的工廠來配合。
如果您沒有品生產(chǎn)許可證這也是可以委托其他工廠進(jìn)行加工的。
外用健字號只能在固定區(qū)域申請、審核。
產(chǎn)品只能流通在固定區(qū)域不適用全國。
消字號的產(chǎn)品有三類:
1、消毒劑,如:84消毒液、滴露消毒液等殺滅或病原微生物的產(chǎn)品。
2、消毒器械,如:消毒柜、紫外線消毒燈具等器械類產(chǎn)品。
3、衛(wèi)生用品,包含一次性用品,如:化妝棉、濕紙巾、衛(wèi)生棉等。
也包含抗抑菌制劑,如:女性洗液、手足口噴劑等。
我們公司憑借優(yōu)良的產(chǎn)品和完善的工程服務(wù)體系,使得銷售網(wǎng)遍及全國各地。
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