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        醫(yī)療器械 許可證代辦

        公司注冊(cè): 當(dāng)天出證
        代理記賬: 一對(duì)一服務(wù)
        公司注銷(xiāo): 疑難專(zhuān)辦
        單價(jià): 面議
        發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
        所在地: 河南 鄭州
        有效期至: 長(zhǎng)期有效
        發(fā)布時(shí)間: 2023-11-24 16:26
        最后更新: 2023-11-24 16:26
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        發(fā)布企業(yè)資料
        詳細(xì)說(shuō)明

        辦理二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的流程


        申請(qǐng)----材料提交----登記提交----審核----完成


        申請(qǐng)人提交材料目錄


        1、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》,《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。


        2、工商行政管理部門(mén)出具的《企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》或《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。


        3、申請(qǐng)報(bào)告。


        4、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、倉(cāng)庫(kù)場(chǎng)所的證明文件,包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件。


        5、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)布局平面圖。


        6、擬辦法定負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的身份證、學(xué)歷證明或職稱(chēng)證明的復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷。


        7、技術(shù)人員一覽表及學(xué)歷、職稱(chēng)證書(shū)復(fù)印件。


        8、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄。


        9、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購(gòu)、銷(xiāo)、存的信息管理系統(tǒng),打印信息管理系統(tǒng)首頁(yè)。


        10、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備目錄。


        11、質(zhì)量管理人員在崗自我保證聲明和申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明,包括申請(qǐng)材料目錄和企業(yè)對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾;


        12、凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí),辦理人員不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人,企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書(shū)》。


        13、申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》確認(rèn)書(shū)。


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