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| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-11-24 13:34 |
| 最后更新： | 2023-11-24 13:34 |
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CE認(rèn)證的三種申請(qǐng)模式：
1.《符合性聲明書》：這種模式中，企業(yè)自主簽發(fā)符合性聲明，證明其產(chǎn)品符合適用的歐洲指令和標(biāo)準(zhǔn)要求。這種證書是自我聲明的形式，企業(yè)自行宣稱產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)，并負(fù)有法律責(zé)任。不過(guò)，這種模式需要確保產(chǎn)品確實(shí)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，否則可能會(huì)面臨法律風(fēng)險(xiǎn)。
2.《符合性證書》：在這種模式中，第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)符合性證書，同時(shí)需要附上測(cè)試報(bào)告等技術(shù)資料，以證明產(chǎn)品的合規(guī)性。企業(yè)也需要簽署相應(yīng)的《符合性聲明書》，以表示其同意產(chǎn)品符合歐洲指令和標(biāo)準(zhǔn)的要求。這種模式能夠增加產(chǎn)品的可信度，因?yàn)橛蓹C(jī)構(gòu)進(jìn)行驗(yàn)證。
3. 《歐盟標(biāo)準(zhǔn)符合性證明書》：這種模式是在符合性證書基礎(chǔ)上更別的認(rèn)證，只有由歐盟公告機(jī)構(gòu)（Notified Body，簡(jiǎn)稱NB）頒發(fā)的證書才能稱為EC Type的CE聲明。歐盟公告機(jī)構(gòu)是獲得歐盟授權(quán)的機(jī)構(gòu)，能夠進(jìn)行更嚴(yán)格的測(cè)試和審核，增加了產(chǎn)品合規(guī)性的可信度。
CE認(rèn)證指令范圍：
低壓指令（Low Voltage Directive, LVD）： 適用于在額定電壓范圍內(nèi)工作的電器和電子設(shè)備，例如家用電器、計(jì)算機(jī)設(shè)備等。
機(jī)械指令（Machinery Directive）： 適用于各種類型的機(jī)械設(shè)備，包括工業(yè)機(jī)械、建筑機(jī)械、農(nóng)業(yè)機(jī)械等。
醫(yī)療器械指令（Medical Devices Directive）： 適用于醫(yī)療器械、醫(yī)用設(shè)備和相關(guān)產(chǎn)品，確保其在使用時(shí)的安全性和效能。
建筑產(chǎn)品指令（Construction Products Regulation）： 適用于建筑材料和建筑產(chǎn)品，確保其在建筑工程中的安全性和可靠性。
玩具安全指令（Toy Safety Directive）： 適用于兒童玩具，確保玩具在使用時(shí)不會(huì)對(duì)兒童造成危害。
電磁兼容性指令（Electromagnetic Compatibility Directive, EMC）： 適用于電子設(shè)備和系統(tǒng)，確保其在電磁環(huán)境中的性能穩(wěn)定。
壓力設(shè)備指令（Pressure E Directive）： 適用于各種類型的壓力設(shè)備，包括容器、鍋爐等。
CE認(rèn)證的產(chǎn)品范圍：想要了解CE的產(chǎn)品范圍，必須想了解CE認(rèn)證的NLF法規(guī)，NLF規(guī)定了在其范圍內(nèi)的產(chǎn)品需要做CE認(rèn)證，歐盟新立法框架NLF目前共有22個(gè)指令，分別是以下：
01、玩具安全-第2009/48/EU號(hào)指令
02、移動(dòng)式壓力設(shè)備-第2010/35/EU號(hào)指令
03、限制電氣和電子設(shè)備中的危險(xiǎn)物質(zhì)-第2011/65/EU號(hào)指令
04、建筑產(chǎn)品-第305/2011號(hào)條例（歐盟）
05、煙火制品-第2013/29/EU號(hào)指令
06、娛樂(lè)艇和個(gè)人水艇-第2013/53/EU號(hào)指令
07、民用爆炸物-第2014/28/EU號(hào)指令
08、簡(jiǎn)單壓力容器-第2014/29/EU號(hào)指令
09、電磁兼容性-第2014/30/EU號(hào)指令
10、非自動(dòng)稱重儀器-第2014/31/EU號(hào)指令
11、測(cè)量?jī)x器-第2014/32/EU號(hào)指令
12、升降機(jī)-第2014/33/EU號(hào)指令
13、潛在爆炸環(huán)境用的設(shè)備及保護(hù)系統(tǒng)-第2014/34/EU號(hào)指令HBnKF">
14、無(wú)線電設(shè)備-第2014/53/EU號(hào)指令
15、低壓-第2014/35/EU號(hào)指令
16、壓力設(shè)備-第2014/68/EU號(hào)指令
17、海洋設(shè)備-第2014/90/EU號(hào)指令
18、索道裝置-條例（歐盟）2016/424
19、個(gè)人防護(hù)設(shè)備-第2016/425號(hào)條例
20、氣體用具-規(guī)例（歐盟）2016/426
21、醫(yī)療器械-第2017/745號(hào)條例
22、體外診斷醫(yī)療設(shè)備，規(guī)范（EU）2017/746
注解：NLF是指歐盟新立法框架，全稱“New Legislative framework”是歐盟以加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品的市場(chǎng)監(jiān)管框架和認(rèn)可體系的規(guī)定，2008年通過(guò)了“新立法框架”對(duì)原新方法指令體系中的有關(guān)概念進(jìn)行了統(tǒng)一定義外，這個(gè)框架的目標(biāo)是提高產(chǎn)品的安全性、合規(guī)性和市場(chǎng)監(jiān)管效果，同時(shí)也為企業(yè)在歐洲市場(chǎng)銷售產(chǎn)品提供了更明確的規(guī)則和要求。
CE認(rèn)證的確是廣泛適用于許多產(chǎn)品類型的，特別是出口到歐洲市場(chǎng)的產(chǎn)品。各個(gè)產(chǎn)品領(lǐng)域都有適用的指令，這些指令規(guī)定了產(chǎn)品需要滿足的安全和質(zhì)量要求，以及相應(yīng)的測(cè)試、評(píng)估和認(rèn)證程序。對(duì)于某些產(chǎn)品，如電子產(chǎn)品和玩具等，CE認(rèn)證是強(qiáng)制性的，而其他一些產(chǎn)品也可能需要根據(jù)特定的指令進(jìn)行認(rèn)證。