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        需要什么資質(zhì)藥品才能在網(wǎng)絡(luò)上銷售?

        辦理周期: 20-40工作日
        審核部門: 食藥局
        服務(wù)優(yōu)勢: 下證速度快
        單價: 面議
        發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
        所在地: 直轄市 北京 北京大興
        有效期至: 長期有效
        發(fā)布時間: 2023-11-24 05:49
        最后更新: 2023-11-24 05:49
        瀏覽次數(shù): 118
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        發(fā)布企業(yè)資料
        詳細(xì)說明

        互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(經(jīng)營性/非經(jīng)營性)

        1、全名:互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證

        2、審批機(jī)構(gòu):省級藥監(jiān)局

        3、審批時間:40-60工作日

        4、年檢要求:不年檢,五年一換證,提前6個月申請換證

        5、有效期:5年

        6、業(yè)務(wù)應(yīng)用:通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)信息的服務(wù)活動。

         辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格需要的基本資質(zhì)材料:

        ( 1)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、公章。

        (2)網(wǎng)站的域名注冊證書復(fù)印件。

        (3)法人和網(wǎng)站負(fù)責(zé)人的身份證復(fù)印件。

        (4)2名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械的知識的技術(shù)人員的身份證復(fù)印件和學(xué)歷復(fù)印件。

        (5)2名藥品人員和網(wǎng)站負(fù)責(zé)人的正式勞動合同。

        (6)網(wǎng)站安全保障性技術(shù)方案。

        · 網(wǎng)站欄目設(shè)置說明

        · 網(wǎng)站發(fā)布?xì)v史信息備份和查閱相關(guān)制度以及執(zhí)行情況說明

        · 需要監(jiān)管部門瀏覽網(wǎng)站所有欄目、內(nèi)容的操作方法

        · 全面的網(wǎng)絡(luò)信息安全保障制度

        · 藥品信息合法、真實、安全的管理制度、情況說明和證明

        辦理互聯(lián)聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證的流程:

        · 第一步先注冊好企業(yè)營業(yè)執(zhí)照(公司或者個人獨資企業(yè)都可以,不能是個體戶)

        · 購買域名和網(wǎng)站服務(wù)器

        · 域名做好企業(yè)實名認(rèn)證

        · 做好互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證申請書

        · 提交材料審查

        · 審查合格發(fā)證,不合格退回補(bǔ)交修改材料(一般一個企業(yè)只有次退回修改的機(jī)會,具體以每個省份審核要求為準(zhǔn))


        醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)銷售備案是什么?

        醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案分為三種,入駐類、自建類、第三方平臺備案這三種。醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案入駐類,是企業(yè)入駐到京東、淘寶和天貓等平臺銷售醫(yī)療器械網(wǎng)。醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案自建類是企業(yè)在自己的平臺上銷售醫(yī)療器械。醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺備案,類似于像京東、淘寶那樣的企業(yè),企業(yè)有平臺,可以讓其他第三方醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)入駐到平臺上銷售醫(yī)療器械。

        醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)銷售備案流程是怎樣的?

        1、提交申請;

        2、受理:符合標(biāo)準(zhǔn)的予以受理,轉(zhuǎn)要藥監(jiān)部門工作人員;不符合標(biāo)準(zhǔn)的一次性告知需補(bǔ)正材料;

        3、決定:符合標(biāo)準(zhǔn)的予以備案;

        4、制證發(fā)證。

        醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)銷售備案需要提供哪些材料?

        1、申請政務(wù)服務(wù)事項告知承諾書;

        2、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息表;

        3、營業(yè)執(zhí)照;

        4、法定代表人中華人民共和國居民身份證;

        5、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、或醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證;

        6、自建類網(wǎng)站

        (1)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書、或藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)信息服務(wù)備案表;

        (2)電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證;

        (3)非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案說明。

        7、申請企業(yè)屬于入駐類網(wǎng)站的,應(yīng)提交所有擬入駐的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺簽訂的入駐協(xié)議;

        8、申請企業(yè)申報材料時,具體辦理人員非企業(yè)法定代表人,企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交法定代表人授權(quán)委托書。

        如果各位在申請期間遇到任何問題都可以來私信小編,小編隨時為您答疑解惑~


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