辦理周期: | 20-40工作日 |
審核部門: | 食藥局 |
服務(wù)優(yōu)勢: | 下證速度快 |
單價: | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 北京 北京大興 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-11-24 05:49 |
最后更新: | 2023-11-24 05:49 |
瀏覽次數(shù): | 118 |
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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(經(jīng)營性/非經(jīng)營性)
1、全名:互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證
2、審批機(jī)構(gòu):省級藥監(jiān)局
3、審批時間:40-60工作日
4、年檢要求:不年檢,五年一換證,提前6個月申請換證
5、有效期:5年
6、業(yè)務(wù)應(yīng)用:通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)信息的服務(wù)活動。
辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格需要的基本資質(zhì)材料:
( 1)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、公章。
(2)網(wǎng)站的域名注冊證書復(fù)印件。
(3)法人和網(wǎng)站負(fù)責(zé)人的身份證復(fù)印件。
(4)2名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械的知識的技術(shù)人員的身份證復(fù)印件和學(xué)歷復(fù)印件。
(5)2名藥品人員和網(wǎng)站負(fù)責(zé)人的正式勞動合同。
(6)網(wǎng)站安全保障性技術(shù)方案。
· 網(wǎng)站欄目設(shè)置說明
· 網(wǎng)站發(fā)布?xì)v史信息備份和查閱相關(guān)制度以及執(zhí)行情況說明
· 需要監(jiān)管部門瀏覽網(wǎng)站所有欄目、內(nèi)容的操作方法
· 全面的網(wǎng)絡(luò)信息安全保障制度
· 藥品信息合法、真實、安全的管理制度、情況說明和證明
辦理互聯(lián)聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證的流程:
· 第一步先注冊好企業(yè)營業(yè)執(zhí)照(公司或者個人獨資企業(yè)都可以,不能是個體戶)
· 購買域名和網(wǎng)站服務(wù)器
· 域名做好企業(yè)實名認(rèn)證
· 做好互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證申請書
· 提交材料審查
· 審查合格發(fā)證,不合格退回補(bǔ)交修改材料(一般一個企業(yè)只有次退回修改的機(jī)會,具體以每個省份審核要求為準(zhǔn))
醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)銷售備案是什么?
醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案分為三種,入駐類、自建類、第三方平臺備案這三種。醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案入駐類,是企業(yè)入駐到京東、淘寶和天貓等平臺銷售醫(yī)療器械網(wǎng)。醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案自建類是企業(yè)在自己的平臺上銷售醫(yī)療器械。醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺備案,類似于像京東、淘寶那樣的企業(yè),企業(yè)有平臺,可以讓其他第三方醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)入駐到平臺上銷售醫(yī)療器械。
醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)銷售備案流程是怎樣的?
1、提交申請;
2、受理:符合標(biāo)準(zhǔn)的予以受理,轉(zhuǎn)要藥監(jiān)部門工作人員;不符合標(biāo)準(zhǔn)的一次性告知需補(bǔ)正材料;
3、決定:符合標(biāo)準(zhǔn)的予以備案;
4、制證發(fā)證。
醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)銷售備案需要提供哪些材料?
1、申請政務(wù)服務(wù)事項告知承諾書;
2、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息表;
3、營業(yè)執(zhí)照;
4、法定代表人中華人民共和國居民身份證;
5、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、或醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證;
6、自建類網(wǎng)站
(1)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書、或藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)信息服務(wù)備案表;
(2)電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證;
(3)非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案說明。
7、申請企業(yè)屬于入駐類網(wǎng)站的,應(yīng)提交所有擬入駐的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺簽訂的入駐協(xié)議;
8、申請企業(yè)申報材料時,具體辦理人員非企業(yè)法定代表人,企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交法定代表人授權(quán)委托書。
如果各位在申請期間遇到任何問題都可以來私信小編,小編隨時為您答疑解惑~