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        眼線筆FDA注冊(cè)美國MoCRA法案解讀

        檢測(cè)機(jī)構(gòu): 中琪檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
        檢測(cè)服務(wù): FDA注冊(cè)
        檢測(cè)產(chǎn)品: 化妝品
        單價(jià): 1200.00元/份
        發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
        所在地: 廣東 深圳
        有效期至: 長期有效
        發(fā)布時(shí)間: 2023-11-23 22:56
        最后更新: 2023-11-23 22:56
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        眼線筆FDA注冊(cè)美國MoCRA法案解讀,每年更新期臨近結(jié)束時(shí),F(xiàn)DA系統(tǒng)往往會(huì)超負(fù)荷運(yùn)行,F(xiàn)DA工作人員也開始圣誕節(jié)假期。建議出口美國的企業(yè)必須盡早開啟注冊(cè)或更新注冊(cè)的工作。如果拖延到更新期的最后幾周才開始更新注冊(cè)的話,很有可能會(huì)遭遇延遲處理的局面。一旦最后遭遇延遲則可能導(dǎo)致企業(yè)無法按時(shí)完成更新,并產(chǎn)生額外費(fèi)用,從而對(duì)整個(gè)供應(yīng)鏈產(chǎn)生潛在的不良影響。

        2023年8月7日,美國食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布化妝品工廠和產(chǎn)品注冊(cè)指南草案“Registration and Listing of Cosmetic Product Facilities and Products: Guidance for Industry, Draft Guidance”。作為化妝品監(jiān)管法案MoCRA的配套文件之一,該文件明確了產(chǎn)品和工廠強(qiáng)制注冊(cè)的相關(guān)法定要求、主體和對(duì)象定義、申請(qǐng)負(fù)責(zé)人、遞交信息、申請(qǐng)流程和時(shí)間等規(guī)定。

        眼線筆FDA注冊(cè)美國MoCRA法案解讀

         

        化妝品被拒絕進(jìn)入美國的原因有哪些?

        如果化妝品在任何方面不符合適用的美國法律和法規(guī),則可能會(huì)被拒絕進(jìn)入美國。以下只是一些最常見的原因:

        ·危險(xiǎn)成分:導(dǎo)致產(chǎn)品不安全的成分或污染物。

        ·顏色添加劑違規(guī):所有顏色添加劑的預(yù)期用途必須獲得 FDA 批準(zhǔn);有些必須在 FDA 自己的實(shí)驗(yàn)室獲得批量認(rèn)證后才能使用。濫用顏色添加劑會(huì)使產(chǎn)品摻假。

        ·禁用和限制成分:違反這些物質(zhì)的使用限制會(huì)導(dǎo)致化妝品摻假。

        ·微生物污染:化妝品不需要無菌,但微生物污染可能會(huì)危害健康,從而使產(chǎn)品摻假。

        ·標(biāo)簽違規(guī):例如成分聲明存在缺陷,或未包含所有必需的英語(或波多黎各西班牙語)標(biāo)簽信息。

        請(qǐng)記住,這些只是一些常見的違規(guī)行為。任何違反適用的美國法律和相關(guān)法規(guī)的行為都可能導(dǎo)致化妝品被扣留。


        2023年9月,美國FDA宣布就其新開發(fā)的電子提交門戶(Cosmetics Direct)和紙質(zhì)表格(Form FDA 5066和5067)征求意見。根據(jù)《紙質(zhì)文件減輕法案》,F(xiàn)DA必須在行政辦公室管理和預(yù)算辦公室(OMB)獲得審查和批準(zhǔn),以便收集有關(guān)注冊(cè)和清單信息的建議性收集。意見征詢期最近已經(jīng)結(jié)束,正在與OMB獲得批準(zhǔn)的過程中。

        深圳中琪檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)優(yōu)勢(shì)檢測(cè)項(xiàng)目:

        FDA注冊(cè)、FDA檢測(cè)、CE認(rèn)證、FCC認(rèn)證、CPC認(rèn)證、MSDS 、SDS、CPSR、CPNP、REACH-SVHC檢測(cè)、RoHS、EN71、CPSIA、食品接觸材料檢測(cè)、各類玩具文具檢測(cè)、各種限用物質(zhì)檢測(cè)、家具家電及日用品檢測(cè)、各類材料燃燒測(cè)試、食品安全測(cè)試、化妝品檢測(cè)等。 

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