辦理北京大興區(qū)醫(yī)療器械二類三類備案許可證條件和流程

北京二類三類醫(yī)療器械備案許可辦理?xiàng)l件:

1、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)表;

2、法定代表人，企業(yè)負(fù)責(zé)人，質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證、學(xué)歷或者職稱證書;

3、企業(yè)基本情況包括:經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，庫(kù)房的地理位置圖，平面圖(注明面積)，庫(kù)房的產(chǎn)權(quán)證明及使用權(quán)證明復(fù)印件;

4、企業(yè)設(shè)施設(shè)備情況，經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄、計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明:經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄應(yīng)至少包括《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求的內(nèi)容:

5、企業(yè)對(duì)所提供材料真實(shí)性的聲明。

公司主營(yíng)辦理:

1、北京醫(yī)療器械三類全包辦理（快至3周全套辦理完畢）

2、提供北京醫(yī)療器械第三方庫(kù)房（多家?guī)旆靠蛇x）

3、提供北京醫(yī)療器械到場(chǎng)質(zhì)管

4、提供北京醫(yī)療器械到場(chǎng)主管檢驗(yàn)師（可提供退休人員）

5、北京輻射許可證全包辦理（可解決廠商授權(quán)，人員，全套辦理，快至3周）

6、藥品經(jīng)營(yíng)許可證辦理

7、中醫(yī)診所備案，口腔診所，醫(yī)美診所

8、測(cè)繪資質(zhì)辦理

9、承裝修試電力資質(zhì)辦理

10、辦理北京稅務(wù)不查賬注銷（快至①天辦理完畢，不成功不收費(fèi)）