醫療器械一類生產備案證鄭州申請標準流程

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第二十二條　醫療器械注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續注冊的，應當在有效期屆滿6個月前向原注冊部門提出延續注冊的申請。

除有本條第三款規定情形外，接到延續注冊申請的藥品監督管理部門應當在醫療器械注冊證有效期屆滿前作出準予延續的決定。逾期未作決定的，視為準予延續。

有下列情形之一的，不予延續注冊：

（一）未在規定期限內提出延續注冊申請；

（二）醫療器械強制性標準已經修訂，申請延續注冊的醫療器械不能達到新要求；

如有需要請聯系河南艷陽雨王經理  辦理各類資質   解決企業材料不足  人員不夠，情況不明等各種問題。

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