醫(yī)療器械一類生產(chǎn)備案證鄭州申請標(biāo)準(zhǔn)流程

醫(yī)療器械一類生產(chǎn)備案證鄭州申請標(biāo)準(zhǔn)流程

醫(yī)療器械一類生產(chǎn)備案證鄭州申請標(biāo)準(zhǔn)流程

醫(yī)療器械一類生產(chǎn)備案證鄭州申請標(biāo)準(zhǔn)流程

第二十二條　醫(yī)療器械注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個月前向原注冊部門提出延續(xù)注冊的申請。

除有本條第三款規(guī)定情形外，接到延續(xù)注冊申請的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療器械注冊證有效期屆滿前作出準(zhǔn)予延續(xù)的決定。逾期未作決定的，視為準(zhǔn)予延續(xù)。

有下列情形之一的，不予延續(xù)注冊：

（一）未在規(guī)定期限內(nèi)提出延續(xù)注冊申請；

（二）醫(yī)療器械強制性標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)修訂，申請延續(xù)注冊的醫(yī)療器械不能達(dá)到新要求；

如有需要請聯(lián)系河南艷陽雨王經(jīng)理  辦理各類資質(zhì)   解決企業(yè)材料不足  人員不夠，情況不明等各種問題。

如有需要請聯(lián)系河南艷陽雨王經(jīng)理  辦理各類資質(zhì)   解決企業(yè)材料不足  人員不夠，情況不明等各種問題。

如有需要請聯(lián)系河南艷陽雨王經(jīng)理  辦理各類資質(zhì)   解決企業(yè)材料不足  人員不夠，情況不明等各種問題。