出租北京醫(yī)療器械公司三方免核查庫(kù)房,代辦北京醫(yī)療器械公司注冊(cè)審批

出租北京醫(yī)療器械公司三方免核查庫(kù)房,代辦北京醫(yī)療器械公司注冊(cè)審批

代辦北京醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，代辦第二類醫(yī)療器械備案??
代辦北京醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，代辦第二類醫(yī)療器械備案
代辦北京醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，代辦第二類醫(yī)療器械備案
代辦北京醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，代辦第二類醫(yī)療器械備案

代辦北京醫(yī)療器械二類備案三類審批提交申請(qǐng)材料標(biāo)準(zhǔn)：　
1．申請(qǐng)材料應(yīng)完整、清晰，要求簽字的須簽字，逐份加蓋企業(yè)公章，使用A4紙打印或復(fù)印，按照申請(qǐng)材料順序裝訂成冊(cè)；　
2．凡申請(qǐng)材料需提交復(fù)印件的，申請(qǐng)人須在復(fù)印件上注明日期并加蓋企業(yè)公章；　
3．《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)表》應(yīng)有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章；　
4．《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)表》所填寫(xiě)項(xiàng)目應(yīng)填寫(xiě)齊全、準(zhǔn)確，填寫(xiě)內(nèi)容應(yīng)符合以下要求：（1）“企業(yè)名稱”、“住所”與營(yíng)業(yè)執(zhí)照相同；（2）“住所”與“經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所”相同；（3）“組織機(jī)構(gòu)代碼”與組織機(jī)構(gòu)代碼證相同，對(duì)于非法人企業(yè)，申請(qǐng)表的“組織機(jī)構(gòu)代碼”項(xiàng)下應(yīng)當(dāng)要求其填寫(xiě)上級(jí)法人企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)代碼；（4）“經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積、庫(kù)房面積”應(yīng)符合《北京市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則》對(duì)相應(yīng)經(jīng)營(yíng)范圍的要求；（5）“經(jīng)營(yíng)方式”應(yīng)填寫(xiě)“批發(fā)”、“零售”或“批零兼營(yíng)”之一；　
5．營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證的復(fù)印件應(yīng)與原件相同，非法人企業(yè)應(yīng)提供上級(jí)法人企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件；復(fù)印件確認(rèn)留存，原件退回；　
6．企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明（法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人如不能提供學(xué)歷證明應(yīng)提交書(shū)面說(shuō)明）、任命文件應(yīng)齊全有效；復(fù)印件確認(rèn)留存，原件退回；　
7．房屋產(chǎn)權(quán)、使用權(quán)證明應(yīng)有效；委托貯存的，委托協(xié)議應(yīng)有效，并含有明確雙方質(zhì)量責(zé)任的內(nèi)容；　
8．經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄應(yīng)至少包括醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求的內(nèi)容；　
9．計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明應(yīng)符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求；　
10．醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)符合醫(yī)療器械分類目錄中規(guī)定的管理類別、類代號(hào)名稱；
11．申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明應(yīng)由法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章。　
代辦北京醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，代辦第二類醫(yī)療器械備案
代辦北京醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，代辦第二類醫(yī)療器械備案
代辦北京醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，代辦第二類醫(yī)療器械備案