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        代辦北京市各區(qū)輻射安全許可證,醫(yī)療器械二類三類公司注冊

        單價(jià): 面議
        發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
        所在地: 直轄市 北京
        有效期至: 長期有效
        發(fā)布時(shí)間: 2024-12-03 17:01
        最后更新: 2024-12-03 17:01
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        代辦北京市各區(qū)輻射安全許可證,醫(yī)療器械二類三類公司注冊

        代辦北京輻射安全許可證辦理|代辦北京三類輻射安全許可證辦理|代辦北京二類輻射安全許可證辦理|代辦北京輻射安全許可證新辦|變更|延續(xù)|延期|重新申領(lǐng)辦理|代辦北京銷售類輻射安全許可證辦理|代辦北京環(huán)評備案辦理|代辦北京建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響登記表辦理|北京輻射安全與防護(hù)人員培訓(xùn)報(bào)名|北京輻射安全與防護(hù)人員培訓(xùn)證書報(bào)名|北京輻射安全與防護(hù)人員考試報(bào)名|代辦北京使用類輻射安全許可證辦理-承接全北京各區(qū)業(yè)務(wù)。

        銷售射線裝置的單位,應(yīng)具備下列條件:

         ?。?)從事輻射工作的人員必須經(jīng)輻射安全和防護(hù)知識及相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)和考核;

         ?。?)放射性同位素與射線裝置使用場所有防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射的安全措施;

         ?。?)配備與輻射類型和輻射水平相適應(yīng)的防護(hù)用品和監(jiān)測儀器,包括個(gè)人劑量報(bào)警儀、輻射監(jiān)測等儀器。

          (4)有健全的操作規(guī)程、崗位職責(zé)、輻射防護(hù)和安全保衛(wèi)制度、設(shè)備檢修維護(hù)制度、人員培訓(xùn)計(jì)劃、監(jiān)測方案等;

         ?。?)有完善的輻射事故應(yīng)急措施;

          使用射線裝置開展診斷和治療的單位,還應(yīng)配備質(zhì)量控制檢測設(shè)備,制定相應(yīng)的大綱和質(zhì)量控制檢測計(jì)劃,至少有一名醫(yī)用物理人員負(fù)責(zé)與質(zhì)量控制檢測工作。

          二、申請材料:

          1、辦理《輻射安全許可證》的申請報(bào)告(單位文件);

          2、《輻射安全許可證》申請表一式三份。須按《輻射安全許可證》“填表說明”要求認(rèn)真填寫,不得涂改;

          3、下列材料一式三份,加蓋單位公章:

          1)企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、事業(yè)單位法人證書或醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證復(fù)印件;

          2)法定代表人身份證復(fù)印件;

          3)輻射項(xiàng)目環(huán)境影響評價(jià)審批文件;

          4)單位現(xiàn)存的和擬新增加的放射性同位素和射線裝置明細(xì)表。應(yīng)含以下內(nèi)容:

          射線裝置明細(xì):裝置名稱、規(guī)格型號、射線種類、用途、來源等。

          5)輻射安全負(fù)責(zé)人參加由組織的輻射安全和防護(hù)知識培訓(xùn)取得的《輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)合格證書》(****)或《輻射安全培訓(xùn)考核合格證》(省輻射環(huán)境監(jiān)督管理站)復(fù)印件。

          6)工作場所負(fù)責(zé)人《輻射安全培訓(xùn)考核合格證》復(fù)印件;

          7)輻射安全管理的技術(shù)人員、直接從事輻射工作的操作人員《輻射安全培訓(xùn)考核合格證》復(fù)印件;

          8)輻射安全管理的技術(shù)人員學(xué)歷證書及身份證復(fù)印件。使用Ⅲ類射線裝置的單位,技術(shù)人員學(xué)歷要求為大專以上;

          9)、由單位統(tǒng)一制定符合現(xiàn)行法律法規(guī)和管理體制,同時(shí)也符合單位管理實(shí)際,并由單位頒布實(shí)施的:①安全操作規(guī)程、②輻射工作崗位職責(zé)、③輻射防護(hù)和安全保衛(wèi)制度、④人員培訓(xùn)計(jì)劃、⑤輻射事故應(yīng)急措施或預(yù)案、⑥放射性廢物及放射源退役處置方案、⑦輻射環(huán)境及個(gè)人劑量監(jiān)測方案等內(nèi)容的管理規(guī)章。生產(chǎn)和銷售單位還要提交臺帳管理制度。

          4、上述材料應(yīng)按以上順序排列,編寫頁碼并裝訂成冊;

          5、申請表應(yīng)加蓋申請單位騎縫章,附件材料每頁均應(yīng)加蓋單位公章。



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