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代辦北京醫療器械公司二類備案、三類審批許可程序：

一、代辦北京醫療器械公司二類備案、三類審批申請與受理

企業登陸北京市食品藥品監督管理局企業服務平臺進行網上申報(網上填報指南)，企業根據受理范圍的規定，需提交以下申請材料：

1．《醫療器械經營許可申請表》；

2．營業執照和組織機構代碼證復印件；（交驗原件）

3．法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件；（交驗原件）

4．組織機構與部門設置說明；

5．經營場所及庫房的房屋產權、使用權證明；（委托貯存的，應提交與被委托方簽署的書面協議復印件、被委托方的《醫療器械經營許可證》復印件及《為其他醫療器械生產經營企業提供貯存配送服務備案表》復印件；

6．經營設施、設備目錄；

7．經營質量管理制度、工作程序等文件目錄；

8．計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明；

9．凡申請企業申報材料時，申請人不是法定代表人或負責人本人，企業應當提交《授權委托書》；

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