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        代辦北京醫(yī)療器械公司注冊(cè)提供辦公室?guī)旆坷鋷?kù)出租

        單價(jià): 面議
        發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
        所在地: 直轄市 北京
        有效期至: 長(zhǎng)期有效
        發(fā)布時(shí)間: 2024-12-02 17:00
        最后更新: 2024-12-02 17:00
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        發(fā)布企業(yè)資料
        詳細(xì)說(shuō)明

        代辦北京醫(yī)療器械公司注冊(cè)提供辦公室?guī)旆坷鋷?kù)出租,代辦北京醫(yī)療器械公司注冊(cè),代辦北京三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理,代辦北京第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證,代辦北京醫(yī)療器械二類(lèi)備案憑證辦理,代辦北京醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案,代辦北京保健食品經(jīng)營(yíng)許可證,代辦北京二類(lèi)三類(lèi)輻射安全許可證,出租北京各區(qū)醫(yī)療器械公司辦公室,出租北京各區(qū)醫(yī)療器械庫(kù)房冷庫(kù)常溫庫(kù),出租北京各區(qū)醫(yī)療器械第三方庫(kù)房冷庫(kù),出租北京各區(qū)醫(yī)療器械三方庫(kù)房冷庫(kù)招租,出租北京三類(lèi)醫(yī)療器械公司辦公室,出租北京三類(lèi)醫(yī)療器械公司庫(kù)房,出租北京三類(lèi)醫(yī)療器械公司倉(cāng)庫(kù),出租北京三類(lèi)醫(yī)療器械公司三方庫(kù)房冷庫(kù)常溫庫(kù),出租北京二類(lèi)醫(yī)療器械公司辦公室?guī)旆俊4k北京圖書(shū)音像審批,代辦北京互聯(lián)網(wǎng)藥品信息資格證,代辦北京環(huán)評(píng)審批,代辦北京工商注冊(cè),代辦北京工商執(zhí)照,代辦北京公司注冊(cè),代辦北京公司注銷(xiāo),代辦北京核名,代辦北京疑難核名,等等全面化公司注冊(cè)業(yè)務(wù)。



        企業(yè)老板在經(jīng)營(yíng)一二三類(lèi)醫(yī)療器械不知道辦理什么證,總以為都是要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是不正確的,下面為大家講解下醫(yī)療器械法規(guī)政策辦理一二三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證與備案的區(qū)別:

          根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第650號(hào))及《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,首先我們要明白醫(yī)療器械分為三類(lèi):一類(lèi)、二類(lèi)、三類(lèi),目前經(jīng)營(yíng)一類(lèi)產(chǎn)品是不需要辦理醫(yī)療器械器經(jīng)營(yíng)許可證的,經(jīng)營(yíng)二類(lèi)產(chǎn)品是需要辦理二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證,經(jīng)營(yíng)三類(lèi)產(chǎn)品才是辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

          那么醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)在申請(qǐng)二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案及申請(qǐng)三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證時(shí)需要提交的資料有哪些?

          具體看下以下辦事指南:

          申請(qǐng)二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證所需要的申請(qǐng)材料:

          1.第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表

          2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件

          3.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件

          4.組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明

          5.經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明;

          6.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復(fù)印件;

          7.經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄;

          8.經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;

          9.經(jīng)辦人授權(quán)證明。


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