代辦北京二類醫(yī)療器械備案憑證-加急辦理

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申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》時，??應當提交如下資料??：

（1）《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》；
（2）工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預核準證明文件；
（3）擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身（份）證、學歷或者職（稱）證明復印件及個人簡歷；
（4）擬辦企業(yè)組織機構(gòu)與職能；
（5）擬辦企業(yè)注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋（產(chǎn)）權(quán)證明（或者租賃協(xié)議）復印件；
（6）擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及儲存設(shè)施、設(shè)備目錄；
（7）擬辦企業(yè)經(jīng)營范圍

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