單價: | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 北京 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2024-11-30 07:25 |
最后更新: | 2024-11-30 07:25 |
瀏覽次數(shù): | 72 |
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二類醫(yī)療器械經(jīng)營準備材料:
1 執(zhí)照經(jīng)營范圍需添加 銷售Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三類醫(yī)療器械
2 沒有醫(yī)療器械三類注冊的企業(yè)申請二類時材料與三類相同
3 有醫(yī)療器械三類注冊的企業(yè)申請二類需提供
4 醫(yī)療器械二類經(jīng)營范圍與相適應面積對照圖
5 醫(yī)療器械二類申請范圍及對應注冊證、經(jīng)營范圍決定經(jīng)營場所和庫房使用面積
6 醫(yī)療器械二類不委托貯存使用庫房需要庫房配套設施(滅火器、空調、溫濕度計、膠拍、地拍或貨架、溫濕度計記錄表)
7 冷庫需要委托貯存庫房(委托貯存庫房不分面積大小 都適用)
8 較低1名專職質量管理員,質量管理員證書相關專ye
9 法人及質量管理員(專職)身份證原件和學歷證書原件、、郵箱、固定
10 租賃合同、房本復印件
11 經(jīng)營場所平面圖、經(jīng)營場所辦公設施明細
12 營業(yè)執(zhí)照副本原件及復印件