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        二類醫療器械經營許可證可全包辦理

        單價: 面議
        發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
        所在地: 直轄市 北京
        有效期至: 長期有效
        發布時間: 2024-11-30 07:25
        最后更新: 2024-11-30 07:25
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        發布企業資料
        詳細說明

        二類醫療器械經營準備材料:

        1 執照經營范圍需添加 銷售Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三類醫療器械

        2 沒有醫療器械三類注冊的企業申請二類時材料與三類相同

        3 有醫療器械三類注冊的企業申請二類需提供

        4 醫療器械二類經營范圍與相適應面積對照圖

        5 醫療器械二類申請范圍及對應注冊證、經營范圍決定經營場所和庫房使用面積

        6 醫療器械二類不委托貯存使用庫房需要庫房配套設施(滅火器、空調、溫濕度計、膠拍、地拍或貨架、溫濕度計記錄表)

        7 冷庫需要委托貯存庫房(委托貯存庫房不分面積大小 都適用)

        8 較低1名專職質量管理員,質量管理員證書相關專ye

        9 法人及質量管理員(專職)身份證原件和學歷證書原件、、郵箱、固定

        10 租賃合同、房本復印件

        11 經營場所平面圖、經營場所辦公設施明細

        12 營業執照副本原件及復印件

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