企業(yè)在認(rèn)監(jiān)委稽查前,需要準(zhǔn)備以下幾類材料:
質(zhì)量手冊(cè):完整描述企業(yè)質(zhì)量管理體系的范圍、結(jié)構(gòu)、過程和程序,包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織架構(gòu)、職責(zé)權(quán)限等內(nèi)容,是質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件。
程序文件:規(guī)定了企業(yè)各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)的流程和方法,如文件控制程序、記錄控制程序、內(nèi)部審核程序、管理評(píng)審程序等,確保各項(xiàng)活動(dòng)的規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化。
作業(yè)指導(dǎo)書:針對(duì)具體的工作崗位或操作流程,提供詳細(xì)的操作步驟、技術(shù)要求、注意事項(xiàng)等,指導(dǎo)員工正確執(zhí)行工作任務(wù),保證工作質(zhì)量。
記錄表格:用于記錄質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程中的各種數(shù)據(jù)和信息,如檢驗(yàn)記錄、培訓(xùn)記錄、審核記錄、會(huì)議記錄等,是證明體系運(yùn)行有效性的重要證據(jù)。
認(rèn)證證書:提供企業(yè)獲得的 ISO9001 認(rèn)證證書原件及復(fù)印件,證明企業(yè)的認(rèn)證資格。
審核報(bào)告:包括初次認(rèn)證審核報(bào)告、歷次監(jiān)督審核報(bào)告和特殊審核報(bào)告(如擴(kuò)大范圍審核、變更審核等),以便稽查人員了解企業(yè)認(rèn)證過程和以往審核情況。
合同及發(fā)票:與認(rèn)證機(jī)構(gòu)簽訂的認(rèn)證合同、支付認(rèn)證費(fèi)用的發(fā)票等,證明認(rèn)證活動(dòng)的合法性和真實(shí)性。
企業(yè)營業(yè)執(zhí)照:證明企業(yè)的合法經(jīng)營資格。
組織機(jī)構(gòu)圖:展示企業(yè)的組織架構(gòu)和部門設(shè)置,明確各部門之間的職責(zé)關(guān)系。
人員名單:包括企業(yè)管理層、質(zhì)量管理人員、各部門員工的名單,以及其崗位職責(zé)和任職資格說明。
人員資質(zhì)證書:如與質(zhì)量相關(guān)的專業(yè)技術(shù)人員的資格證書、培訓(xùn)證書等,證明人員具備相應(yīng)的能力和資質(zhì)。
生產(chǎn)計(jì)劃和記錄:生產(chǎn)計(jì)劃安排、生產(chǎn)任務(wù)下達(dá)記錄、生產(chǎn)進(jìn)度跟蹤記錄等,反映企業(yè)的生產(chǎn)過程管理情況。
采購文件:供應(yīng)商清單、合格供應(yīng)商評(píng)定記錄、采購合同、采購訂單、進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄等,確保采購的原材料和零部件符合質(zhì)量要求。
銷售文件:客戶清單、銷售合同、訂單處理記錄、客戶滿意度調(diào)查記錄等,了解企業(yè)的銷售過程和客戶服務(wù)情況。
設(shè)備管理文件:設(shè)備臺(tái)賬、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃和記錄、設(shè)備維修記錄、設(shè)備校準(zhǔn)和檢定證書等,保證設(shè)備的正常運(yùn)行和精度要求。
檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范:明確產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法和抽樣方案。
檢驗(yàn)報(bào)告和記錄:原材料檢驗(yàn)報(bào)告、過程檢驗(yàn)報(bào)告、成品檢驗(yàn)報(bào)告、不合格品處理記錄等,證明企業(yè)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的控制能力。
內(nèi)部審核和管理評(píng)審文件:內(nèi)部審核計(jì)劃、審核報(bào)告、不符合項(xiàng)整改記錄;管理評(píng)審計(jì)劃、評(píng)審報(bào)告、決策措施及實(shí)施記錄等,體現(xiàn)企業(yè)對(duì)質(zhì)量管理體系的自我監(jiān)督和改進(jìn)機(jī)制。