進(jìn)行 ISO9001 認(rèn)證時(shí),以下審核資料應(yīng)妥善保存:
一、文件類
質(zhì)量手冊(cè):全面描述企業(yè)質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件,包含質(zhì)量方針、目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)權(quán)限等。
程序文件:詳細(xì)規(guī)定各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)的流程和方法,如文件控制程序、記錄控制程序、內(nèi)部審核程序等。
作業(yè)指導(dǎo)書:針對(duì)具體崗位或操作的詳細(xì)指導(dǎo)文件,明確工作步驟、方法、要求和注意事項(xiàng)等。
表單模板:各類記錄表單的模板,確保記錄的規(guī)范性和一致性。
二、管理記錄類
培訓(xùn)記錄
培訓(xùn)計(jì)劃:包括培訓(xùn)內(nèi)容、時(shí)間、對(duì)象等安排。
培訓(xùn)簽到表:記錄參加培訓(xùn)人員的簽到情況。
培訓(xùn)效果評(píng)估:對(duì)培訓(xùn)的有效性進(jìn)行評(píng)估,如考試成績(jī)、問(wèn)卷調(diào)查等。
內(nèi)部審核記錄
內(nèi)部審核計(jì)劃:確定審核的范圍、時(shí)間、人員等。
審核檢查表:審核員在審核過(guò)程中使用的檢查清單。
不符合項(xiàng)報(bào)告:記錄審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)。
糾正措施及跟蹤驗(yàn)證記錄:對(duì)不符合項(xiàng)采取的糾正措施及驗(yàn)證其有效性的記錄。
管理評(píng)審記錄
管理評(píng)審計(jì)劃:明確管理評(píng)審的時(shí)間、議程等。
管理評(píng)審輸入資料:包括質(zhì)量方針和目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況、內(nèi)外部審核結(jié)果、顧客反饋等。
管理評(píng)審報(bào)告:總結(jié)管理評(píng)審的結(jié)果,提出改進(jìn)措施和決策。
合同評(píng)審記錄
采購(gòu)記錄
供應(yīng)商評(píng)價(jià)記錄:對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量、交貨期、服務(wù)等進(jìn)行評(píng)價(jià)的記錄。
采購(gòu)訂單:與供應(yīng)商簽訂的采購(gòu)合同或訂單。
進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄:對(duì)采購(gòu)物資的檢驗(yàn)結(jié)果記錄。
生產(chǎn)過(guò)程記錄
生產(chǎn)計(jì)劃:安排生產(chǎn)任務(wù)的計(jì)劃文件。
生產(chǎn)指令:具體的生產(chǎn)任務(wù)指令。
工藝文件:生產(chǎn)過(guò)程中使用的工藝流程圖、作業(yè)指導(dǎo)書等。
設(shè)備維護(hù)記錄:設(shè)備的保養(yǎng)、維修記錄。
過(guò)程檢驗(yàn)記錄:對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)的記錄。
檢驗(yàn)和測(cè)試記錄
進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄:對(duì)原材料、零部件等進(jìn)貨物資的檢驗(yàn)記錄。
過(guò)程檢驗(yàn)記錄:在生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)半成品的檢驗(yàn)記錄。
最終檢驗(yàn)記錄:對(duì)成品的檢驗(yàn)記錄。
檢驗(yàn)設(shè)備校準(zhǔn)記錄:檢驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)證書、校準(zhǔn)計(jì)劃、校準(zhǔn)報(bào)告等。
不合格品控制記錄
不合格品報(bào)告:記錄不合格品的情況,包括不合格的類型、數(shù)量、發(fā)現(xiàn)地點(diǎn)等。
評(píng)審記錄:對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審的記錄,確定處置方式。
處置記錄:如返工、報(bào)廢、降級(jí)使用等處置的實(shí)施記錄。
糾正措施記錄:針對(duì)不合格品產(chǎn)生的原因采取的糾正措施及驗(yàn)證記錄。
三、其他相關(guān)記錄
顧客滿意度調(diào)查記錄:包括調(diào)查計(jì)劃、問(wèn)卷、調(diào)查結(jié)果分析及針對(duì)不滿意采取的改進(jìn)措施記錄。
糾正措施和預(yù)防措施記錄:對(duì)質(zhì)量問(wèn)題采取的糾正措施和預(yù)防措施的申請(qǐng)、審批、實(shí)施及驗(yàn)證記錄。
數(shù)據(jù)分析記錄:對(duì)質(zhì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行收集、分析的記錄,為改進(jìn)提供依據(jù)。
組織架構(gòu)和職責(zé)分配文件:如組織結(jié)構(gòu)圖、崗位說(shuō)明書等,明確各部門和崗位的職責(zé)權(quán)限。