ISO9001認證的審核資料應該保存哪些？

進行 ISO9001 認證時，以下審核資料應妥善保存：

一、文件類

質量手冊：全面描述企業質量管理體系的綱領性文件，包含質量方針、目標、組織結構、職責權限等。

程序文件：詳細規定各項質量管理活動的流程和方法，如文件控制程序、記錄控制程序、內部審核程序等。

作業指導書：針對具體崗位或操作的詳細指導文件，明確工作步驟、方法、要求和注意事項等。

表單模板：各類記錄表單的模板，確保記錄的規范性和一致性。

二、管理記錄類

培訓記錄

培訓計劃：包括培訓內容、時間、對象等安排。

培訓簽到表：記錄參加培訓人員的簽到情況。

培訓效果評估：對培訓的有效性進行評估，如考試成績、問卷調查等。

內部審核記錄

內部審核計劃：確定審核的范圍、時間、人員等。

審核檢查表：審核員在審核過程中使用的檢查清單。

不符合項報告：記錄審核中發現的不符合項。

糾正措施及跟蹤驗證記錄：對不符合項采取的糾正措施及驗證其有效性的記錄。

管理評審記錄

管理評審計劃：明確管理評審的時間、議程等。

管理評審輸入資料：包括質量方針和目標的實現情況、內外部審核結果、顧客反饋等。

管理評審報告：管理評審的結果，提出改進措施和決策。

合同評審記錄

合同評審表：記錄對合同的評審過程，包括客戶要求的識別、企業滿足能力的評估等。

合同變更記錄：如有合同變更，需保存變更的申請、審批及通知相關方的記錄。

采購記錄

供應商評價記錄：對供應商的資質、產品質量、交貨期、服務等進行評價的記錄。

采購訂單：與供應商簽訂的采購合同或訂單。

進貨檢驗記錄：對采購物資的檢驗結果記錄。

生產過程記錄

生產計劃：安排生產任務的計劃文件。

生產指令：具體的生產任務指令。

工藝文件：生產過程中使用的工藝流程圖、作業指導書等。

設備維護記錄：設備的保養、維修記錄。

過程檢驗記錄：對生產過程中的產品進行檢驗的記錄。

檢驗和測試記錄

進貨檢驗記錄：對原材料、零部件等進貨物資的檢驗記錄。

過程檢驗記錄：在生產過程中對半成品的檢驗記錄。

最終檢驗記錄：對成品的檢驗記錄。

檢驗設備校準記錄：檢驗設備的校準證書、校準計劃、校準報告等。

不合格品控制記錄

不合格品報告：記錄不合格品的情況，包括不合格的類型、數量、發現地點等。

評審記錄：對不合格品進行評審的記錄，確定處置方式。

處置記錄：如返工、報廢、降級使用等處置的實施記錄。

糾正措施記錄：針對不合格品產生的原因采取的糾正措施及驗證記錄。

三、其他相關記錄

顧客滿意度調查記錄：包括調查計劃、問卷、調查結果分析及針對不滿意采取的改進措施記錄。

糾正措施和預防措施記錄：對質量問題采取的糾正措施和預防措施的申請、審批、實施及驗證記錄。

數據分析記錄：對質量數據進行收集、分析的記錄，為改進提供依據。

組織架構和職責分配文件：如組織結構圖、崗位說明書等，明確各部門和崗位的職責權限。