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        iso13485的認證材料都有什么?

        單價: 面議
        發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
        所在地: 廣東 深圳
        有效期至: 長期有效
        發布時間: 2024-09-20 15:56
        最后更新: 2024-09-20 15:56
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        發布企業資料
        詳細說明

        1.申請方授權代表簽署的產品質量認證申請書、質量體系認證申請書;

        2.申請單位質量手冊,必要時提供企業的程序文件;

        3.申請認證的產品或質量體系覆蓋的產品標準;

        4.申請方聲明執行的標準;

        5.醫療器械產品注冊證(復印件);

        6.產品生產全過程情況產品生產流程及特殊過程、關鍵過程說明;

        7.近三年產品銷售情況及用戶反饋信息;

        8.主要外購、外協件清單;

        9.其他材料,如企業產品目錄、產品簡介、產品宣傳材料等;為其提供過認證咨詢的組織和人員的信息。


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