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| 發(fā)布時(shí)間： | 2024-09-16 10:58 |
| 最后更新： | 2024-09-16 10:58 |
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申請(qǐng)二類醫(yī)療器械經(jīng)營需要什么樣的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷和職稱?二類醫(yī)療器械資格證書怎么辦?辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案需要具備哪些條件?（找我們有綠色通道，全程代辦，無地址，無人員，無學(xué)歷都可搞定?。?/span>
首先，企業(yè)具有熟悉醫(yī)療器械行業(yè)的人員是辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的前提條件之一。之前碰到很多客戶對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的專業(yè)要求存在誤解，因此，寫個(gè)短文為大家答疑解惑。
辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，對(duì)人員的要求如下：質(zhì)量負(fù)責(zé)人要求大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱，相關(guān)專業(yè)三年以上相關(guān)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)；其他人員雖然沒有明確學(xué)歷要求，但建議中?；蚋咧幸陨蠈W(xué)歷。
相關(guān)專業(yè)包括：生物工程、材料、機(jī)械、儀器儀表、電氣信息、化工與制藥、工程力 學(xué)等，按專業(yè)分則更細(xì)，如生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)療器械、光學(xué)儀器、電子信息技術(shù)、自動(dòng) 化控制、高分子材料與工程學(xué)等。 醫(yī)學(xué)相關(guān)如：臨床醫(yī)學(xué)、口腔醫(yī)學(xué)、中醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、藥學(xué)等。
因此，辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，企業(yè)聘用的質(zhì)量負(fù)責(zé)人不一定非得是醫(yī)學(xué)專業(yè)，上述包括的眾多醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)都行。
那么辦理二類醫(yī)療器械證的企業(yè)法人沒有學(xué)歷證明可以嗎？沒有真實(shí)地址可以辦理二類醫(yī)療器械備案嗎,需要什么資料?或者沒有真實(shí)辦公地址如何辦理這些證件呢？ （無需擔(dān)心找我們免費(fèi)指導(dǎo)店鋪認(rèn)證開通）其實(shí)仔細(xì)看，淘寶拼多多的要求是從正常的藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（過去一二類有分醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，15年開始一類取消，二類改成備案，三類是經(jīng)營許可證）等4選一就可以了，比如在我們可以地級(jí)市辦理第二類醫(yī)療器械備案，也可以入駐。