以下是北京市朝陽區(qū)或海淀區(qū)辦理 ISO9001 認(rèn)證的一般具體流程:
前期準(zhǔn)備1:
明確需求和目標(biāo):企業(yè)要確定為什么要進(jìn)行 ISO9001 認(rèn)證,是為了提高管理水平、滿足客戶要求、拓展市場等,以便在認(rèn)證過程中有明確的方向。
組建工作團(tuán)隊:成立專門的 ISO9001 認(rèn)證工作小組,成員包括企業(yè)管理層、各部門負(fù)責(zé)人以及相關(guān)工作人員,負(fù)責(zé)認(rèn)證工作的統(tǒng)籌規(guī)劃、文件編寫、內(nèi)部審核等工作。
學(xué)習(xí)標(biāo)準(zhǔn)知識:工作小組成員需要學(xué)習(xí) ISO9001 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容和要求,理解標(biāo)準(zhǔn)的條款和精神,為后續(xù)的體系建立和認(rèn)證工作打下基礎(chǔ)。
體系建立:
質(zhì)量手冊:質(zhì)量手冊是質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件,應(yīng)包括企業(yè)的質(zhì)量方針、目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)權(quán)限、質(zhì)量管理體系的范圍、程序文件的引用等內(nèi)容。
程序文件:程序文件是對質(zhì)量管理體系中各項活動的具體操作流程和方法的規(guī)定,應(yīng)涵蓋標(biāo)準(zhǔn)要求的各個過程,如文件控制、記錄控制、內(nèi)部審核、管理評審、不合格品控制、糾正措施、預(yù)防措施等。
作業(yè)指導(dǎo)書和記錄表格:作業(yè)指導(dǎo)書是對具體工作崗位的操作方法、步驟、要求的詳細(xì)說明,記錄表格是用于記錄質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程中的各種數(shù)據(jù)和信息的表單。
診斷現(xiàn)有體系:對企業(yè)現(xiàn)有的管理體系、業(yè)務(wù)流程、組織結(jié)構(gòu)等進(jìn)行全面的診斷和分析,找出與 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)的差距和不足之處1。
制定質(zhì)量方針和目標(biāo):根據(jù)企業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略和經(jīng)營目標(biāo),制定符合 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),質(zhì)量方針應(yīng)體現(xiàn)企業(yè)的質(zhì)量管理理念和方向,質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)具體、可衡量、可實(shí)現(xiàn)、具有相關(guān)性和時效性7。
編寫體系文件:
體系運(yùn)行:
培訓(xùn)宣貫:對企業(yè)全體員工進(jìn)行 ISO9001 質(zhì)量管理體系的培訓(xùn)和宣貫,使員工了解質(zhì)量管理體系的要求和自己在體系中的職責(zé),提高員工的質(zhì)量意識和參與度2。
體系試運(yùn)行:按照編寫的體系文件要求,在企業(yè)內(nèi)部全面試運(yùn)行質(zhì)量管理體系,對體系文件的可行性、有效性進(jìn)行檢驗,及時發(fā)現(xiàn)問題并進(jìn)行整改。
內(nèi)部審核:在體系試運(yùn)行一段時間后,組織內(nèi)部審核員對質(zhì)量管理體系進(jìn)行內(nèi)部審核,檢查體系的運(yùn)行是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求和企業(yè)的體系文件規(guī)定,發(fā)現(xiàn)問題并開具不符合項報告,要求相關(guān)部門和人員進(jìn)行整改17。
管理評審:由企業(yè)最高管理者主持召開管理評審會議,對質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性進(jìn)行評審,評價質(zhì)量方針和目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況,提出改進(jìn)的建議和措施17。
認(rèn)證申請:
選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu):根據(jù)企業(yè)的需求和實(shí)際情況,選擇具有資質(zhì)和良好信譽(yù)的認(rèn)證機(jī)構(gòu),可以通過網(wǎng)絡(luò)搜索、咨詢行業(yè)協(xié)會、參考其他企業(yè)的經(jīng)驗等方式進(jìn)行選擇。
提交申請材料:向選定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交認(rèn)證申請材料,一般包括認(rèn)證申請書、質(zhì)量手冊、程序文件、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證等相關(guān)證件的復(fù)印件5。
認(rèn)證審核:
首次會議:認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核組到達(dá)企業(yè)后,召開首次會議,介紹審核的目的、范圍、方法和程序,確認(rèn)審核計劃和審核組成員的分工。
現(xiàn)場檢查:審核組按照審核計劃對企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行現(xiàn)場檢查,包括查閱文件和記錄、與員工訪談、觀察現(xiàn)場操作等方式,收集審核證據(jù)。
末次會議:審核結(jié)束后,審核組召開末次會議,通報審核情況,宣布審核結(jié)果,提出不符合項和整改要求。
整改與獲證:
整改不符合項:企業(yè)根據(jù)審核組提出的不符合項和整改要求,制定整改計劃,明確責(zé)任部門和責(zé)任人,在規(guī)定的時間內(nèi)完成整改,并將整改結(jié)果提交給認(rèn)證機(jī)構(gòu)3。
批準(zhǔn)注冊發(fā)證:認(rèn)證機(jī)構(gòu)對企業(yè)的整改情況進(jìn)行驗證,確認(rèn)符合要求后,批準(zhǔn)注冊并頒發(fā) ISO9001 認(rèn)證證書4。
后續(xù)監(jiān)督: