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        ISO13485認證前如何自我評審 Watsons驗廠的輔導流程有哪些

        服務類型: 驗廠咨詢 現場輔導
        認證周期: 7-15工作日
        服務優勢: 包一次性通過 包退款
        單價: 1000.00元/件
        發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
        所在地: 廣東 深圳
        有效期至: 長期有效
        發布時間: 2024-08-31 14:01
        最后更新: 2024-08-31 14:01
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        在準備ISO13485認證前,自我評審是一個至關重要的步驟,它有助于組織發現自身的不足和缺陷,并及時采取改進措施,以確保質量管理體系能夠符合標準要求。以下是ISO13485認證前自我評審的主要步驟:

        1.確定評審目標:根據組織的質量管理體系要求和預期的審核結果,明確自我評審的具體目標。

        2.組建評審團隊:組織應組建一個由不同部門和崗位人員組成的評審團隊,以確保能夠全面評估質量管理體系。

        3.制定評審計劃:根據評審目標,制定詳細的評審計劃,包括評審的時間、范圍、方法、人員分工等。

        4.收集文件和資料:全面收集與質量管理體系相關的所有文件和資料,如質量方針、目標、程序、記錄等。

        5.開展現場檢查:根據評審計劃,對各個部門和崗位進行現場檢查,驗證質量管理體系的執行情況和符合性。

        6.記錄檢查結果:對現場檢查的結果進行詳細記錄,包括發現的問題和改進建議。

        7.分析問題原因:對發現的問題進行深入分析,找出問題產生的原因。

        8.制定改進措施:根據分析結果,制定具體的改進措施,并確保措施的有效性和可行性。

        9.實施改進措施:對制定的改進措施進行實施和跟蹤,確保措施得到有效執行。

        自我評審是一個持續改進的過程,組織應定期進行自我評審,以確保質量管理體系的持續符合性和有效性。

        Watsons驗廠的輔導流程

        Watsons驗廠的輔導流程旨在幫助供應商達到其嚴格的審核標準,以下是一個概括性的輔導流程:

        1. 邀請與溝通:Watsons或其指定的驗廠機構會向供應商發出驗廠邀請,包含驗廠的基本信息,如驗廠日期、時間、所需文件等.供應商與Watsons的審核團隊進行溝通,了解具體的審核細節和要求。

        2. 資料準備:供應商根據要求準備所有與驗廠相關的文件和資料,如工廠概況、員工名冊、財務報表、生產計劃、質量管理體系文件、健康與安全記錄、環保措施記錄等。

        3. 現場審核準備:供應商安排專人陪同審核員進行現場審核,確保審核過程的順利進行。對生產環境、員工福利、健康安全等方面進行自我檢查,確保符合Watsons的要求。

        4. 現場審核:審核員對工廠進行實地調查,檢查生產環境、設備、流程和員工工作狀況。審核員與供應商進行訪談,了解生產流程、質量控制等方面的情況。

        5. 審核改進:審核結束后,Watsons的審核團隊會給出包括是否符合要求以及需要改進的地方。供應商根據審核報告中的建議和要求,制定改進措施并實施。

        6. 復查與驗證:改進措施完成后,供應商需提交給Watsons或其指定的驗廠機構進行復查和驗證。

        7. 頒發證書:在所有改進措施都得到驗證并符合要求后,Watsons會宣布驗廠結束,并可能頒發驗廠合格證書。

         


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