醫(yī)療器械經(jīng)營許可證批發(fā)零售的區(qū)別

經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營產(chǎn)品和經(jīng)營范圍選擇：

首先、確定主營產(chǎn)品。例如經(jīng)營家用血壓計/儀，血壓儀屬于6820家用醫(yī)療器械，那么6820分類內(nèi)的體溫計、胎心儀等均可以作為主營或附屬經(jīng)營產(chǎn)品。

其次、確定附屬經(jīng)營產(chǎn)品。確定附屬經(jīng)營產(chǎn)品的依據(jù)必須為家用可零售的醫(yī)療器械，和客戶使用習(xí)慣的延伸，當(dāng)然也可以選擇跨度比較大的如：家用理療產(chǎn)品、負(fù)壓罐、刮痧板等等作為附屬經(jīng)營產(chǎn)品。

再次、對選擇的經(jīng)營產(chǎn)品進(jìn)行取舍。確定了經(jīng)營產(chǎn)品以后工作還不算完，這時候應(yīng)對經(jīng)營產(chǎn)品進(jìn)行分類和整理，分類依據(jù)可以以產(chǎn)品類別、產(chǎn)品特性、法律法規(guī)、經(jīng)營成本、經(jīng)營難度、企業(yè)現(xiàn)況來進(jìn)行分類和選擇取舍，這個工作相對很和復(fù)雜，這一階段工作也是關(guān)鍵的，如果做不好這會直接影響領(lǐng)取許可證的難度和申辦周期。

我司為醫(yī)療器械企業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)，只做醫(yī)療行業(yè)，只為醫(yī)療器械企業(yè)服務(wù)，為此組建了一支素質(zhì)過硬、精誠合作、辦事的咨詢師團(tuán)隊，深諳醫(yī)療器械行業(yè)法律法規(guī)、工作規(guī)則和技巧，擁有豐富的知識，良好的溝通協(xié)作能力。在多年的工作中，與機(jī)構(gòu)、有關(guān)專家建立了良好的合作關(guān)系，能夠保證咨詢服務(wù)的，一快捷。多年代理醫(yī)療器械經(jīng)營備案、經(jīng)營許可證業(yè)務(wù)，相信團(tuán)隊選擇我們，將給您帶來以下好處：減少為寫各種文件浪費的時間和精力，減少整改時間，減少被拒的可能，減少藥監(jiān)部門審核時間，讓你少些麻煩、少跑些冤枉路、減少人力財力的投入、縮短拿證時間。根據(jù)以往經(jīng)驗為客戶辦理平均時間為兩個月。如有需要可致電我司技術(shù)人員，我們將安排人員專人為您服務(wù)。

即：1.必須有經(jīng)營場地

場地大小及場地環(huán)境條件等選擇需根據(jù)產(chǎn)品及類別、經(jīng)營模式、法律法規(guī)及實際需要等方面綜合評估分析。

2.必須有醫(yī)療器械人員

法律法規(guī)規(guī)定申辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須有質(zhì)量負(fù)責(zé)人，并且為醫(yī)療器械相關(guān)學(xué)歷并且有三年以上工作經(jīng)驗，并且提供證據(jù)。

3.經(jīng)營范圍

法律法規(guī)規(guī)定辦理醫(yī)療器械經(jīng)營公司必須以公司形式經(jīng)營，如為零售門店每個門店必須做為單一公司主體申請經(jīng)營許可證。經(jīng)營范圍需有相應(yīng)的經(jīng)營范圍。