| 認(rèn)證類型： | 認(rèn)證證書(shū) |
| 認(rèn)證適用范圍： | 美國(guó) |
| 認(rèn)證周期： | 7個(gè)工作日 |
| 單價(jià)： | 面議 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 直轄市 上海 |
| 有效期至： | 長(zhǎng)期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2024-08-28 06:37 |
| 最后更新： | 2024-08-28 06:37 |
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牙刷產(chǎn)品出口美國(guó)清關(guān)需要什么認(rèn)證(Toothbrush)？
牙刷企業(yè)及產(chǎn)品FDA注冊(cè)號(hào)（FDA Registration Number,Device Listing Number），行業(yè)也稱FDA認(rèn)證。
根據(jù)美國(guó)FDA法規(guī)規(guī)定，出口美國(guó)的牙刷包括手動(dòng)牙刷、電動(dòng)牙刷，均屬于低風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的，因此，只需進(jìn)行企業(yè)注冊(cè)（Device Establishment Registration Number）和產(chǎn)品列名注冊(cè)（Listing Number for specific product）即可。申請(qǐng)人可以是生產(chǎn)商，出口商，包裝商等。
醫(yī)療器械FDA注冊(cè)：醫(yī)療器械FDA注冊(cè)周期根據(jù)產(chǎn)品的類別確定，一般一類產(chǎn)品，并且豁免FDA510K的話，10-15個(gè)工作日完成注冊(cè)！若不是豁免510K的產(chǎn)品，做510K周期相對(duì)較長(zhǎng)。
一類醫(yī)療器械有哪些產(chǎn)品？
生活用品包括：牙刷、眼鏡、太陽(yáng)鏡、鏡架、老花鏡、耳塞、助聽(tīng)器、按摩器具、假牙
女性用品：衛(wèi)生巾、衛(wèi)生墊、衛(wèi)生棉、濕巾
隔離和護(hù)理：隔離服、手術(shù)衣、口罩、手術(shù)帽、鞋套、床罩、枕套、醫(yī)用手套
檢查和檢測(cè)：體溫計(jì)、血壓計(jì)、聽(tīng)診器、采血針等
外科和手術(shù)：注射器、頭皮針、洗耳球、沖洗器、導(dǎo)尿管、鑷子、鉗子等
呼吸和麻醉：氧氣面罩、鼻氧管、氣管插管、吸痰管等
皮膚和創(chuàng)傷：各類紗布、紗布卷、各類繃帶、傷口敷料、醫(yī)用膠帶、手術(shù)巾等
護(hù)理和恢復(fù)：手杖、輪椅、坐便器、衛(wèi)浴設(shè)施等。
牙刷FDA認(rèn)證注冊(cè)機(jī)構(gòu)—— 我司寧波金標(biāo)檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司，專業(yè)提供美國(guó)FDA認(rèn)證服務(wù)，另外，還能提供電動(dòng)牙刷FCC認(rèn)證服務(wù)，保證貴司的牙刷符合美國(guó)FDA和海關(guān)的相關(guān)要求，順利通過(guò)美國(guó)海關(guān)進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)。
