抑菌膏檢測報(bào)告辦理-抗抑菌制劑檢測機(jī)構(gòu)
河南普爾威除了做一些抗抑菌制劑的檢測備案工作外,關(guān)于消毒生產(chǎn)許可證代申辦、車間環(huán)境檢測,生活飲用水檢測等都可以代為檢測。另外各類消毒劑及消毒器械的檢測備案也可與我們多交流。
注意事項(xiàng):
1.外用抑菌制劑,不得口服。請置于兒童不宜觸及處。
2.避免接觸眼睛及耳部黏膜。
3.不得用于破損皮膚。
抑菌洗手液檢測檢測項(xiàng)目:
有效成分含量(對氯間二甲苯酚)
穩(wěn)定性試驗(yàn)(對氯間二甲苯酚)(兩年有效期須90天儲(chǔ)存時(shí)間,一年有效期須14天儲(chǔ)存時(shí)間)
pH 值
鉛
砷
汞
細(xì)菌菌落總數(shù)
真菌菌落總數(shù)
大腸菌群
溶血性鏈球菌
銅綠假單胞菌
金黃色葡萄球菌
金黃色葡萄球菌抑菌試驗(yàn)(抑菌率)
大腸桿菌抑菌試驗(yàn)(抑菌率)
白色念珠菌抑菌試驗(yàn)(抑菌率)
一次完整皮膚刺激試驗(yàn)
抑菌洗手液檢測檢測標(biāo)準(zhǔn):
GB/T27947-2020
《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》2015年版
《消毒技術(shù)規(guī)范》2002年版
GB
河南普爾威除了做一些抗抑菌制劑的檢測備案工作外,關(guān)于消毒生產(chǎn)許可證代申辦、車間環(huán)境檢測,生活飲用水檢測等都可以代為檢測。另外各類消毒劑及消毒器械的檢測備案也可與我們多交流。
抗(抑)菌制劑
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抗菌制劑
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皮膚抗菌(用后及時(shí)清洗)
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pH值測定、穩(wěn)定性試驗(yàn)、細(xì)菌菌落總數(shù)檢測試驗(yàn)、大腸菌群檢測試驗(yàn)、真菌菌落總數(shù)檢測試驗(yàn)、致病性化膿菌檢測試驗(yàn)(銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌)、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、大腸桿菌殺滅試驗(yàn)、金黃色葡萄球菌殺滅試驗(yàn)、一次完整皮膚刺激試驗(yàn)。
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化學(xué)成分應(yīng)加測有效成分含量;
說明中標(biāo)明對真菌有作用或用于外陰部的應(yīng)加測白色念珠菌殺滅試驗(yàn);
說明書中標(biāo)明對某一特定微生物有殺滅作用的應(yīng)加做其他微生物殺滅試驗(yàn)。
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抗抑菌制劑檢測標(biāo)準(zhǔn)主要包括以下幾個(gè)方面:
1. **有效成分含量測定**:針對制劑中的有效成分進(jìn)行含量測定,確保產(chǎn)品中含有適量的有效成分以達(dá)到預(yù)期的抑菌效果。
2. **穩(wěn)定性試驗(yàn)**:包括微生物和化學(xué)成分的穩(wěn)定性檢測,以確保產(chǎn)品在有效期內(nèi)保持穩(wěn)定的抑菌性能。產(chǎn)品的有效期應(yīng)大于或等于12個(gè)月,且在有效期內(nèi)有效含量不低于標(biāo)識(shí)量的下限值。
3. **pH值測定**:對于液體制劑,需要進(jìn)行pH值測定,以確保產(chǎn)品的酸堿度適合使用且不會(huì)對人體造成刺激或傷害(注意,膏劑、霜?jiǎng)?、油劑不做該?xiàng)試驗(yàn))。
4. **重金屬測定**:包括鉛、砷、汞等重金屬的測定,以確保產(chǎn)品中的重金屬含量符合安全標(biāo)準(zhǔn)(例如,鉛≤10、砷≤2、汞≤1)。
5. **微生物檢測**: - 細(xì)菌菌落總數(shù)檢測試驗(yàn); - 大腸菌群檢測試驗(yàn); - 真菌菌落總數(shù)檢測試驗(yàn); - 特定菌種檢測,如銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌等; - 抑菌試驗(yàn),包括大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠菌等的抑菌試驗(yàn),以評估產(chǎn)品的抑菌效果。
6. **毒理試驗(yàn)**:根據(jù)產(chǎn)品的使用范圍和方式,進(jìn)行相應(yīng)的毒理試驗(yàn),如皮膚刺激試驗(yàn)(包括完整皮膚和破損皮膚)、眼刺激試驗(yàn)以及陰道黏膜刺激試驗(yàn)等,以確保產(chǎn)品在使用過程中的安全性。
此外,對于抗抑菌制劑的檢測還應(yīng)參考相關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)范,如WS/T 650—2019《抗菌和抑菌效果評價(jià)方法》、GB38456——2020《抗菌和抑菌洗劑衛(wèi)生要求》等。這些標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范為抗抑菌制劑的檢測提供了更具體和詳細(xì)的指導(dǎo)。 總的來說,抗抑菌制劑的檢測標(biāo)準(zhǔn)是一個(gè)綜合的體系,涵蓋了產(chǎn)品的有效成分、穩(wěn)定性、安全性以及抑菌效果等多個(gè)方面,以確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。
抗抑菌制劑備案有效期是多久?抗抑菌制劑一般用于皮膚和黏膜的,作為二類消字號產(chǎn)品,備案成功泳久有效的。