河南辦抗抑菌制劑消毒生產(chǎn)許可證-河南豫衛(wèi)消字號證代辦機構(gòu)
辦理消毒生產(chǎn)許可證后,企業(yè)生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品在上市銷售前也要進行檢測和備案,除了一次性衛(wèi)生用品(抗抑菌除外不需要)關(guān)于消字號產(chǎn)品的檢測備案也可交我們來代辦。
在河南省,辦理消毒劑生產(chǎn)的消毒生產(chǎn)許可證需要遵循一定的步驟和滿足相關(guān)的條件。以下是河南普爾威給大家的一些忠告和指導(dǎo)。
一、了解相關(guān)法規(guī)和標準 在申請消毒生產(chǎn)許可證之前,企業(yè)應(yīng)首先了解并遵守《消毒產(chǎn)品管理條例》、《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)和標準。這些法規(guī)和標準規(guī)定了消毒劑生產(chǎn)企業(yè)的基本要求、生產(chǎn)流程、質(zhì)量控制等方面的內(nèi)容。
二、準備申請材料 申請消毒生產(chǎn)許可證需要提交一系列的材料。根據(jù)公開發(fā)布的信息,這些材料包括但不限于:
1. 《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表。
2. 工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或企業(yè)名稱預(yù)先核準通知書。
3. 生產(chǎn)場地使用證明(如房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議)。
4. 生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖。
5. 生產(chǎn)工藝流程圖。
6. 生產(chǎn)和檢驗設(shè)備清單。
7. 質(zhì)量bao證體系文件,包括質(zhì)量手冊、程序文件等。
8. 產(chǎn)品目錄,列明擬生產(chǎn)的消毒劑品種和規(guī)格。
9. 生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報告。
考評項目
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考 評 內(nèi) 容
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滿分
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及格分
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得分
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扣 分 標 準
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備注
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設(shè)備要求
(滿分15分)
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具備適合產(chǎn)品生產(chǎn)特點和工藝、滿足生產(chǎn)需要、保證產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)設(shè)備。
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4
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4
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不具備相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備扣4分。
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提供生產(chǎn)設(shè)備清單
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分裝的生產(chǎn)企業(yè)可以根據(jù)具體情況進行適當調(diào)整生產(chǎn)設(shè)備。
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具備滿足生產(chǎn)過程檢驗和產(chǎn)品出廠檢驗要求的檢驗設(shè)備。
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4
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4
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不具備相應(yīng)的檢驗設(shè)備各扣4分。
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提供檢驗設(shè)備清單
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生產(chǎn)設(shè)備的選型、安裝應(yīng)符合生產(chǎn)和衛(wèi)生要求,易于清洗、消毒,便于生產(chǎn)操作、維修、保養(yǎng)。
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1
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0.5
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生產(chǎn)設(shè)備的選型、安裝不符合生產(chǎn)和衛(wèi)生要求扣1分,不易于清洗、消毒或不便于生產(chǎn)操作、維修、保養(yǎng)的扣0.5分。
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生產(chǎn)設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、易清潔、耐腐蝕,且在生產(chǎn)過程中不與產(chǎn)品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附作用。
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1
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0.5
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生產(chǎn)設(shè)備表面不光潔、不平整、不易清潔或不耐腐蝕的各扣0.5分,與產(chǎn)品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附作用的各扣0.5分。
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生產(chǎn)用水的制水設(shè)備、輸送管道和儲罐的材質(zhì)應(yīng)無毒、耐腐蝕;管道應(yīng)避免死角、盲管。
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1
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1
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制水設(shè)備、輸送管道和儲罐的材質(zhì)不符合要求的各扣0.5分;管道有死角、盲管的扣0.5分。
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生產(chǎn)過程中使用的管道、儲罐和容器應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品不同的要求定期清洗、消毒;使用的消毒產(chǎn)品應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。
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1
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0.5
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管道、儲罐和容器無定期清洗、消毒記錄各扣0.5分;使用的消毒產(chǎn)品不符合國家有關(guān)規(guī)定扣0.5分。
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生產(chǎn)和檢驗設(shè)備有專人管理,有維修、保養(yǎng)、校驗記錄。
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1
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0.5
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無專人管理扣1分,無維修、保養(yǎng)、校驗記錄各扣0.5分。
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生產(chǎn)和檢驗用計量器具的適用范圍和精密度符合生產(chǎn)和檢驗要求,應(yīng)有合格標志并按國家規(guī)定定期檢定。
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2
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1
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計量器具不符合生產(chǎn)和檢驗要求扣2分,無合格標志扣1分,未按國家規(guī)定定期檢定扣1分。
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河南辦消毒產(chǎn)品生產(chǎn)許可證車間要求,在河南辦理消毒產(chǎn)品生產(chǎn)許可證,車間需要滿足以下要求:
一、選址與布局
1. 廠房應(yīng)位于工業(yè)用地,具備房產(chǎn)證或能出具臨時場地使用證明。
2. 廠房周邊30米范圍內(nèi)應(yīng)無污染源、無異味、無粉塵、無垃圾積堆場所,且生活區(qū)與生產(chǎn)區(qū)應(yīng)隔離分開。 3. 周邊道路應(yīng)硬化、不揚塵、不積水,且綠化植物不應(yīng)挨著窗戶或廠區(qū)。
二、建筑結(jié)構(gòu)
1. 生產(chǎn)廠房的建筑結(jié)構(gòu)宜選擇鋼筋混凝土或鋼架結(jié)構(gòu)等,以具備適當?shù)撵`活性。
2. 不應(yīng)選擇易漏水、積水、長霉的建筑結(jié)構(gòu)。
三、面積與設(shè)施
1. 生產(chǎn)場地規(guī)劃需求面積一般應(yīng)達到300平方米以上(實用面積),具體應(yīng)結(jié)合自身產(chǎn)能與設(shè)備大小確定。 2. 生產(chǎn)車間使用面積應(yīng)不小于100平方米,其中分裝企業(yè)生產(chǎn)車間使用面積應(yīng)不小于60平方米;生產(chǎn)車間凈高不低于2.5米。
3. 廠房內(nèi)應(yīng)設(shè)置有適當?shù)耐L和采光設(shè)施,給排水位置應(yīng)方便,特別是排水區(qū)應(yīng)有一定的落差。
4. 廠區(qū)內(nèi)設(shè)置的廁所應(yīng)采用水沖式,且?guī)孛?、墻壁、便槽等?yīng)采用易清洗、不易積垢的材料。
四、環(huán)境與衛(wèi)生
1. 廠房應(yīng)具備環(huán)評申報條件,如市政排污管道已通、不在生態(tài)和水源保護區(qū)等,以備后續(xù)滿足當?shù)乇O(jiān)管需求。
2. 廠房還應(yīng)具備消防驗收條件,如建筑主體應(yīng)通過消防驗收,以確保消防安全。
3. 生產(chǎn)車間的衛(wèi)生條件應(yīng)符合相關(guān)要求,包括消毒措施、操作人員衛(wèi)生習(xí)慣、生產(chǎn)加工區(qū)域清潔度等。
五、其他特殊要求 對于生產(chǎn)特定消毒產(chǎn)品的企業(yè),如隱形眼鏡護理用品、皮膚粘膜消毒劑、抗(抑)菌制劑等,還需要滿足額外的車間要求,如設(shè)置凈化車間、二次更衣室等,并確保凈化車間的潔凈度達到規(guī)定的標準。 ****,河南辦理消毒產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的車間要求涉及多個方面,包括選址與布局、建筑結(jié)構(gòu)、面積與設(shè)施、環(huán)境與衛(wèi)生以及其他特殊要求。企業(yè)應(yīng)嚴格按照這些要求進行車間建設(shè)和改造,以確保符合相關(guān)法規(guī)和標準,順利獲得消毒產(chǎn)品生產(chǎn)許可證。
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