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        藥品經(jīng)營許可證中有哪些經(jīng)營范圍?

        單價(jià): 面議
        發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
        所在地: 廣東 廣州
        有效期至: 長期有效
        發(fā)布時(shí)間: 2024-08-23 05:17
        最后更新: 2024-08-23 05:17
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        藥品經(jīng)營許可證中有哪些經(jīng)營范圍?

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        根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》第七條 藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍的核定。

        藥品經(jīng)營許可證經(jīng)營范圍:

        1、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品;

        2、生物制品;

        3、中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。

        4、從事藥品零售的,應(yīng)先核定經(jīng)營類別,確定申辦人經(jīng)營處方藥或非處方藥、乙類非處方藥的資格,并在經(jīng)營范圍中予以明確,再核定具體經(jīng)營范圍。

        5、醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品和預(yù)防性生物制品的核定按照國家特殊藥品管理和預(yù)防性生物制品管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。


        擴(kuò)展資料:

        第八條 開辦藥品批發(fā)企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營許可證》:

        (一)申辦人向擬辦企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出籌建申請,并提交以下材料:

        1、擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡歷;

        2、執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復(fù)印件;

        3、擬經(jīng)營藥品的范圍;

        4、擬設(shè)營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。

        第九條 開辦藥品零售企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營許可證》:

        (一)申辦人向擬辦企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門或省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提出籌建申請,并提交以下材料:

        1、擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡歷及技術(shù)人員資格證書、聘書;

        2、擬經(jīng)營藥品的范圍;

        3、擬設(shè)營業(yè)場所、倉儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備情況。

        (二)食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)申辦人提出的申請,應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理:

        申請事項(xiàng)不屬于本部門職權(quán)范圍的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定,發(fā)給《不予受理通知書》,并告知申辦人向有關(guān)食品藥品監(jiān)督管理部門申請。

        2、申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯(cuò)誤的,應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場更正。

        3、申請材料不齊或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)發(fā)給申辦人《補(bǔ)正材料通知書》,一次性告知需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。

        4、申請事項(xiàng)屬于本部門職權(quán)范圍,材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的,發(fā)給申辦人《受理通知書》?!妒芾硗ㄖ獣分凶⒚鞯娜掌跒槭芾砣掌凇?/p>

        (三)食品藥品監(jiān)督管理部門自受理申請之日起30個(gè)工作日內(nèi),依據(jù)本辦法第五條規(guī)定對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審查,作出是否同意籌建的決定,并書面通知申辦人。不同意籌建的,應(yīng)當(dāng)說明理由,并告知申辦人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

        (四)申辦人完成籌建后,向受理申請的食品藥品監(jiān)督管理部門提出驗(yàn)收申請,并提交以下材料:

        藥品經(jīng)營許可證申請表;

        2.企業(yè)營業(yè)執(zhí)照;

        3.營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明;

        4.依法經(jīng)過資格的藥學(xué)技術(shù)人員資格證書及聘書;

        5.擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄。

        (五)受理申請的食品藥品監(jiān)督管理部門在收到驗(yàn)收申請之日起15個(gè)工作日內(nèi),依據(jù)開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)組織驗(yàn)收,作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的決定。不符合條件的,應(yīng)當(dāng)書面通知申辦人并說明理由,告知申辦人享有依法申請行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。


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