單過硫酸氫鉀消毒片檢測(cè)備案-消毒產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告帶CMA資質(zhì)
消字號(hào)檢測(cè)備案審批的相關(guān)信息可以歸納如 下：
一、申請(qǐng)條件：
1.在特定行政區(qū)域內(nèi)（如廣東省轄區(qū)范圍內(nèi)，不含廣州、深圳）生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)一類、二類消毒產(chǎn)品的企業(yè)。
2.企業(yè)需符合相關(guān)法律法規(guī)和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，如《傳染病防治法》、《消毒管理辦法》等。
二、備案資料： 申請(qǐng)消字號(hào)產(chǎn)品生產(chǎn)備案需提交以下主要資料：
1.消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告。
2.產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書。
3.消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告及其頁。
4.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
5.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證。
6.進(jìn)出口產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)允許生產(chǎn)銷售的證明文件（如適用）。
7.產(chǎn)品配方。
8.消毒器械元器件和結(jié)構(gòu)圖（如適用）。
9.企業(yè)工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
10.委托加工、生產(chǎn)單位的營(yíng)業(yè)執(zhí)照（如適用）。 根據(jù)具體情況，還可能需要提供 《化妝品生產(chǎn)許可批件》、《化妝品經(jīng)營(yíng)許可證》等資料。
三、備案流程：
1.企業(yè)在全國(guó)消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)系統(tǒng)上傳資料，如有涉密資料可不上傳。之后將所上傳資料下載后整份打印，與涉密資料一起提交或郵寄到衛(wèi)生健康委員會(huì)。
2.遞交紙質(zhì)材料至行政服務(wù)大廳，由市衛(wèi)生健康委工作人員接收。
3.消字號(hào)產(chǎn)品備案申辦人員進(jìn)行形式審查。
4.行政機(jī)關(guān)自接收材料起5個(gè)工作日內(nèi)作出是否予以備案的決定。
5.備案結(jié)果將在全國(guó)消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)系統(tǒng)平臺(tái)公示。
四、審批時(shí)間和費(fèi)用： 1.審批時(shí)間：通常審批過程會(huì)在一個(gè)月左右完成。
消毒產(chǎn)品檢測(cè)周期一般多久？要看企業(yè)送檢的目的是什么？如果是一般檢測(cè)，不需要備案的話，往往要由客戶來指定檢測(cè)項(xiàng)目，比如鉛砷汞這些重金屬檢測(cè)，快的話當(dāng)天即可出結(jié)果，當(dāng)然也要考慮送檢時(shí)間、快遞運(yùn)輸以及實(shí)驗(yàn)室工作效率等外界因素。如果是消字號(hào)備案檢測(cè)的話，一般要看產(chǎn)品的有效期，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，一年有效期全檢周期要20天左右，兩年有效期則需要90天以上，三年有效期則需要180天以上。
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檢驗(yàn)項(xiàng)目
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消毒對(duì)象
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一類消毒產(chǎn)品
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醫(yī)療器械和用品
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皮膚
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粘膜
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滅 菌a
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高水平 消毒
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內(nèi) 鏡 b
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有效成份含量測(cè)定 d
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穩(wěn)定性試驗(yàn)
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pH 值測(cè)定
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鉛、砷、汞的測(cè)定 e
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金屬腐蝕性試驗(yàn) f
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微生物污染指標(biāo)測(cè)定
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消毒產(chǎn)品檢測(cè)流程一般包括以下步驟：
1.產(chǎn)品分類與準(zhǔn)備：根據(jù)相關(guān)規(guī)定，消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械（含生物指示物、 化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物）、衛(wèi)生用品等。在檢測(cè)前，需要明確產(chǎn)品的具體分類。 準(zhǔn)備好待檢測(cè)的消毒產(chǎn)品樣品，確保樣品具有代表性且未受污染。
2.初步溝通與委托：與檢測(cè)機(jī)構(gòu)的工程師進(jìn)行初步溝通，提交檢測(cè)項(xiàng)目，了解檢測(cè)的具 體要求和流程。簽訂委托檢測(cè)協(xié)議，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括檢測(cè)費(fèi)用、檢測(cè)周期 、保密協(xié)議等。
3.樣品送檢與接收：將準(zhǔn)備好的樣品寄送至檢測(cè)機(jī)構(gòu)，并按照檢測(cè)機(jī)構(gòu)的要求進(jìn)行樣品登記和接收。檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)接收的樣品進(jìn)行初步檢查，確認(rèn)樣品符合檢測(cè)要求后，開始進(jìn)入檢測(cè)流程。
4.檢測(cè)實(shí)施：檢測(cè)機(jī)構(gòu)根據(jù)消毒產(chǎn)品的具體分類和檢測(cè)項(xiàng)目，制定相應(yīng)的檢測(cè)方案。 檢測(cè)內(nèi)容包括但不限于有效成分含量測(cè)定、穩(wěn)定性試驗(yàn)、pH值測(cè)定、微生物殺滅試驗(yàn)、微生 物抑菌試驗(yàn)、毒理試驗(yàn)等。檢測(cè)過程中，檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格按照檢測(cè)方案進(jìn)行操作，并記錄詳細(xì)的檢測(cè)數(shù)據(jù)。
5.檢測(cè)結(jié)果分析與報(bào)告編制：檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析，得出檢測(cè)結(jié)果。 根據(jù)檢測(cè)結(jié)果，編制詳細(xì)的檢測(cè)報(bào)告，報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括產(chǎn)品基本信息、檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)方法 、檢測(cè)結(jié)果及等。檢測(cè)報(bào)告應(yīng)具有客觀性和公正性，確保數(shù)據(jù)的真實(shí)性和可靠性。
6.報(bào)告交付與后續(xù)服務(wù)：檢測(cè)機(jī)構(gòu)將檢測(cè)報(bào)告交付給委托方，并提供必要的解釋和說明 。如委托方對(duì)檢測(cè)結(jié)果有疑問或需要的檢測(cè)服務(wù)，檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)提供相應(yīng)的技術(shù)支持和后續(xù)服務(wù)。
需要注意的是，消毒產(chǎn)品的檢測(cè)流程可能因產(chǎn)品分類、檢測(cè)項(xiàng)目和檢測(cè)機(jī)構(gòu)的不同而有所差異。在實(shí)際操作中，建議委托方與檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行充分溝通，明確具體的檢測(cè)流程和要 求。
消毒產(chǎn)品備案必須要有自己的生產(chǎn)工廠嗎？大可不必，有消毒生產(chǎn)許可證的企業(yè)，是有條件和能力加工生產(chǎn)，產(chǎn)品的備案原則上是由責(zé)任單位來進(jìn)行備案的，委托方找到代加工廠進(jìn)行委托生產(chǎn)的產(chǎn)品，實(shí)際上可由責(zé)任單位來備案，生產(chǎn)企業(yè)只需要提供代加工協(xié)議和消毒生產(chǎn)許可證即可。
