重慶抗抑菌制劑備案檢測-抗抑菌液檢測報告辦理
抗抑菌制劑的安評報告是什么?作為消毒產品的重中之重,抗抑菌制劑要滿足檢測指標,和能進行備案,檢測報告完成后,再根據產品的企業標準、說明書、標簽、配方等信息來做一套完整 衛生安全評價報告,這才是抗抑菌液制劑備案所需的衛生安全評價報告。
抗抑菌制劑備案材料
1. 基本情況:包括封面、基本情況表、評價資料目錄和備案登記表。
2. 標簽(銘牌)和說明書。
3. 檢驗報告(含)。
4. 企業標準或質量標準。
5. 國產產品生產企業衛生許可證或進口產品生產國(地區)允許生產銷售的證明文件及報關單。
6. 產品配方。
項目
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重點檢查內容
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檢查結果
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備注
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消毒產品
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是否按要求進行衛生安全評價
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是□ 否□
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已評價 個,未評價 個
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衛生安全
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評價報告
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衛生安全評價報告是否均合格
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是□ 否□
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各評價報告內容是否完整
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是□ 否□
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消毒產品
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產品名稱是否符合健康相關產品命名規定
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是□ 否□
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標簽(銘牌)、
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說明書
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應標注內容項目是否齊全、正確
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是□ 否□
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有無虛假夸大、明示或暗示對疾病的治療作用和效果的內容
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是□ 否□
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有無禁止標注的內容
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是□ 否□
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抑菌產品屬于消字號產品中的一種抗抑菌產品,抑菌洗手液檢測時要注意哪些問題,黃工來詳細列舉。很多做抗抑菌產品備案的廠家不了解產品標簽及說明書如何擬定,在此以對氯間二甲苯酚抑菌洗手液為例來詳細說明下。
產品名稱:抑菌洗手液
抑制微生物類別:在實驗室條件下,原液作用2min,有效抑制大腸桿菌、白色念珠菌和金黃色PT球菌
主要有效成分及含量:對氯間二甲苯酚0.1%-0.35%(W/W)
主要原料名稱:去離子水、EDTA二鈉、羥丙基甲基纖維素、椰油酰胺丙基甜菜堿、丙三醇、對氯間二甲苯酚、氯化鈉
使用范圍:用于日常手部清潔。
貯存方法:避光、密封;置于陰涼處保存。
使用指南:逆時針旋轉泵頭,使泵頭彈出,輕壓泵頭,擠出適量于雙手,揉搓約2min,用清水沖洗干凈。
抑菌膏批文的辦理流程一般包括以下步驟:
1. **準備申請資料**:根據相關法規要求,準備所有必需的材料。這些材料通常包括產品介紹、實驗室資質證明、生產工藝流程等。確保所有提交的資料真實、準確、完整,以便順利通過審核。
2. **實驗室檢測**:提交產品樣本進行實驗室檢測,檢測內容涵蓋產品的成分、含量、穩定性等方面。檢測結果必須符合相關法規和標準,才能進入下一審核環節。
3. **生產現場審核**:在審核通過后,需要對生產現場進行審核。這包括檢查生產環境、生產設備、衛生條件等,以確保生產環境符合相關法規要求,生產設備符合生產工藝要求,衛生條件符合衛生標準。
4. **安全性評估**:進行產品安全性評估,包括不良反應、毒性等方面。評估結果必須符合相關法規和標準,才能批準產品上市銷售。
5. **申請批文批號**:完成上述步驟后,向相關部門提出批文批號申請。申請過程中需遵循規定的流程,并等待審批結果。
6. **后續事項安排**:若申請獲批,及時與相關部門溝通后續事項,如產品上市計劃、銷售策略等。確保企業在產品生產和銷售過程中嚴格遵守相關法規和標準。
請注意,整個辦理流程可能會因個別情況而有所調整,以蕞終確認的通知為準。抑菌膏屬于消毒產品,涉及到產品的質量和安全性,建議選擇有資質和信譽的代辦機構進行申請和審核,以確保流程的順利進行和產品的合規性。 關于辦理批文批號的具體費用和時間,可能因代辦機構和申請情況的不同而有所差異。在選擇代辦機構時,建議詳細咨詢其服務內容和收費標準,以便做出明智的決策。
抗抑菌制劑的檢測項目及標準,不同的適用范圍和會做不同的檢測項目,大體可分為理化、微生物毒理三個大類,每個實驗室都會針對性的根據不同的標準對每個項目進行檢測。