醫用消毒液檢測備案-消字號檢測機構
消字號都有哪些產品要進行多上備案?常見的需要備案的消毒產品有消毒劑(片、粉、液體、凝膠等),抗抑菌制劑(片、粉、膏體、液體、顆粒、噴劑、凝膠等),消毒器械(消毒器,空氣消毒機、飲用水消毒機,食飲具消毒機)等等,這些都是日常消毒常見的一些消毒產品,均需要備案成功才允許上市銷售。
消字號產品檢測標準主要涉及以下幾個方面:
1.外觀檢測:主要檢查產品的色度、透明度及感官特性,確保產品外觀符合要求。
2.有效成分含量測定:對產品中的主成分進行定量分析,確定產品的有效成分含量,以保證產品的有效性。
3.穩定性試驗:檢測產品在不同環境下的穩定性,以確保產品在儲存和使用過程中質量穩定 ,不會出現變質或失效的情況。
4.pH值測定:測定產品的酸堿度,確保產品在正常范圍內,以避免對人體或環境造成不良影 響。
5.殺滅試驗:檢測產品對病原微生物的殺滅效果,驗證產品的殺菌能力。
6.中和劑鑒定試驗:檢驗產品所使用的中和劑是否符合相關標準和法規的要求,以確保產品 的安全性和合規性。
7.連續使用穩定性試驗:測試產品在連續使用條件下的穩定性,以保證產品在使用過程中始 終保持良好效果。
8.金屬腐蝕性試驗:檢測產品對金屬的腐蝕性,以防止產品在使用過程中對金屬物品造成損 害。
9.重金屬測定:檢測產品中重金屬的含量,確保產品不會對人體健康造成危害。 還有一系列針對特定病原微生物的檢測項目,如龜分枝桿菌試驗、脊髓灰質炎病滅試驗等,以及現場消毒試驗和模擬現場消毒試驗,以全面評估產品的消毒效果。
消毒產品備案基本情況表-普爾威檢測備案機構
|
產品責任單位名稱
|
|
產品責任單位地址
|
|
法定代表人/責任人
|
|
TEL
|
|
郵 編
|
|
生產企業名稱
|
|
生產企業地址
|
|
實際生產單位名稱
|
|
實際生產單位地址
|
|
實際生產企業 衛生許可證號
|
|
|
|
法定代表人/責任人
|
進口產品報關單號
|
|
消毒產品都需要進行備案嗎?并非如此,有些消毒產品是不需要進行備案的,目前全國各地的消字號備案都幾乎 采用網上備案的模式,三類消毒產品比如紙巾、消毒棉球等則不需要備案。
消字號安評報告(即消毒產品衛生安全評價報告)的辦理是一個涉及多個環節和材料的過程。以下是根據公開發布的信息整理的消字號安評報告辦理步驟和所需材料:
辦理步驟
1.準備申請資料:在申請衛生安全評價報告之前,需要準備一系列相關的申請資料。這些資料包括但不限于產品標簽和說明書、產品配方、生產企業衛生許可證等。
2.提交申請:將準備好的申請資料提交給責任單位所在地的衛生健康管理委員會。這一步通常可以通過在線平臺完成,部分地區也可能要求提供紙質版材料。
3.受理與資料審查:相關部門在收到申請后,會對申請資料進行審查,確認資料是否齊全、是否符合法定形式。如果資料不齊全或不符合要求,將給予駁回,申請者可修改后提交 。
4.實地勘察與樣品檢測:在資料審查通過后,相關部門可能會派遣磚業團隊進行實地勘察,了解生產工藝、生產設備等情況,并抽取產品樣品送往國家認可的實驗室進行檢測。
5.編制衛生安全評價報告:根據勘察和檢測結果,編制詳細的衛生安全評價報告,包括產品 質量評估、生產工藝優化建議等內容。
6.報告備案:完成衛生安全評價報告后,進行備案手續,確保產品符合相關法規要求。 所需材料消毒產品衛生安全評價報告備案登記表、產品標簽和說明書(需符合 GB《消毒產品標簽說明書通用要求》)、產品配方及所有成分的含量和投加 量、生產企業衛生許可證、帶有CMA資質的檢驗報告、營業執照及責任單位與生產 企業之間的委托代加工協議(如適用)、產品正面照片及企業標準。 根據具體情況,還可能需要提供其他相關材料,如進口產品生產國(地區)允許生產銷售的證明文件及報關單等。
次氯酸消毒液檢測備案-消字號安評報告辦理