河北抗抑菌制劑備案檢測-抗抑菌膏消毒產品檢測項目
抗抑菌制劑檢測報告辦理要明白自己產品檢驗報告的用途 什么?如果備案全檢就要根據消毒產品衛生安全技術要求里的標準進行定項目,以免備案因為項目缺少或錯誤而導致備案
皮膚抑菌膏衛生安全評價報告評價,依據《消毒產品衛生安全評價規定》、《WS 628-2018消毒產品衛生安全評價技術要求》等相關法規和標準進行。參考了國內外關于皮膚抑菌膏的安全性和有效性研究資料。
1. 原料安全性評價:皮膚抑菌膏的主要原料均為中藥材,經過嚴格篩選和檢驗,確保無農藥殘留和重金屬超標等問題。生產過程中對原料進行的處理和提純,以確保產品的安全性和有效性。
2. 生產工藝安全性評價:皮膚抑菌膏的生產過程嚴格按照國家相關標準和規定進行。生產車間符合GMP標準,確保產品在生產過程中不受污染。產品還經過嚴格的質量檢驗和控制,確保每一批產品的質量和安全性。
3. 產品安全性評價:通過對皮膚抑菌膏進行急性毒性試驗、皮膚刺激性試驗、皮膚變態反應試驗等多項安全性評價試驗,結果表明該產品對皮膚無刺激性、無致敏性,且急性毒性極低。可以認為皮膚抑菌膏在使用過程中具有較高的安全性。

抗抑菌制劑是消字號里蕞流行類產品了,抗抑菌的種類根據劑型可分為粉劑、顆粒、凝膠、片劑以及噴劑、液體和膏體。不管哪個劑型在上市前都要進行檢測和備案。
抗抑菌制劑的消字號備案要求主要包括以下幾個方面:
一、產品生產環境要求 * 用于皮膚粘膜抗(抑)菌制劑(用于洗手的抗(抑)菌制劑除外)的產品,其配料、混料、分裝工序應在30萬級空氣潔凈度以上凈化車間進行。
二、產品命名與標簽要求 * 產品名稱應符合《健康相關產品命名規定》,由商標名、通用名、屬性名組成,如“××?口腔抑菌液”。 * 標簽(銘牌)和說明書應詳細描述產品的成分、使用方法、注意事項等,且內容必須符合GB《消毒產品標簽說明書通用要求》。 * 標簽和說明書中不應標注抗炎、消炎、治療疾病、減輕或緩解疾病癥狀、描述或解釋疾病癥狀、預防性病等內容,也不應標注適用于破損皮膚、破損黏膜、傷口等,或高效、消毒、滅菌、除菌、殺精子、避孕等字樣。
三、產品原料與配方要求 * 原料應符合現行有效的《中華人民共和國藥典》食品級、醫用級、化妝品和其他相應標準的質量要求。 * 產品配方不得加入現行有效的《中華人民共和國藥典》中的藥品及其同名原料,也不得加入以微生物、細胞、動物或人源組織和體液等原始材料制成的制劑,如疫苗、血液制品等。不得加入列入現行有效的《化妝品安全技術規范》的禁用物質,以及國家衛生健康行政部門規定的其他禁止使用物質。
四、檢驗與報告要求 * 產品應經過實驗室認證檢驗機構檢驗,并提交檢驗報告(含)。檢驗結果應符合《GB 一次性使用衛生用品衛生標準》和《消毒技術規范》(2002年版)等相關標準和規范的要求。 * 需要提供經備案且在有效期內的企業標準或質量標準。
五、其他備案資料要求 * 提交生產企業衛生許可證或進口產品生產國(地區)允許生產銷售的證明文件及報關單。 * 可能還需要提供包括生產工藝流程圖、產品原料及輔料的質量標準、生產車間環境、生產設備等其他相關資料,以驗證產品生產過程的合規性和質量的穩定性。
六、備案流程與注意事項 * 備案流程一般包括確定產品性質、確定產品成分是否符合國標、起草消字號產品資料、準備樣品送檢、備案安全評估報告等步驟。 * 在備案過程中,應積極配合相關部門或機構的工作,提供真實、準確、完整的申請資料,并確保產品的衛生安全性能符合要求。要注意辦理周期的把控以及常見問題的解決方式,以確保整個辦理過程的順利進行。
河北抗抑菌制劑備案檢測-抗抑菌膏消毒產品檢測項目