黑龍江消字號檢測備案
消毒劑的主要有效成分都有哪些?需要注意一點,消毒劑的主要有效成分必須是化學成分,植物成分不能作為消毒劑的成分來進行備案,但可以作為抗抑菌制劑的消字號產品走向正軌。目前市面上有很多消毒劑成分,如果您的產品目前還沒有上市不知道如何是好,普爾威檢測備案機構,可以讓您少走很多彎路。
消毒劑產品備案必做的檢測主要包括以下幾個方面:
1.有效成分含量測定:這是確保產品有效性的關鍵指標,需要檢測消毒劑中主要有效成分的含量是否符合標準。
2.pH值測定:消毒劑的pH值對其殺菌效果和穩定性有重要影響,需要進行測定。
3.穩定性試驗:包括加速試驗和長期穩定性試驗,以評估消毒劑在不同條件下的穩定性和有效期。
4.金屬腐蝕性試驗:檢測消毒劑是否會對金屬產生腐蝕作用,以確保其在使用過程中的安全性。
5.微生物殺滅效果測定:這是評價消毒劑殺菌效果的關鍵指標,包括定量殺菌試驗和定性殺菌試驗,用以確定消毒劑對特定微生物的殺滅能力。
6.模擬現場試驗或現場試驗:模擬實際使用環境或直接在現場進行測試,以驗證消毒劑在實際應用中的效果。
7.毒理學安全性檢測:包括急性經口毒性試驗、皮膚刺激試驗、眼刺激試驗等,以評估消毒 劑對人體的潛在毒性。
請注意,具體的檢測項目可能會根據消毒劑的種類、用途以及相關規定有所不同。在進行備案前,建議詳細咨詢相關部門或磚業機構以獲取準確的檢測要求。
如果消毒劑屬于一類或第二類消毒產品,還需要按照《消毒產品衛生安全評價技術要 求》進行其他相關項目的檢測,如連續使用穩定性試驗、鉛砷汞的測定等。對于抗(抑)菌 制劑,還需要進行特定微生物的殺滅(抑制)試驗等。 消毒劑產品備案的檢測項目繁多且復雜,需要磚業的檢測機構和人員進行操作。為了確保消毒劑的安全性和有效性 ,生產廠家應嚴格按照相關規定進行檢測和備案。
檢驗項目
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產品分類
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抗菌制劑
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抑菌制劑
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有效成分含量測定 a
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+
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+
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穩定性試驗
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+
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+
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pH 值測定 b
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+
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+
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鉛、砷、汞的測定
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+
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+
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細菌菌落總數檢測試驗
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+
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+
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大腸菌群檢測試驗
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+
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+
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微生物指標測定
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真菌菌落總數檢測試驗
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+
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+
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致病性化膿菌檢測試驗 c
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+
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+
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大腸桿菌殺滅試驗
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+
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金黃色葡萄球菌殺滅試驗
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+
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微生物殺滅試驗
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白色念珠菌殺滅試驗 d
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+
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其他微生物殺滅試驗 e
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±
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大腸桿菌抑菌試驗
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+
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金黃色葡萄球菌抑菌試驗
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+
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微生物抑制試驗
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白色念珠菌抑菌試驗 f
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+
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其他微生物抑菌試驗 g
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±
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毒理試驗 h
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+
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+
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注:“+”為必須做項目;空格為不做項目
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a 限于單純化學成分。
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b 膏劑、霜劑、油劑不做該項試驗。
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c 致病性化膿菌是指銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌和溶血性鏈球菌。
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d 標簽說明書標注對真菌有殺滅作用或用于外陰部的,應進行該項試驗。 e 標簽說明書標注對某一特定微生物有殺滅作用的,應進行該項試驗。
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f 標簽說明書標注對真菌有抑制作用或用于外陰部的,應進行該項試驗。 g 標簽說明書標注對某一特定微生物有抑制作用的,應進行該項試驗。
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h 標簽說明書標注用于皮膚的抗(抑)菌制劑應進行多次完整皮膚刺激試驗;標注使用后及時清洗的應進行暴露時 間2小時的急性一次完整皮膚刺激試驗;標注用于黏膜的應進行眼刺激試驗;標注用于陰道黏膜的應進行陰道黏 膜刺激試驗。
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消毒產品上市銷售前是否需要備案,主要取決于產品的分類。根據相關規定,不是所有消毒產品都需要備案,但大部分消毒產品在上市銷售前確實需要完成備案流程。以下是需要備案的消毒產品及相關備案流程的要點歸納:
1.需要備案的消毒產品:一類消毒產品,如用于醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、 滅菌劑和滅菌器械、皮膚黏膜消毒劑、生物指示物和滅菌效果化學指示物;第二類消毒產品,包括除一類產品外的消毒劑、消毒器械、化學指示物,以及帶有滅菌標識的滅菌物品 包裝物、抗(抑)菌制劑等。
2.備案流程:消毒產品責任單位(生產企業或進口產品的在華責任單位)需要在產品首回上市前,自行或委托第三方進行衛生安全評價;評價內容包括產品標簽、說明書、檢驗報告、企業標準或質量標準等;準備好相關材料后,責任單位需登錄全國消毒產品網 上備案信息服務平臺,提交衛生安全評價報告信息;衛生健康行政部門會對提交的材料進行形式審查,包括資料的完整性、規范性和合法性;審查通過后,產品會被予以備案 并公示,之后方可上市銷售。
3.未備案的后果:未備案的消毒產品銷售是違法的,可能會面臨罰款、停產整頓等行政 處罰,產品可能會被下架,生產企業甚至可能被列入“不良信用記錄”。 ****,對于 屬于一類和第二類的消毒產品,上市銷售前必須進行備案。這是為了保障消毒產品的質量和安全,防止不合格產品流入市場,對公共衛生造成影響。

消毒產品檢測要多少錢?每個產品因為其有效成分和適用范圍的不同,備案所需要的檢測項目也不盡相同,項目越多費用越高,價錢無法一概而論,想要**報價可與普爾威聯系詳細檢測項目信息。
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