過硫酸氫鉀消毒粉檢測備案-消字號檢測備案
消毒產(chǎn)品備案必須要有自己的生產(chǎn)工廠嗎？大可不必，有消毒生產(chǎn)許可證的企業(yè)，是有條件和能力加工生產(chǎn)，產(chǎn)品的備案原則上是由責(zé)任單位來進(jìn)行備案的，委托方找到代加工廠進(jìn)行委托生產(chǎn)的產(chǎn)品，實(shí)際上可由責(zé)任單位來備案，生產(chǎn)企業(yè)只需要提供代加工協(xié)議和消毒生產(chǎn)許可證即可。
消毒產(chǎn)品分類主要包括以下幾大類：
一、消毒劑
1. 用于醫(yī)療衛(wèi)生用品消毒、滅菌的消毒劑。
2. 用于皮膚、粘膜消毒的消毒劑（其中用于粘膜消毒劑僅線醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)診療用）。
3. 用于餐飲具消毒的消毒劑。
4. 用于瓜果、蔬菜消毒的消毒劑。
5. 用于水消毒的消毒劑。
6. 用于環(huán)境消毒的消毒劑。
7. 用于物體表面消毒的消毒劑。
8. 用于空氣消毒的消毒劑。
9. 用于排泄物、分泌物等污物消毒的消毒劑。
二、消毒器械
1. 用于醫(yī)療器械、用品滅菌的滅菌器械。
2. 用于醫(yī)療器械、用品消毒的消毒器械。
3. 用于餐飲具消毒的消毒器械。
4. 用于空氣消毒的消毒器械。
5. 用于水消毒的消毒器械。
6. 用于物體表面消毒的消毒器械。 此外，還有生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物，這些都屬于消毒器械的范疇。
三、衛(wèi)生用品
1. 婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品，如衛(wèi)生巾、衛(wèi)生護(hù)墊等。
2. 尿布等排泄物衛(wèi)生用品，如尿褲、尿布（墊、紙）、隔尿墊等。
3. 皮膚、粘膜衛(wèi)生用品，如濕巾、衛(wèi)生濕巾、抗（抑）菌洗劑（不含栓劑、皂類）等。
4. 隱形眼鏡護(hù)理用品，如隱形眼鏡護(hù)理液、隱形眼鏡保存液、隱形眼鏡清潔劑等。
5. 其他的一次性衛(wèi)生用品，如紙巾、衛(wèi)生棉（棒、簽、球）、化妝棉（紙、巾）、手（指）套、口罩、紙質(zhì)餐飲具等。
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產(chǎn)品類別
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一類 ( )
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二類 ( )
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產(chǎn)品名稱是否符合《健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定》和消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明 書有關(guān)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的要求
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是（ ）否 ( )
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標(biāo)簽（銘牌）、說明書是否符合消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書有關(guān)規(guī)范和 標(biāo)準(zhǔn)的要求
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是（ ）否 ( )
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檢驗(yàn)項(xiàng)目是否齊全
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是（ ）否 ( )
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檢驗(yàn)結(jié)果是否符合要求
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是（ ）否 ( )
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產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)）是否符合要求
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是（ ）否 ( )
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產(chǎn)品的類別是否與企業(yè)衛(wèi)生許可的類別相適應(yīng)
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是（ ）否 ( )
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產(chǎn)品配方是否添加了禁止使用的原材料
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是（ ）否 ( )
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產(chǎn)品配方是否與實(shí)際生產(chǎn)產(chǎn)品配方一致
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是（ ）否 ( )
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消毒器械結(jié)構(gòu)圖是否與產(chǎn)品實(shí)際結(jié)構(gòu)一致
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是（ ）否 ( )
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所用原材料是否合格
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是（ ）否 ( )
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原材料所用量是否符合相關(guān)規(guī)定
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是（ ）否 ( )
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評價(jià)結(jié)論：消毒產(chǎn)品是否符合相關(guān)法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)要求
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是（ ）否 ( )
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承諾：本單位對該消毒產(chǎn)品的衛(wèi)生安全評價(jià)結(jié)論負(fù)責(zé)，保證所提供標(biāo)簽（銘牌）、說明 書、檢驗(yàn)報(bào)告（含結(jié)論）、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品配方、消毒器械結(jié)構(gòu)圖真實(shí)、有 效，與所生產(chǎn)銷售的產(chǎn)品相符，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
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消毒產(chǎn)品備案必須要有自己的生產(chǎn)工廠嗎？大可不必，有消毒生產(chǎn)許可證的企業(yè)，是有條件和能力加工生產(chǎn)，產(chǎn)品的備案原則上是由責(zé)任單位來進(jìn)行備案的，委托方找到代加工廠進(jìn)行委托生產(chǎn)的產(chǎn)品，實(shí)際上可由責(zé)任單位來備案，生產(chǎn)企業(yè)只需要提供代加工協(xié)議和消毒生產(chǎn)許可證即可。
消毒產(chǎn)品上市銷售前是否需要備案，主要取決于產(chǎn)品的分類。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，不是所有消毒產(chǎn)品都需要備案，但大部分消毒產(chǎn)品在上市銷售前確實(shí)需要完成備案流程。以下是需要備案的消毒產(chǎn)品及相關(guān)備案流程的要點(diǎn)歸納：
1.需要備案的消毒產(chǎn)品： - 一類消毒產(chǎn)品，如用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械、皮膚黏膜消毒劑、生物指示物和滅菌效果化學(xué)指示物； - 第二類消毒產(chǎn)品，包括除一類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械、化學(xué)指示物，以及帶有滅菌標(biāo)識的滅菌物品包裝物、抗（抑）菌制劑等。
2.備案流程： - 消毒產(chǎn)品責(zé)任單位（生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口產(chǎn)品的在華責(zé)任單位）需要在產(chǎn)品首回上市前，自行或委托第三方進(jìn)行衛(wèi)生安全評價(jià)； - 評價(jià)內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書、檢驗(yàn)報(bào)告、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等； - 準(zhǔn)備好相關(guān)材料后，責(zé)任單位需登錄全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺，提交衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告信息； - 衛(wèi)生健康行政部門會對提交的材料進(jìn)行形式審查，包括資料的完整性、規(guī)范性和合法性； - 審查通過后，產(chǎn)品會被予以備案并公示，之后方可上市銷售。
3.未備案的后果： - 未備案的消毒產(chǎn)品銷售是違法的，可能會面臨罰款、停產(chǎn)整頓等，產(chǎn)品可能會被下架，生產(chǎn)企業(yè)甚至可能被列入“不良信用記錄”。 ****，對于屬于一類和第二類的消毒產(chǎn)品，上市銷售前必須進(jìn)行備案。這是為了保障消毒產(chǎn)品的質(zhì)量和安全，防止不合格產(chǎn)品流入市場，對公共衛(wèi)生造成影響。
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