河南南陽(yáng)辦理消毒生產(chǎn)許可證-河南消毒產(chǎn)品生產(chǎn)許可證代辦機(jī)構(gòu)-普爾威檢測(cè)

河南南陽(yáng)辦理消毒生產(chǎn)許可證-河南消毒產(chǎn)品生產(chǎn)許可證代辦機(jī)構(gòu)
消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的辦理是一個(gè)涉及多個(gè)環(huán)節(jié)和詳細(xì)要求的過(guò)程。以下是對(duì)該辦理流程的詳細(xì)解析： 準(zhǔn)備申請(qǐng)材料 在申請(qǐng)消毒產(chǎn)品企業(yè)衛(wèi)生許可證前，需要準(zhǔn)備一系列詳細(xì)的申請(qǐng)材料。這些材料包括但不限于：《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請(qǐng)表、法定代表人或者負(fù)責(zé)人的身份證明、生產(chǎn)場(chǎng)所的平面圖及周圍環(huán)境圖、生產(chǎn)工藝流程圖及設(shè)備布局圖、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法及衛(wèi)生規(guī)范等文件。

所有關(guān)于消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)都需要辦理消字號(hào)證，但并非所有的消字號(hào)產(chǎn)品都要進(jìn)行檢測(cè)和備案，一類和二類的消毒產(chǎn)品要進(jìn)行檢測(cè)備案，三類比如紙巾、紙尿褲則不需要備案，三類產(chǎn)品只需要做一些常規(guī)九項(xiàng)及相應(yīng)的毒理試驗(yàn)檢測(cè)即可。

現(xiàn)場(chǎng)審查與產(chǎn)品評(píng)估 審核通過(guò)后，受理部門(mén)將組織專家對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查。這一環(huán)節(jié)主要檢查生產(chǎn)場(chǎng)所的衛(wèi)生條件、設(shè)備設(shè)施、工藝流程等是否符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。同時(shí)，專家還將對(duì)產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估，包括產(chǎn)品的安全性、有效性及質(zhì)量控制等方面。現(xiàn)場(chǎng)審查和產(chǎn)品評(píng)估是確保企業(yè)符合衛(wèi)生許可要求的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

普爾威檢測(cè)專注于各類產(chǎn)品檢測(cè)，主營(yíng)消毒產(chǎn)品檢測(cè)及水質(zhì)及涉水產(chǎn)品檢測(cè)、化妝品備案檢測(cè)、食品保健食品檢測(cè)服務(wù)。另外提供消毒產(chǎn)品檢測(cè)備案、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證代申辦、產(chǎn)品代加工、水質(zhì)檢測(cè)、涉水批件辦理、一二三類醫(yī)療器械注冊(cè)備案，水效檢測(cè)備案等服務(wù)。

考評(píng)項(xiàng)目	考  評(píng)  內(nèi)  容	滿分	及格分	得分	扣     分      標(biāo)      準(zhǔn)	備注
生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生要求（滿分25分）	生產(chǎn)區(qū)內(nèi)設(shè)置的各功能間（區(qū)）應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程進(jìn)行合理布局，工藝流程應(yīng)按工序先后順序合理銜接。	4	4		生產(chǎn)區(qū)內(nèi)設(shè)置各功能間（區(qū)）未按生產(chǎn)工藝流程圖進(jìn)行合理布局扣2分；工藝流程銜接不合理扣1分。
	生產(chǎn)區(qū)人流、物流分開(kāi)，避免交叉。				生產(chǎn)區(qū)人流、物流未分開(kāi)扣2分。
	皮膚粘膜抗（抑）菌制劑、隱形眼鏡護(hù)理用品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)車間包括：配料間（區(qū)）、制作加工間（區(qū)）、分（灌）裝間（區(qū)）、包裝間（區(qū)）等功能間（區(qū)）。	4	4		功能間（區(qū)）缺一個(gè)扣1分。	用于洗手的抗（抑）菌制劑除外
	分裝企業(yè)生產(chǎn)車間至少包括：分（灌）裝間（區(qū)）、包裝間（區(qū)）等。
	生產(chǎn)區(qū)內(nèi)應(yīng)設(shè)置更衣室，更衣室內(nèi)應(yīng)配備衣柜、鞋架、專用工作服、流動(dòng)水洗手、手消毒、空氣消毒等設(shè)施。	3	2		無(wú)更衣室、專用工作服、流動(dòng)水洗手、手消毒、空氣消毒等設(shè)施各扣2分；無(wú)衣柜、鞋架各扣1分。
	潔凈室（區(qū)）應(yīng)設(shè)置二次更衣室。				潔凈室（區(qū)）未設(shè)置二次更衣室扣2分。
	使用的消毒產(chǎn)品應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。				使用的消毒產(chǎn)品不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定扣1分。
	生產(chǎn)區(qū)根據(jù)潔凈度級(jí)別分為一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和潔凈室（區(qū)），同一生產(chǎn)區(qū)內(nèi)或相鄰生產(chǎn)區(qū)間的生產(chǎn)操作，不得相互污染，不同潔凈度級(jí)別的生產(chǎn)車間避免交叉污染。	4	4		生產(chǎn)區(qū)未根據(jù)潔凈度級(jí)別分區(qū)扣4分；同一生產(chǎn)區(qū)內(nèi)（或相鄰生產(chǎn)區(qū)間）相互妨礙或交叉污染各扣2分；不同潔凈度級(jí)別的生產(chǎn)車間交叉污染扣2分。	用于洗手的抗（抑）菌制劑除外
	隱形眼鏡護(hù)理用品等產(chǎn)品生產(chǎn)（包裝除外）、分裝的應(yīng)在10萬(wàn)等級(jí)空氣潔凈度以上凈化車間進(jìn)行。				隱形眼鏡護(hù)理用品等產(chǎn)品生產(chǎn)（包裝除外）、分裝的未在10萬(wàn)等級(jí)空氣潔凈度以上凈化車間進(jìn)行的扣2分。
	皮膚粘膜抗（抑）菌制劑等產(chǎn)品配料、混料、分裝工序應(yīng)在30萬(wàn)級(jí)空氣潔凈度以上凈化車間進(jìn)行。				皮膚粘膜抗（抑）菌制劑等產(chǎn)品配料、混料、分裝工序未在30萬(wàn)級(jí)空氣潔凈度以上凈化車間進(jìn)行的扣2分。
	物料的前處理、提取、濃縮等生產(chǎn)操作工序應(yīng)與成品生產(chǎn)在不同生產(chǎn)車間（區(qū)），或者采取隔離等其他防止污染的有效措施。	1	1		物料的前處理、提取、濃縮等生產(chǎn)操作工序與成品生產(chǎn)在同一生產(chǎn)車間（區(qū)）且未采取任何防止污染的有效措施的扣1分。
	生產(chǎn)區(qū)通道應(yīng)保證運(yùn)輸和衛(wèi)生安全防護(hù)需要，不得存放與生產(chǎn)無(wú)關(guān)物品。	2	1		生產(chǎn)區(qū)存放無(wú)關(guān)物品扣0.5分，通道堵塞扣0.5分；無(wú)有明顯標(biāo)志的廢棄物、不合格品專用存放容器各扣0.5分，未及時(shí)處理扣0.5分。
	生產(chǎn)過(guò)程中的廢棄物、不合格品應(yīng)分別置于有明顯標(biāo)志的專用容器中，并及時(shí)處理。
	生產(chǎn)區(qū)地面、墻面、頂面和工作臺(tái)面所用材質(zhì)應(yīng)便于清潔。	2	1		地面、工作臺(tái)面的材質(zhì)不符合要求各扣2分，墻面、頂面材質(zhì)不符合要求各扣1分。
	潔凈室（區(qū)）應(yīng)定期進(jìn)行消毒處理，凈化車間的潔凈度指標(biāo)應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的規(guī)定。	3	3		潔凈室（區(qū)）未定期進(jìn)行消毒處理扣3分；
					潔凈室（區(qū)）的潔凈度指標(biāo)不符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的規(guī)定扣3分。