河南漯河辦理消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證-河南消毒產(chǎn)品生產(chǎn)許可證代辦機構(gòu)-普爾威檢測

河南漯河辦理消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證-河南消毒產(chǎn)品生產(chǎn)許可證代辦機構(gòu)
現(xiàn)場審查與產(chǎn)品評估 審核通過后，受理部門將組織專家對生產(chǎn)場所進行現(xiàn)場審查。這一環(huán)節(jié)主要檢查生產(chǎn)場所的衛(wèi)生條件、設(shè)備設(shè)施、工藝流程等是否符合衛(wèi)生標準和規(guī)范。同時，專家還將對產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量進行評估，包括產(chǎn)品的安全性、有效性及質(zhì)量控制等方面?，F(xiàn)場審查和產(chǎn)品評估是確保企業(yè)符合衛(wèi)生許可要求的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

關(guān)于消字號證的辦理周期問題，這里不能一概而論，因為消毒產(chǎn)品車間的裝修整改是有很多不確定因素在的，總之只要硬性條件滿足之后，遞交材料到辦理完成，時間還是挺快的，重點在于自己的執(zhí)行力。


消毒劑生產(chǎn)企業(yè)檢驗項目
1.?有凈化要求的生產(chǎn)車間：檢測凈化車間的溫度、相對濕度、進風口風速、室內(nèi)外壓差、空氣中≥0.5μm和≥5μm塵埃粒子數(shù)，工作臺表面細菌菌落總數(shù)。
2.?紫外線燈輻射強度：采用紫外線進行車間空氣消毒的生產(chǎn)企業(yè)。
3.?生產(chǎn)用水：滅菌劑、皮膚粘膜消毒劑的生產(chǎn)用水按照《中華人民共和國藥典》二部純化水檢測全項目。

關(guān)于消字號證代辦費用的問題包括很多細節(jié)，比如車間裝修花銷，凈化車間和非凈化車間的投資相差很大，再比如車間檢測費用，代辦理服務(wù)費用以及其他生產(chǎn)設(shè)備及檢驗設(shè)備的投資。更多細節(jié)可與普爾威聯(lián)系。

考評項目	考  評  內(nèi)  容	滿分	及格分	得分	扣     分      標      準	備注
生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生要求（滿分25分）	生產(chǎn)區(qū)內(nèi)設(shè)置的各功能間（區(qū)）應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程進行合理布局，工藝流程應(yīng)按工序先后順序合理銜接。	4	4		生產(chǎn)區(qū)內(nèi)設(shè)置各功能間（區(qū)）未按生產(chǎn)工藝流程圖進行合理布局扣2分；工藝流程銜接不合理扣1分。
	生產(chǎn)區(qū)人流、物流分開，避免交叉。				生產(chǎn)區(qū)人流、物流未分開扣2分。
	皮膚粘膜抗（抑）菌制劑、隱形眼鏡護理用品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)車間包括：配料間（區(qū)）、制作加工間（區(qū)）、分（灌）裝間（區(qū)）、包裝間（區(qū)）等功能間（區(qū)）。	4	4		功能間（區(qū)）缺一個扣1分。	用于洗手的抗（抑）菌制劑除外
	分裝企業(yè)生產(chǎn)車間至少包括：分（灌）裝間（區(qū)）、包裝間（區(qū)）等。
	生產(chǎn)區(qū)內(nèi)應(yīng)設(shè)置更衣室，更衣室內(nèi)應(yīng)配備衣柜、鞋架、專用工作服、流動水洗手、手消毒、空氣消毒等設(shè)施。	3	2		無更衣室、專用工作服、流動水洗手、手消毒、空氣消毒等設(shè)施各扣2分；無衣柜、鞋架各扣1分。
	潔凈室（區(qū)）應(yīng)設(shè)置二次更衣室。				潔凈室（區(qū)）未設(shè)置二次更衣室扣2分。
	使用的消毒產(chǎn)品應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。				使用的消毒產(chǎn)品不符合國家有關(guān)規(guī)定扣1分。
	生產(chǎn)區(qū)根據(jù)潔凈度級別分為一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和潔凈室（區(qū)），同一生產(chǎn)區(qū)內(nèi)或相鄰生產(chǎn)區(qū)間的生產(chǎn)操作，不得相互污染，不同潔凈度級別的生產(chǎn)車間避免交叉污染。	4	4		生產(chǎn)區(qū)未根據(jù)潔凈度級別分區(qū)扣4分；同一生產(chǎn)區(qū)內(nèi)（或相鄰生產(chǎn)區(qū)間）相互妨礙或交叉污染各扣2分；不同潔凈度級別的生產(chǎn)車間交叉污染扣2分。	用于洗手的抗（抑）菌制劑除外
	隱形眼鏡護理用品等產(chǎn)品生產(chǎn)（包裝除外）、分裝的應(yīng)在10萬等級空氣潔凈度以上凈化車間進行。				隱形眼鏡護理用品等產(chǎn)品生產(chǎn)（包裝除外）、分裝的未在10萬等級空氣潔凈度以上凈化車間進行的扣2分。
	皮膚粘膜抗（抑）菌制劑等產(chǎn)品配料、混料、分裝工序應(yīng)在30萬級空氣潔凈度以上凈化車間進行。				皮膚粘膜抗（抑）菌制劑等產(chǎn)品配料、混料、分裝工序未在30萬級空氣潔凈度以上凈化車間進行的扣2分。
	物料的前處理、提取、濃縮等生產(chǎn)操作工序應(yīng)與成品生產(chǎn)在不同生產(chǎn)車間（區(qū)），或者采取隔離等其他防止污染的有效措施。	1	1		物料的前處理、提取、濃縮等生產(chǎn)操作工序與成品生產(chǎn)在同一生產(chǎn)車間（區(qū)）且未采取任何防止污染的有效措施的扣1分。
	生產(chǎn)區(qū)通道應(yīng)保證運輸和衛(wèi)生安全防護需要，不得存放與生產(chǎn)無關(guān)物品。	2	1		生產(chǎn)區(qū)存放無關(guān)物品扣0.5分，通道堵塞扣0.5分；無有明顯標志的廢棄物、不合格品專用存放容器各扣0.5分，未及時處理扣0.5分。
	生產(chǎn)過程中的廢棄物、不合格品應(yīng)分別置于有明顯標志的專用容器中，并及時處理。
	生產(chǎn)區(qū)地面、墻面、頂面和工作臺面所用材質(zhì)應(yīng)便于清潔。	2	1		地面、工作臺面的材質(zhì)不符合要求各扣2分，墻面、頂面材質(zhì)不符合要求各扣1分。
	潔凈室（區(qū)）應(yīng)定期進行消毒處理，凈化車間的潔凈度指標應(yīng)符合國家有關(guān)標準、規(guī)范的規(guī)定。	3	3		潔凈室（區(qū)）未定期進行消毒處理扣3分；
					潔凈室（區(qū)）的潔凈度指標不符合國家有關(guān)標準、規(guī)范的規(guī)定扣3分。