河南漯河辦理消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證-河南消毒產(chǎn)品生產(chǎn)許可證代辦機(jī)構(gòu)-普爾威檢測(cè)

河南漯河辦理消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證-河南消毒產(chǎn)品生產(chǎn)許可證代辦機(jī)構(gòu)
現(xiàn)場(chǎng)審查與產(chǎn)品評(píng)估 審核通過(guò)后，受理部門將組織專家對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查。這一環(huán)節(jié)主要檢查生產(chǎn)場(chǎng)所的衛(wèi)生條件、設(shè)備設(shè)施、工藝流程等是否符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。同時(shí)，專家還將對(duì)產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估，包括產(chǎn)品的安全性、有效性及質(zhì)量控制等方面?，F(xiàn)場(chǎng)審查和產(chǎn)品評(píng)估是確保企業(yè)符合衛(wèi)生許可要求的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

關(guān)于消字號(hào)證的辦理周期問(wèn)題，這里不能一概而論，因?yàn)橄井a(chǎn)品車間的裝修整改是有很多不確定因素在的，總之只要硬性條件滿足之后，遞交材料到辦理完成，時(shí)間還是挺快的，重點(diǎn)在于自己的執(zhí)行力。


消毒劑生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)項(xiàng)目
1.?有凈化要求的生產(chǎn)車間：檢測(cè)凈化車間的溫度、相對(duì)濕度、進(jìn)風(fēng)口風(fēng)速、室內(nèi)外壓差、空氣中≥0.5μm和≥5μm塵埃粒子數(shù)，工作臺(tái)表面細(xì)菌菌落總數(shù)。
2.?紫外線燈輻射強(qiáng)度：采用紫外線進(jìn)行車間空氣消毒的生產(chǎn)企業(yè)。
3.?生產(chǎn)用水：滅菌劑、皮膚粘膜消毒劑的生產(chǎn)用水按照《中華人民共和國(guó)藥典》二部純化水檢測(cè)全項(xiàng)目。

關(guān)于消字號(hào)證代辦費(fèi)用的問(wèn)題包括很多細(xì)節(jié)，比如車間裝修花銷，凈化車間和非凈化車間的投資相差很大，再比如車間檢測(cè)費(fèi)用，代辦理服務(wù)費(fèi)用以及其他生產(chǎn)設(shè)備及檢驗(yàn)設(shè)備的投資。更多細(xì)節(jié)可與普爾威聯(lián)系。

考評(píng)項(xiàng)目	考  評(píng)  內(nèi)  容	滿分	及格分	得分	扣     分      標(biāo)      準(zhǔn)	備注
生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生要求（滿分25分）	生產(chǎn)區(qū)內(nèi)設(shè)置的各功能間（區(qū)）應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程進(jìn)行合理布局，工藝流程應(yīng)按工序先后順序合理銜接。	4	4		生產(chǎn)區(qū)內(nèi)設(shè)置各功能間（區(qū)）未按生產(chǎn)工藝流程圖進(jìn)行合理布局扣2分；工藝流程銜接不合理扣1分。
	生產(chǎn)區(qū)人流、物流分開(kāi)，避免交叉。				生產(chǎn)區(qū)人流、物流未分開(kāi)扣2分。
	皮膚粘膜抗（抑）菌制劑、隱形眼鏡護(hù)理用品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)車間包括：配料間（區(qū)）、制作加工間（區(qū)）、分（灌）裝間（區(qū)）、包裝間（區(qū)）等功能間（區(qū)）。	4	4		功能間（區(qū)）缺一個(gè)扣1分。	用于洗手的抗（抑）菌制劑除外
	分裝企業(yè)生產(chǎn)車間至少包括：分（灌）裝間（區(qū)）、包裝間（區(qū)）等。
	生產(chǎn)區(qū)內(nèi)應(yīng)設(shè)置更衣室，更衣室內(nèi)應(yīng)配備衣柜、鞋架、專用工作服、流動(dòng)水洗手、手消毒、空氣消毒等設(shè)施。	3	2		無(wú)更衣室、專用工作服、流動(dòng)水洗手、手消毒、空氣消毒等設(shè)施各扣2分；無(wú)衣柜、鞋架各扣1分。
	潔凈室（區(qū)）應(yīng)設(shè)置二次更衣室。				潔凈室（區(qū)）未設(shè)置二次更衣室扣2分。
	使用的消毒產(chǎn)品應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。				使用的消毒產(chǎn)品不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定扣1分。
	生產(chǎn)區(qū)根據(jù)潔凈度級(jí)別分為一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和潔凈室（區(qū)），同一生產(chǎn)區(qū)內(nèi)或相鄰生產(chǎn)區(qū)間的生產(chǎn)操作，不得相互污染，不同潔凈度級(jí)別的生產(chǎn)車間避免交叉污染。	4	4		生產(chǎn)區(qū)未根據(jù)潔凈度級(jí)別分區(qū)扣4分；同一生產(chǎn)區(qū)內(nèi)（或相鄰生產(chǎn)區(qū)間）相互妨礙或交叉污染各扣2分；不同潔凈度級(jí)別的生產(chǎn)車間交叉污染扣2分。	用于洗手的抗（抑）菌制劑除外
	隱形眼鏡護(hù)理用品等產(chǎn)品生產(chǎn)（包裝除外）、分裝的應(yīng)在10萬(wàn)等級(jí)空氣潔凈度以上凈化車間進(jìn)行。				隱形眼鏡護(hù)理用品等產(chǎn)品生產(chǎn)（包裝除外）、分裝的未在10萬(wàn)等級(jí)空氣潔凈度以上凈化車間進(jìn)行的扣2分。
	皮膚粘膜抗（抑）菌制劑等產(chǎn)品配料、混料、分裝工序應(yīng)在30萬(wàn)級(jí)空氣潔凈度以上凈化車間進(jìn)行。				皮膚粘膜抗（抑）菌制劑等產(chǎn)品配料、混料、分裝工序未在30萬(wàn)級(jí)空氣潔凈度以上凈化車間進(jìn)行的扣2分。
	物料的前處理、提取、濃縮等生產(chǎn)操作工序應(yīng)與成品生產(chǎn)在不同生產(chǎn)車間（區(qū)），或者采取隔離等其他防止污染的有效措施。	1	1		物料的前處理、提取、濃縮等生產(chǎn)操作工序與成品生產(chǎn)在同一生產(chǎn)車間（區(qū)）且未采取任何防止污染的有效措施的扣1分。
	生產(chǎn)區(qū)通道應(yīng)保證運(yùn)輸和衛(wèi)生安全防護(hù)需要，不得存放與生產(chǎn)無(wú)關(guān)物品。	2	1		生產(chǎn)區(qū)存放無(wú)關(guān)物品扣0.5分，通道堵塞扣0.5分；無(wú)有明顯標(biāo)志的廢棄物、不合格品專用存放容器各扣0.5分，未及時(shí)處理扣0.5分。
	生產(chǎn)過(guò)程中的廢棄物、不合格品應(yīng)分別置于有明顯標(biāo)志的專用容器中，并及時(shí)處理。
	生產(chǎn)區(qū)地面、墻面、頂面和工作臺(tái)面所用材質(zhì)應(yīng)便于清潔。	2	1		地面、工作臺(tái)面的材質(zhì)不符合要求各扣2分，墻面、頂面材質(zhì)不符合要求各扣1分。
	潔凈室（區(qū)）應(yīng)定期進(jìn)行消毒處理，凈化車間的潔凈度指標(biāo)應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的規(guī)定。	3	3		潔凈室（區(qū)）未定期進(jìn)行消毒處理扣3分；
					潔凈室（區(qū)）的潔凈度指標(biāo)不符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的規(guī)定扣3分。