內(nèi)蒙古抗抑菌制劑備案檢測-抗抑菌粉消字號備案檢測機構(gòu)
消毒產(chǎn)品中的抗抑菌制劑檢測,分為型式檢測、出廠檢測、備案檢驗,三種檢測都有不同的檢測要求和標準??蛻羧绻衅髽丝梢园哑髽税l(fā)來作為評判依據(jù),如若沒有企業(yè)標準,河南普爾威可代辦企業(yè)標準,同時代辦消字號備案。
皮膚抑菌膏衛(wèi)生安全評價報告評價,依據(jù)《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》、《WS 628-2018消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求》等相關(guān)法規(guī)和標準進行。同時,參考了國內(nèi)外關(guān)于皮膚抑菌膏的安全性和有效性研究資料。
1. 原料安全性評價:皮膚抑菌膏的主要原料均為中藥材,經(jīng)過嚴格篩選和檢驗,確保無農(nóng)藥殘留和重金屬超標等問題。同時,生產(chǎn)過程中對原料進行進一步的處理和提純,以確保產(chǎn)品的安全性和有效性。
2. 生產(chǎn)工藝安全性評價:皮膚抑菌膏的生產(chǎn)過程嚴格按照國家相關(guān)標準和規(guī)定進行。生產(chǎn)車間符合GMP標準,確保產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中不受污染。此外,產(chǎn)品還經(jīng)過嚴格的質(zhì)量檢驗和控制,確保每一批產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。
3. 產(chǎn)品安全性評價:通過對皮膚抑菌膏進行急性毒性試驗、皮膚刺激性試驗、皮膚變態(tài)反應試驗等多項安全性評價試驗,結(jié)果表明該產(chǎn)品對皮膚無刺激性、無致敏性,且急性毒性極低。因此,可以認為皮膚抑菌膏在使用過程中具有較高的安全性。
內(nèi)蒙古抗抑菌制劑備案檢測-抗抑菌粉消字號備案檢測機構(gòu)
抗抑菌制劑是消字號里蕞流行類產(chǎn)品了,抗抑菌的種類根據(jù)劑型可分為粉劑、顆粒、凝膠、片劑以及噴劑、液體和膏體。不管哪個劑型在上市前都要進行檢測和備案。
抗(抑)菌制劑
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抗菌制劑
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粘膜抗菌(不含陰道粘膜)
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pH值測定、穩(wěn)定性試驗、細菌菌落總數(shù)檢測試驗、大腸菌群檢測試驗、真菌菌落總數(shù)檢測試驗、致病性化膿菌檢測試驗(銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌)、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、大腸桿菌殺滅試驗、金黃色葡萄球菌殺滅試驗、眼刺激試驗。
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化學成分應加測有效成分含量;
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說明中標明對真菌有作用或用于外陰部的應加測白色念珠菌殺滅試驗;
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說明書中標明對某一特定微生物有殺滅作用的應加做其他微生物殺滅試驗。
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抗菌制劑
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陰道粘膜抗菌
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pH值測定、穩(wěn)定性試驗、細菌菌落總數(shù)檢測試驗、大腸菌群檢測試驗、真菌菌落總數(shù)檢測試驗、致病性化膿菌檢測試驗(銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌)、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、大腸桿菌殺滅試驗、金黃色葡萄球菌殺滅試驗、陰道粘膜刺激試驗。
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化學成分應加測有效成分含量;
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說明中標明對真菌有作用或用于外陰部的應加測白色念珠菌殺滅試驗;
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說明書中標明對某一特定微生物有殺滅作用的應加做其他微生物殺滅試驗。
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抑菌制劑
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皮膚抑菌(免洗)
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pH值測定、穩(wěn)定性試驗、細菌菌落總數(shù)檢測試驗、大腸菌群檢測試驗、真菌菌落總數(shù)檢測試驗、致病性化膿菌檢測試驗(銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌)、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、大腸桿菌抑菌試驗、金黃色葡萄球菌抑菌試驗、多次完整皮膚刺激試驗。
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化學成分應加測有效成分含量;
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說明中標明對真菌有抑制作用的應加測白色念珠菌抑菌試驗;
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說明書中標明對某一特定微生物有抑制作用的應加做其他微生物抑菌試驗。
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口腔抑菌液檢測報告須滿足以下幾個條件方能完成備案
1、報告須含有結(jié)論,不能只是測量一個數(shù)值,必須帶有結(jié)論性的描述,比如PH符合哪個標準等要求。
2、報告須完整、檢測項目必須齊全。
3、報告須加蓋CMA資質(zhì)章。
口腔抑菌膏備案
備案所需準備的資料為消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告,簡稱“安評報告”包括產(chǎn)品說明書、標簽、產(chǎn)品正面照、檢驗報告、企業(yè)標準、配方等。
抗抑菌制劑的檢測費用和周期問題,如果著急,我們會想辦法為客戶解決加急問題,但是加急要收一定 加急費用,如果不著急,那就按部就班的送檢,檢測費用也是根據(jù)檢測項目而定。