河南濮陽辦尿布消毒生產(chǎn)許可證-河南消毒產(chǎn)品生產(chǎn)許可證代辦機構(gòu)
檢測報告要求
生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提供1年內(nèi)的生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報告，檢測報告應(yīng)由經(jīng)過計量認(rèn)證的檢驗機構(gòu)出具。
衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)檢驗項目
1.?生產(chǎn)車間環(huán)境：
（1）有凈化要求的生產(chǎn)車間：檢測凈化車間的溫度、相對濕度、進風(fēng)口風(fēng)速、室內(nèi)外壓差、空氣中≥0.5μm和≥5μm塵埃粒子數(shù)，車間空氣、工作臺表面細(xì)菌菌落總數(shù)，工人手表面細(xì)菌菌落總數(shù)和致病菌。
（2）無凈化要求的生產(chǎn)車間：檢測生產(chǎn)車間工作臺表面、車間空氣細(xì)菌菌落總數(shù)，工人手表面細(xì)菌菌落總數(shù)和致病菌。
2.?紫外線燈輻射強度：采用紫外線對車間空氣消毒的生產(chǎn)企業(yè)。
3.?消毒滅菌效果驗證：自備消毒滅菌器對生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品進行消毒滅菌處理的生產(chǎn)企業(yè)。
4.?生產(chǎn)用水：隱形眼鏡護理用品和抗（抑）菌制劑的生產(chǎn)用水按照《中華人民共和國藥典》二部純化水檢測全項目，隱形眼鏡護理用品的生產(chǎn)用水還應(yīng)做無菌試驗。
普爾威檢測專注于各類產(chǎn)品檢測，主營消毒產(chǎn)品檢測及水質(zhì)及涉水產(chǎn)品檢測、化妝品備案檢測、食品保健食品檢測服務(wù)。另外提供消毒產(chǎn)品檢測備案、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證代申辦、產(chǎn)品代加工、水質(zhì)檢測、涉水批件辦理、一二三類醫(yī)療器械注冊備案，水效檢測備案等服務(wù)。
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考評項目
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考 評 內(nèi) 容
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滿分
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及格分
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得分
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扣 分 標(biāo) 準(zhǔn)
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備注
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人員衛(wèi)生要求
（滿分10分）
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質(zhì)量檢驗人員具有檢驗相關(guān)中專以上文化以及與本職工作相適應(yīng)的檢驗專業(yè)知識和實踐經(jīng)驗，并經(jīng)培訓(xùn)合格上崗。
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2
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2
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質(zhì)量檢驗人員不能提供檢驗相關(guān)中專以上文憑的扣2分，未經(jīng)培訓(xùn)合格上崗扣1分。
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從業(yè)人員應(yīng)有健康證明，患有活動性肺結(jié)核、病毒性肝炎、腸道傳染病患者及病原攜帶者、化膿性或慢性滲出性皮膚病、手部真菌感染性疾病的工作人員，均不得從事衛(wèi)生用品的生產(chǎn)、分裝或質(zhì)量檢驗。
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1
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1
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發(fā)現(xiàn)一人無健康證明扣1分；現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)、分裝或質(zhì)量檢驗的從業(yè)人員患有活動性肺結(jié)核、病毒性肝炎、腸道傳染病患者及病原攜帶者、化膿性或慢性滲出性皮膚病、手部真菌感染性疾病的扣1分。
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生產(chǎn)操作人員上崗前培訓(xùn)，合格上崗。
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1
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1
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生產(chǎn)操作人員無培訓(xùn)合格證明扣1分。
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建立從業(yè)人員培訓(xùn)計劃和考核制度，保留所有人員的教育、培訓(xùn)檔案。
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1
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0.5
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無從業(yè)人員培訓(xùn)計劃和考核制度各扣1分；未保留所有人員的教育、培訓(xùn)檔案各扣0.5分。
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非潔凈室（區(qū)）區(qū)域生產(chǎn)操作人員和未經(jīng)批準(zhǔn)的人員不得隨意進入潔凈室（區(qū)）。
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1
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1
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非潔凈室（區(qū)）區(qū)域生產(chǎn)操作人員和未經(jīng)批準(zhǔn)的人員隨意進入潔凈室（區(qū)）扣1分。
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工作服穿戴整潔，操作人員衛(wèi)生狀況符合有關(guān)要求。
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1
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0.5
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現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)工作服不整潔扣0.5分，個人衛(wèi)生差扣0.5分。
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生產(chǎn)過程中操作人員無吸煙、進食等現(xiàn)象。
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1
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1
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現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)有吸煙、進食等現(xiàn)象扣1分。
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首回申辦企業(yè)允許合理缺項，自然得分。
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生產(chǎn)消毒產(chǎn)品是否都需要凈化車間是一個涉及消毒產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的重要問題。以下是對這一問題的詳細(xì)解答：
生產(chǎn)消毒產(chǎn)品通常都需要凈化車間**。這是因為消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)對環(huán)境衛(wèi)生和質(zhì)量有著極高的要求，而凈化車間能夠提供必要的生產(chǎn)環(huán)境，確保產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量和安全性。
1. **法規(guī)要求**：根據(jù)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)，某些消毒產(chǎn)品，如隱形眼鏡護理用品和皮膚粘膜抗(抑)菌制劑的生產(chǎn)和分裝，必須在凈化車間內(nèi)完成。這些規(guī)定確保了生產(chǎn)過程的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，保護了消費者的健康。
2. **凈化車間的標(biāo)準(zhǔn)**：凈化車間按照不同的潔凈度級別進行設(shè)計和建造，如10萬級和30萬級空氣潔凈度。這些級別對車間內(nèi)的溫度、濕度、塵埃粒子數(shù)、微生物數(shù)量等都有嚴(yán)格的要求。例如，在30萬級潔凈度凈化車間中，空氣中≥0.5μm的塵埃粒子數(shù)不得超過個/立方米，這有助于確保生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度，從而防止產(chǎn)品受到污染。
3. **車間設(shè)施與材料**：凈化車間的建設(shè)和設(shè)計需要考慮到所使用的材料和設(shè)備。車間墻面、頂面通常采用易清潔、無脫塵的材料，如夾芯彩鋼板。地面則可能采用環(huán)氧自流坪地坪或高及耐磨塑料地板。此外，車間內(nèi)還會配備必要的消毒設(shè)備和通風(fēng)系統(tǒng)，以確保生產(chǎn)環(huán)境的衛(wèi)生和安全。
****，生產(chǎn)消毒產(chǎn)品通常需要凈化車間，以確保生產(chǎn)過程的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品質(zhì)量。這不僅符合相關(guān)法規(guī)的要求，也是保障消費者健康和安全的重要措施。
