河南濮陽辦尿布消毒生產許可證-河南消毒產品生產許可證代辦機構
檢測報告要求
生產企業應提供1年內的生產環境和生產用水檢測報告,檢測報告應由經過計量認證的檢驗機構出具。
衛生用品生產企業檢驗項目
1.?生產車間環境:
(1)有凈化要求的生產車間:檢測凈化車間的溫度、相對濕度、進風口風速、室內外壓差、空氣中≥0.5μm和≥5μm塵埃粒子數,車間空氣、工作臺表面細菌菌落總數,工人手表面細菌菌落總數和致病菌。
(2)無凈化要求的生產車間:檢測生產車間工作臺表面、車間空氣細菌菌落總數,工人手表面細菌菌落總數和致病菌。
2.?紫外線燈輻射強度:采用紫外線對車間空氣消毒的生產企業。
3.?消毒滅菌效果驗證:自備消毒滅菌器對生產的消毒產品進行消毒滅菌處理的生產企業。
4.?生產用水:隱形眼鏡護理用品和抗(抑)菌制劑的生產用水按照《中華人民共和國藥典》二部純化水檢測全項目,隱形眼鏡護理用品的生產用水還應做無菌試驗。
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普爾威檢測專注于各類產品檢測,主營消毒產品檢測及水質及涉水產品檢測、化妝品備案檢測、食品保健食品檢測服務。提供消毒產品檢測備案、消毒產品衛生許可證代申辦、產品代加工、水質檢測、涉水批件辦理、一二三類醫療器械注冊備案,水效檢測備案等服務。
考評項目
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考 評 內 容
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滿分
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及格分
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得分
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扣 分 標 準
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備注
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人員衛生要求
(滿分10分)
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質量檢驗人員具有檢驗相關中專以上文化以及與本職工作相適應的檢驗專業知識和實踐經驗,并經培訓合格上崗。
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2
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2
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質量檢驗人員不能提供檢驗相關中專以上文憑的扣2分,未經培訓合格上崗扣1分。
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從業人員應有健康證明,患有活動性肺結核、病毒性肝炎、腸道傳染病患者及病原攜帶者、化膿性或慢性滲出性皮膚病、手部真菌感染性疾病的工作人員,均不得從事衛生用品的生產、分裝或質量檢驗。
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1
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1
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發現一人無健康證明扣1分;現場發現生產、分裝或質量檢驗的從業人員患有活動性肺結核、病毒性肝炎、腸道傳染病患者及病原攜帶者、化膿性或慢性滲出性皮膚病、手部真菌感染性疾病的扣1分。
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生產操作人員上崗前培訓,合格上崗。
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1
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1
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生產操作人員無培訓合格證明扣1分。
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建立從業人員培訓計劃和考核制度,保留所有人員的教育、培訓檔案。
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1
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0.5
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無從業人員培訓計劃和考核制度各扣1分;未保留所有人員的教育、培訓檔案各扣0.5分。
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非潔凈室(區)區域生產操作人員和未經批準的人員不得隨意進入潔凈室(區)。
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1
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1
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非潔凈室(區)區域生產操作人員和未經批準的人員隨意進入潔凈室(區)扣1分。
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工作服穿戴整潔,操作人員衛生狀況符合有關要求。
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1
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0.5
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現場發現工作服不整潔扣0.5分,個人衛生差扣0.5分。
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生產過程中操作人員無吸煙、進食等現象。
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1
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1
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現場發現有吸煙、進食等現象扣1分。
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首回申辦企業允許合理缺項,自然得分。
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生產消毒產品是否都需要凈化車間是一個涉及消毒產品生產質量和衛生標準的重要問題。以下是對這一問題的詳細解答:
生產消毒產品通常都需要凈化車間**。這是因為消毒產品的生產對環境衛生和質量有著極高的要求,而凈化車間能夠提供必要的生產環境,確保產品的衛生質量和安全性。
1. **法規要求**:根據《消毒產品生產企業衛生規范》等相關法規,某些消毒產品,如隱形眼鏡護理用品和皮膚粘膜抗(抑)菌制劑的生產和分裝,必須在凈化車間內完成。這些規定確保了生產過程的衛生標準,保護了消費者的健康。
2. **凈化車間的標準**:凈化車間按照不同的潔凈度級別進行設計和建造,如10萬級和30萬級空氣潔凈度。這些級別對車間內的溫度、濕度、塵埃粒子數、微生物數量等都有嚴格的要求。例如,在30萬級潔凈度凈化車間中,空氣中≥0.5μm的塵埃粒子數不得超過個/立方米,這有助于確保生產環境的潔凈度,從而防止產品受到污染。
3. **車間設施與材料**:凈化車間的建設和設計需要考慮到所使用的材料和設備。車間墻面、頂面通常采用易清潔、無脫塵的材料,如夾芯彩鋼板。地面則可能采用環氧自流坪地坪或高及耐磨塑料地板。車間內還會配備必要的消毒設備和通風系統,以確保生產環境的衛生和安全。
****,生產消毒產品通常需要凈化車間,以確保生產過程的衛生標準和產品質量。這不僅符合相關法規的要求,也是保障消費者健康和安全的重要措施。
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