寧夏抗抑菌制劑備案檢測(cè)-抗抑菌膏消毒產(chǎn)品檢測(cè)項(xiàng)目
抗菌制劑和抑菌制劑的區(qū)別在于兩者一個(gè)是對(duì)菌種有殺菌作用，另一個(gè)是對(duì)菌種有抑制作用。抑菌液的抑菌率達(dá)到50%以上即為合格。而抗菌則需要對(duì)菌珠有90%以上才能達(dá)到抗菌作用。
口腔抑菌產(chǎn)品的檢測(cè)，需要特別關(guān)注的是適用范圍是用于口腔，在檢測(cè)項(xiàng)目上要特別注意下毒理試驗(yàn)。口腔抑菌產(chǎn)品包括很多種類(lèi)，比如口腔抑菌粉、口腔抑菌噴劑、口腔抑菌液、口腔抑菌乳膏等。這些產(chǎn)品只是在產(chǎn)品的性狀上有所不同，其檢測(cè)項(xiàng)目還要看產(chǎn)品標(biāo)簽的具體說(shuō)明。
口腔抑菌液檢測(cè)項(xiàng)目
檢測(cè)項(xiàng)目大致可分為以下幾個(gè)部分：
有效成分含量測(cè)定（有效成分如果是純化學(xué)成分則正常檢測(cè)，如果是植物成分則不需要做該項(xiàng)目，但要注意的是純植物成分的抑菌效果不會(huì)太好，配方中的含量須加大些才能達(dá)到很好的抑菌效果）
穩(wěn)定性試驗(yàn)（抑菌產(chǎn)品有效期一般為12個(gè)月或24個(gè)月，12個(gè)月有效期穩(wěn)定性試驗(yàn)存放14天后測(cè)其抑菌效果；24個(gè)月有效期穩(wěn)定性試驗(yàn)存放90天后測(cè)其抑菌效果）
pH 值測(cè)定（固體類(lèi)抑菌產(chǎn)品可不做此項(xiàng)目，多一項(xiàng)也不算多，畢竟測(cè)個(gè)PH也沒(méi)幾個(gè)錢(qián)）
鉛、砷、汞的測(cè)定
微生物指標(biāo)六項(xiàng)測(cè)定（細(xì)菌菌落總數(shù)檢測(cè)試驗(yàn)、大腸菌群檢測(cè)試驗(yàn)、真菌菌落總數(shù)檢測(cè)試驗(yàn)、銅綠假單胞菌、金黃色葡T球菌、溶血性鏈球菌檢測(cè)）
微生物抑制試驗(yàn)（金黃色P萄球菌試驗(yàn)、白色念珠菌、大腸桿菌抑菌試驗(yàn)）
毒理試驗(yàn)（口腔抑菌制劑的毒理試驗(yàn)須做眼刺激試驗(yàn)）
抗抑菌制劑的抑菌試驗(yàn)分為抑菌環(huán)或抑菌率兩種，有些省份衛(wèi)健委要求企業(yè)在做檢測(cè)報(bào)告時(shí)出示抑菌率試驗(yàn)，也有些只要求抑菌環(huán)，大多地區(qū)是二者皆可，所以蕞好的方法是與當(dāng)?shù)匦l(wèi)監(jiān)委核實(shí)確認(rèn) 后再做檢測(cè)并提交備案。
抗抑菌制劑的抑菌試驗(yàn)分為抑菌環(huán)或抑菌率兩種，有些省份衛(wèi)健委要求企業(yè)在做檢測(cè)報(bào)告時(shí)出示抑菌率試驗(yàn)，也有些只要求抑菌環(huán)，大多地區(qū)是二者皆可，所以蕞好的方法是與當(dāng)?shù)匦l(wèi)監(jiān)委核實(shí)確認(rèn) 后再做檢測(cè)并提交備案。
寧夏抗抑菌制劑備案檢測(cè)-抗抑菌膏消毒產(chǎn)品檢測(cè)項(xiàng)目
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產(chǎn)品
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殺滅試驗(yàn)
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費(fèi)用/元
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周期
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抗菌消字號(hào)
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金黃色葡萄球菌殺滅試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）
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15天
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大腸桿菌殺滅試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）
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白色念珠菌殺滅試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）
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哪些產(chǎn)品不需要進(jìn)行全國(guó)消毒產(chǎn)品備案網(wǎng)上備案呢，一般只要屬于消毒產(chǎn)品中一類(lèi)及二類(lèi)都需要進(jìn)行備案的。三類(lèi)暫時(shí)沒(méi)有明確要求，三類(lèi)消毒產(chǎn)品一般是指一次性衛(wèi)生用品中的紙巾、棉柔巾、消毒濕巾類(lèi)的產(chǎn)品。凡是抗抑菌制劑范疇的都要進(jìn)行消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案。這里比較困感的是有些不好區(qū)分是否屬于抗抑菌制劑，比如如抗菌抑菌洗手波、抗抑菌沐浴露、抗抑菌洗衣液等，這里校照是否與人體直接接觸來(lái)分為兩類(lèi)，洗手液、沐浴露、洗頭水是人體清潔類(lèi)，洗衣波,洗潔精，清洗劑是洗滌產(chǎn)品類(lèi)的，抗抑菌制劑明確指出只能用于人體的皮膚和黏膜，所以用到其他適用范圍的都不能按消字號(hào)來(lái)備案。還有一些產(chǎn)品用在動(dòng)物身上，那就更備不上案了。這個(gè)毋庸置疑的。但是要滿足相應(yīng)抗抑菌產(chǎn)品的法規(guī)要求，標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)上標(biāo)明要有抗菌或者抑菌作用的，需要有檢測(cè)報(bào)告作為支撐和證明。我們可以解決檢測(cè)備案等一系列服務(wù)。
抗抑菌產(chǎn)品檢測(cè)注意事項(xiàng)：
1、抗抑菌產(chǎn)品分為免洗的和用后及時(shí)清洗的兩類(lèi)，用后及時(shí)清洗的只需要做一次完整皮膚刺激試驗(yàn)。
免洗的要做多次皮膚刺激試驗(yàn)。
2、用于黏膜的，則需要做眼刺激試驗(yàn)
3、用于陰道黏膜的，則需要做陰道黏膜刺激試驗(yàn)。
4、檢測(cè)報(bào)告加蓋CMA章，如不含資質(zhì)的報(bào)告，則需要兩家機(jī)構(gòu)出具相關(guān)報(bào)告方可備案成功。
5、用于人體八大部位的不被稱(chēng)作消字號(hào)的抗抑菌產(chǎn)品來(lái)備案。具體包括：鼻子、指甲、頭發(fā)、頭皮、眼睛、肛、直腸、足部。
