黏膜抗菌噴劑備案檢測(cè)-抗抑菌制劑備案檢測(cè)機(jī)構(gòu)
抗菌制劑和抑菌制劑的區(qū)別在于兩者一個(gè)是對(duì)菌種有殺菌作用，另一個(gè)是對(duì)菌種有抑制作用。抑菌液的抑菌率達(dá)到50%以上即為合格。而抗菌則需要對(duì)菌珠有90%以上才能達(dá)到抗菌作用。
目前市面上常見的抗菌（抑菌）膏分為免洗的和用后及時(shí)清洗的兩大類。當(dāng)然了，這兩類抗抑菌產(chǎn)品在檢測(cè)時(shí)也有所不同，其中蕞大區(qū)別就在于用后及時(shí)清洗的在毒理試驗(yàn)時(shí)須做一次完整皮膚刺激試驗(yàn)；而免洗的則須做多次完整皮膚刺激試驗(yàn)。
基本上常見的抗抑菌產(chǎn)品有女士抗菌乳液、抗菌漱口水、抗菌洗手液等，這些都是日常生活中經(jīng)常使用的。 但是，并不是所有的抗菌或抑菌產(chǎn)品都是抗菌（抑菌）制劑。 根據(jù)有關(guān)規(guī)定，用于人體以下特定部位的即使擁有抗菌抑菌作用，也不屬于抗抑菌制劑。
頭皮、鼻黏膜、肛、直腸、指甲、足部、眼睛、頭發(fā)、腋窩，同時(shí)，不用于人體皮膚和黏膜的產(chǎn)品也不是抗菌（抑菌）制劑，如抗菌洗衣液、抗菌濕巾、抗菌襪子等。因此，消費(fèi)者在購買抗菌（抑菌）制劑時(shí)，應(yīng)注意產(chǎn)品標(biāo)簽說明里這三點(diǎn)：
一、使用范圍（用于人體皮膚或黏膜，但不是8個(gè)具體部位）
二、宣傳產(chǎn)品具有抗菌抑菌作用；
三、“證書編號(hào)”，國(guó)內(nèi)產(chǎn)品必須標(biāo)明“消字號(hào)”，如產(chǎn)于山東的產(chǎn)品，證書編號(hào)為魯衛(wèi)消證字（年份）第XXXX號(hào)。
抗抑菌制劑的安評(píng)報(bào)告是什么？作為消毒產(chǎn)品的重中之重，抗抑菌制劑首先要滿足檢測(cè)指標(biāo)，然后和能進(jìn)行備案，檢測(cè)報(bào)告完成后，再根據(jù)產(chǎn)品的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、說明書、標(biāo)簽、配方等信息來做一套完整 衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告，這才是抗抑菌液制劑備案所需的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告。
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抗（抑）菌制劑
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抗菌制劑
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皮膚抗菌（用后及時(shí)清洗）
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pH值測(cè)定、穩(wěn)定性試驗(yàn)、細(xì)菌菌落總數(shù)檢測(cè)試驗(yàn)、大腸菌群檢測(cè)試驗(yàn)、真菌菌落總數(shù)檢測(cè)試驗(yàn)、致病性化膿菌檢測(cè)試驗(yàn)（銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌）、鉛的測(cè)定、砷的測(cè)定、汞的測(cè)定、大腸桿菌殺滅試驗(yàn)、金黃色葡萄球菌殺滅試驗(yàn)、一次完整皮膚刺激試驗(yàn)。
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化學(xué)成分應(yīng)加測(cè)有效成分含量；
說明中標(biāo)明對(duì)真菌有作用或用于外陰部的應(yīng)加測(cè)白色念珠菌殺滅試驗(yàn)；
說明書中標(biāo)明對(duì)某一特定微生物有殺滅作用的應(yīng)加做其他微生物殺滅試驗(yàn)。
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抗抑菌制劑檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)主要包括以下幾個(gè)方面：
1. **有效成分含量的測(cè)定**：這一步驟通常針對(duì)純化學(xué)成分進(jìn)行，以確保產(chǎn)品中含有足夠量的活性成分來發(fā)揮其抑菌作用。
2. **穩(wěn)定性測(cè)試**：包括微生物和化學(xué)成分的穩(wěn)定性，該測(cè)試用于評(píng)估抗抑菌制劑在有效期內(nèi)是否能夠保持其活性和穩(wěn)定性。
3. **pH值測(cè)定**：此項(xiàng)測(cè)試主要針對(duì)液體制劑，如抑菌洗液等，以確保其pH值在適宜的范圍內(nèi)，從而不會(huì)對(duì)皮膚或黏膜造成刺激。需要注意的是，膏劑、霜?jiǎng)⒂蛣┩ǔ２蛔龃隧?xiàng)測(cè)試。
4. **重金屬測(cè)定**：包括鉛、砷、汞等重金屬的測(cè)定，以確保產(chǎn)品中的重金屬含量符合安全標(biāo)準(zhǔn)。
5. **微生物污染指標(biāo)測(cè)定**：包括細(xì)菌菌落總數(shù)、真菌菌落總數(shù)、大腸菌群、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌等微生物的檢測(cè)，以評(píng)估產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量。
6. **抑菌性能試驗(yàn)**：包括大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠菌等微生物的抑菌試驗(yàn)，以驗(yàn)證產(chǎn)品的抑菌效果。
7. **安全性評(píng)價(jià)**：根據(jù)產(chǎn)品使用范圍和接觸部位，可能需要進(jìn)行皮膚刺激試驗(yàn)、眼刺激試驗(yàn)等安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)。
此外，抗抑菌制劑的檢測(cè)還需要遵循一系列國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，如《消毒技術(shù)規(guī)范》（2002版）、WS/T 650-2019《抗菌和抑菌效果評(píng)價(jià)方法》、GB《抗菌和抑菌洗劑衛(wèi)生要求》等。這些標(biāo)準(zhǔn)提供了具體的檢測(cè)方法和評(píng)價(jià)指標(biāo)，以確保抗抑菌制劑的安全性和有效性。 在進(jìn)行抗抑菌制劑檢測(cè)時(shí)，建議選擇具有CMA、CNAS等資質(zhì)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)，以確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。同時(shí)，生產(chǎn)企業(yè)也應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量控制，以保障消費(fèi)者的健康和安全。
抗菌制劑和抑菌制劑的區(qū)別在于兩者一個(gè)是對(duì)菌種有殺菌作用，另一個(gè)是對(duì)菌種有抑制作用。抑菌液的抑菌率達(dá)到50%以上即為合格。而抗菌則需要對(duì)菌珠有90%以上才能達(dá)到抗菌作用。
