黏膜抗菌噴劑備案檢測-抗抑菌制劑備案檢測機構(gòu)
抗菌制劑和抑菌制劑的區(qū)別在于兩者一個是對菌種有殺菌作用,另一個是對菌種有抑制作用。抑菌液的抑菌率達到50%以上即為合格。而抗菌則需要對菌珠有90%以上才能達到抗菌作用。
目前市面上常見的抗菌(抑菌)膏分為免洗的和用后及時清洗的兩大類。當然了,這兩類抗抑菌產(chǎn)品在檢測時也有所不同,其中蕞大區(qū)別就在于用后及時清洗的在毒理試驗時須做一次完整皮膚刺激試驗;而免洗的則須做多次完整皮膚刺激試驗。
基本上常見的抗抑菌產(chǎn)品有女士抗菌乳液、抗菌漱口水、抗菌洗手液等,這些都是日常生活中經(jīng)常使用的。 但是,并不是所有的抗菌或抑菌產(chǎn)品都是抗菌(抑菌)制劑。 根據(jù)有關(guān)規(guī)定,用于人體以下特定部位的即使擁有抗菌抑菌作用,也不屬于抗抑菌制劑。
頭皮、鼻黏膜、肛、直腸、指甲、足部、眼睛、頭發(fā)、腋窩,同時,不用于人體皮膚和黏膜的產(chǎn)品也不是抗菌(抑菌)制劑,如抗菌洗衣液、抗菌濕巾、抗菌襪子等。因此,消費者在購買抗菌(抑菌)制劑時,應注意產(chǎn)品標簽說明里這三點:
一、使用范圍(用于人體皮膚或黏膜,但不是8個具體部位)
二、宣傳產(chǎn)品具有抗菌抑菌作用;
三、“證書編號”,國內(nèi)產(chǎn)品必須標明“消字號”,如產(chǎn)于山東的產(chǎn)品,證書編號為魯衛(wèi)消證字(年份)第XXXX號。
抗抑菌制劑的安評報告是什么?作為消毒產(chǎn)品的重中之重,抗抑菌制劑首先要滿足檢測指標,然后和能進行備案,檢測報告完成后,再根據(jù)產(chǎn)品的企業(yè)標準、說明書、標簽、配方等信息來做一套完整 衛(wèi)生安全評價報告,這才是抗抑菌液制劑備案所需的衛(wèi)生安全評價報告。
抗(抑)菌制劑
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抗菌制劑
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皮膚抗菌(用后及時清洗)
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pH值測定、穩(wěn)定性試驗、細菌菌落總數(shù)檢測試驗、大腸菌群檢測試驗、真菌菌落總數(shù)檢測試驗、致病性化膿菌檢測試驗(銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌)、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、大腸桿菌殺滅試驗、金黃色葡萄球菌殺滅試驗、一次完整皮膚刺激試驗。
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化學成分應加測有效成分含量;
說明中標明對真菌有作用或用于外陰部的應加測白色念珠菌殺滅試驗;
說明書中標明對某一特定微生物有殺滅作用的應加做其他微生物殺滅試驗。
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抗抑菌制劑檢測標準主要包括以下幾個方面:
1. **有效成分含量的測定**:這一步驟通常針對純化學成分進行,以確保產(chǎn)品中含有足夠量的活性成分來發(fā)揮其抑菌作用。
2. **穩(wěn)定性測試**:包括微生物和化學成分的穩(wěn)定性,該測試用于評估抗抑菌制劑在有效期內(nèi)是否能夠保持其活性和穩(wěn)定性。
3. **pH值測定**:此項測試主要針對液體制劑,如抑菌洗液等,以確保其pH值在適宜的范圍內(nèi),從而不會對皮膚或黏膜造成刺激。需要注意的是,膏劑、霜劑、油劑通常不做此項測試。
4. **重金屬測定**:包括鉛、砷、汞等重金屬的測定,以確保產(chǎn)品中的重金屬含量符合安全標準。
5. **微生物污染指標測定**:包括細菌菌落總數(shù)、真菌菌落總數(shù)、大腸菌群、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌等微生物的檢測,以評估產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量。
6. **抑菌性能試驗**:包括大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠菌等微生物的抑菌試驗,以驗證產(chǎn)品的抑菌效果。
7. **安全性評價**:根據(jù)產(chǎn)品使用范圍和接觸部位,可能需要進行皮膚刺激試驗、眼刺激試驗等安全性評價試驗。
此外,抗抑菌制劑的檢測還需要遵循一系列國家和行業(yè)標準,如《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002版)、WS/T 650-2019《抗菌和抑菌效果評價方法》、GB《抗菌和抑菌洗劑衛(wèi)生要求》等。這些標準提供了具體的檢測方法和評價指標,以確??挂志苿┑陌踩院陀行?。 在進行抗抑菌制劑檢測時,建議選擇具有CMA、CNAS等資質(zhì)的第三方檢測機構(gòu),以確保檢測結(jié)果的準確性和可靠性。同時,生產(chǎn)企業(yè)也應嚴格按照相關(guān)標準和規(guī)范進行產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量控制,以保障消費者的健康和安全。
抗菌制劑和抑菌制劑的區(qū)別在于兩者一個是對菌種有殺菌作用,另一個是對菌種有抑制作用。抑菌液的抑菌率達到50%以上即為合格。而抗菌則需要對菌珠有90%以上才能達到抗菌作用。