河南安陽辦消毒劑生產許可證-河南豫衛消字號證代辦機構-普爾威檢測

河南安陽辦消毒劑生產許可證-河南豫衛消字號證代辦機構
根據具體要求，還可能需要提供工商營業執照復印件、生產場地使用證明、生產和檢驗設備清單、質量保正體系文件、擬生產產品目錄、生產環境和生產用水檢測報告等。這些材料是申請衛生許可證的基礎，必須確保真實、準確、完整。 提交申請材料 準備好申請材料后，需通過線上或線下方式提交給當地省級衛生行政部門或其委托的機構。具體提交方式可咨詢相關部門或機構。此環節的關鍵是確保所有材料的完整性和準確性，以避免因材料不全或錯誤導致的申請延誤。

河南普爾威，成立于2023年，服務于全國市場，如果您有產品檢測備案、貼牌代加工合作、批件代申辦、消毒許可證代辦等各種檢測備案代申辦等需要，請與河南普爾威聯系。


對于某些特定類型的消毒劑，如皮膚粘膜消毒劑、抗抑菌制劑等，還可能需要提供額外的材料，如凈化車間潔凈度的檢測報告等。 提交申請并接受審查 準備好申請材料后，企業應向當地的衛生健康行政部門或相關產業主管部門提交申請。申請部門將對材料進行初步審查，核實材料的真實性和完整性。如果材料齊全且符合要求，申請部門將安排現場核查。 現場核查 現場核查是申請消毒生產許可證的重要環節。核查人員將對企業的生產場所、設備、工藝流程、質量管理體系等進行實地考察，以確保其符合消毒劑生產的相關標準和要求。企業應積極配合核查工作，并提供必要的支持和協助。

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考評項目	考  評  內  容	滿分	及格分	得分	扣     分      標      準	備注
生產區衛生要求（滿分25分）	生產區內設置的各功能間（區）應按生產工藝流程進行合理布局，工藝流程應按工序先后順序合理銜接。	4	4		生產區內設置各功能間（區）未按生產工藝流程圖進行合理布局扣2分；工藝流程銜接不合理扣1分。
	生產區人流、物流分開，避免交叉。				生產區人流、物流未分開扣2分。
	皮膚粘膜抗（抑）菌制劑、隱形眼鏡護理用品生產企業生產車間包括：配料間（區）、制作加工間（區）、分（灌）裝間（區）、包裝間（區）等功能間（區）。	4	4		功能間（區）缺一個扣1分。	用于洗手的抗（抑）菌制劑除外
	分裝企業生產車間至少包括：分（灌）裝間（區）、包裝間（區）等。
	生產區內應設置更衣室，更衣室內應配備衣柜、鞋架、專用工作服、流動水洗手、手消毒、空氣消毒等設施。	3	2		無更衣室、專用工作服、流動水洗手、手消毒、空氣消毒等設施各扣2分；無衣柜、鞋架各扣1分。
	潔凈室（區）應設置二次更衣室。				潔凈室（區）未設置二次更衣室扣2分。
	使用的消毒產品應符合國家有關規定。				使用的消毒產品不符合國家有關規定扣1分。
	生產區根據潔凈度級別分為一般生產區、控制區和潔凈室（區），同一生產區內或相鄰生產區間的生產操作，不得相互污染，不同潔凈度級別的生產車間避免交叉污染。	4	4		生產區未根據潔凈度級別分區扣4分；同一生產區內（或相鄰生產區間）相互妨礙或交叉污染各扣2分；不同潔凈度級別的生產車間交叉污染扣2分。	用于洗手的抗（抑）菌制劑除外
	隱形眼鏡護理用品等產品生產（包裝除外）、分裝的應在10萬等級空氣潔凈度以上凈化車間進行。				隱形眼鏡護理用品等產品生產（包裝除外）、分裝的未在10萬等級空氣潔凈度以上凈化車間進行的扣2分。
	皮膚粘膜抗（抑）菌制劑等產品配料、混料、分裝工序應在30萬級空氣潔凈度以上凈化車間進行。				皮膚粘膜抗（抑）菌制劑等產品配料、混料、分裝工序未在30萬級空氣潔凈度以上凈化車間進行的扣2分。
	物料的前處理、提取、濃縮等生產操作工序應與成品生產在不同生產車間（區），或者采取隔離等其他防止污染的有效措施。	1	1		物料的前處理、提取、濃縮等生產操作工序與成品生產在同一生產車間（區）且未采取任何防止污染的有效措施的扣1分。
	生產區通道應保證運輸和衛生安全防護需要，不得存放與生產無關物品。	2	1		生產區存放無關物品扣0.5分，通道堵塞扣0.5分；無有明顯標志的廢棄物、不合格品專用存放容器各扣0.5分，未及時處理扣0.5分。
	生產過程中的廢棄物、不合格品應分別置于有明顯標志的專用容器中，并及時處理。
	生產區地面、墻面、頂面和工作臺面所用材質應便于清潔。	2	1		地面、工作臺面的材質不符合要求各扣2分，墻面、頂面材質不符合要求各扣1分。
	潔凈室（區）應定期進行消毒處理，凈化車間的潔凈度指標應符合國家有關標準、規范的規定。	3	3		潔凈室（區）未定期進行消毒處理扣3分；
					潔凈室（區）的潔凈度指標不符合國家有關標準、規范的規定扣3分。