重慶抗抑菌制劑備案檢測-抗抑菌凝膠安評報告辦理-普爾威檢測

重慶抗抑菌制劑備案檢測-抗抑菌凝膠安評報告辦理
目前市面上常見的抗菌（抑菌）膏分為免洗的和用后及時清洗的兩大類。當(dāng)然了，這兩類抗抑菌產(chǎn)品在檢測時也有所不同，其中蕞大區(qū)別就在于用后及時清洗的在毒理試驗時須做一次完整皮膚刺激試驗；而免洗的則須做多次完整皮膚刺激試驗。
基本上常見的抗抑菌產(chǎn)品有女士抗菌乳液、抗菌漱口水、抗菌洗手液等，這些都是日常生活中經(jīng)常使用的。 但是，并不是所有的抗菌或抑菌產(chǎn)品都是抗菌（抑菌）制劑。 根據(jù)有關(guān)規(guī)定，用于人體以下特定部位的即使擁有抗菌抑菌作用，也不屬于抗抑菌制劑。
頭皮、鼻黏膜、肛、直腸、指甲、足部、眼睛、頭發(fā)、腋窩，同時，不用于人體皮膚和黏膜的產(chǎn)品也不是抗菌（抑菌）制劑，如抗菌洗衣液、抗菌濕巾、抗菌襪子等。因此，消費者在購買抗菌（抑菌）制劑時，應(yīng)注意產(chǎn)品標(biāo)簽說明里這三點：
一、使用范圍（用于人體皮膚或黏膜，但不是8個具體部位）
二、宣傳產(chǎn)品具有抗菌抑菌作用；
三、“證書編號”，國內(nèi)產(chǎn)品必須標(biāo)明“消字號”，如產(chǎn)于山東的產(chǎn)品，證書編號為魯衛(wèi)消證字（年份）第XXXX號。

抗抑菌制劑是消字號里蕞流行類產(chǎn)品了，抗抑菌的種類根據(jù)劑型可分為粉劑、顆粒、凝膠、片劑以及噴劑、液體和膏體。不管哪個劑型在上市前都要進行檢測和備案。
抗菌制劑和抑菌制劑的區(qū)別在于兩者一個是對菌種有殺菌作用，另一個是對菌種有抑制作用。抑菌液的抑菌率達到50%以上即為合格。而抗菌則需要對菌珠有90%以上才能達到抗菌作用。

消毒產(chǎn)品國家隨機監(jiān)督抽查計劃表
抽查		檢查/檢驗項目	檢驗/判定依據(jù)
企業(yè)
30%抗（抑）菌劑以外的 第二類消毒產(chǎn)品	醫(yī)療器械中低水平消毒劑、空氣消毒劑、手消毒劑、物體表面消毒劑、游泳池水消毒劑	空氣消毒劑進行有效成分含量檢測（不能進行此項檢測的做空氣現(xiàn)場或模擬現(xiàn)場試驗），游泳池水消毒劑進行有效成分含量檢測（不能進行此項檢測的做大腸桿菌殺滅試驗），其他消毒劑進行有效成分含量檢測（不能進行此項檢測的做一項抗力蕞強微生物實驗室殺滅試驗）	《消毒技術(shù)規(guī)范》《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》、《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求》（WS628）、《低溫消毒劑衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求》相關(guān)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準及產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準
生產(chǎn)企業(yè)	空氣消毒器、紫外線殺菌燈、食具消毒柜、產(chǎn)生化學(xué)因子的其他消毒器械和中、低水平消毒器械	空氣消毒器做現(xiàn)場或模擬現(xiàn)場試驗，紫外線殺菌燈進行紫外線輻照強度檢測（不能進行此項檢測的做現(xiàn)場或模擬現(xiàn)場試驗），食具消毒柜主要進行殺菌因子強度檢測（不能進行此項檢測的做大腸桿菌殺滅試驗），其他消毒器械、中水平和低水平消毒器械進行主要殺菌因子強度或濃度檢測（不能進行此項檢測的做一項抗力蕞強微生物實驗室殺滅試驗）	《消毒技術(shù)規(guī)范》《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》、《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求》（WS628）、相關(guān)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準及產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準
	化學(xué)指示物（用于測定化學(xué)消毒劑濃度的化學(xué)指示物、用于測定紫外線強度的化學(xué)指示物、用于滅菌過程監(jiān)測的化學(xué)指示物、B-D紙或包）、帶有滅菌標(biāo)示的滅菌物品包裝物	變色性能檢驗	《消毒技術(shù)規(guī)范》《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》、《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求》（WS628）、相關(guān)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準及產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準
抗（抑）菌制劑 生產(chǎn)企業(yè)	抗（抑）菌制劑膏、霜劑型	禁用物質(zhì)氯倍他索丙酸酯、咪康唑檢驗	《關(guān)于印發(fā)消毒產(chǎn)品中丙酸氯倍他索和鹽酸左氧氟沙星測定-液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法的通知》（衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)〔2010〕54號）。
			WS/T 685—2020《消毒劑與抗抑菌劑中抗真菌藥物檢測方法與評價要求》進行檢驗。
25%第三類消毒產(chǎn)品 生產(chǎn)企業(yè)	排泄物衛(wèi)生用品（重點檢查成人排泄物衛(wèi)生用品）	產(chǎn)品微生物指標(biāo)檢驗	《消毒技術(shù)規(guī)范》、GB15979《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準》
	婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品	產(chǎn)品微生物指標(biāo)檢驗	《消毒技術(shù)規(guī)范》、GB15979《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準》

現(xiàn)在婦科用的凝膠或噴劑兩種劑型是抗抑菌制劑里女性較為常見的一些劑型了，其有效成分常見的也就是醋酸氯己定、葡萄糖酸氯己定等成分?？挂志苿┏擞糜谂酝猓€有各種皮膚抑菌或者抗菌類的產(chǎn)品，民間傳言是偏方藥膏之類的東西，但是想要把這類抗抑菌制劑進行消字號備案，還須謹慎，很多細節(jié)不能描述，磚業(yè)消字號檢測備案服務(wù)普爾威完全能勝任。
抗抑菌制劑上市銷售前確實需要進行備案。以下是對這一要求的詳細解釋和歸納：
一、備案要求 * 根據(jù)國家規(guī)定，抗(抑)菌制劑產(chǎn)品責(zé)任單位需要在產(chǎn)品首回上市前，對該產(chǎn)品進行衛(wèi)生安全評價，并形成《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告》。 * 該報告需要在全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺上進行備案，并對社會發(fā)布。 * 未進行備案或備案未通過的產(chǎn)品，不得上市銷售。
二、備案流程
1. 產(chǎn)品責(zé)任單位需準備相關(guān)材料，包括產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書、檢驗報告、企業(yè)標(biāo)準或質(zhì)量標(biāo)準、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證等。
2. 登錄全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺，按照要求填寫并提交備案信息。
3. 備案信息將進行審核，審核通過后即可在平臺上查詢到備案結(jié)果。
三、查詢與驗證 * 消費者可以通過全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺，輸入產(chǎn)品信息或責(zé)任單位名稱，查詢產(chǎn)品是否已備案。 * 已備案的產(chǎn)品為合格產(chǎn)品，未顯示查詢結(jié)果的產(chǎn)品為未備案產(chǎn)品，可能為不合格產(chǎn)品。
四、注意事項
* 由于每種抗(抑)菌制劑可抑制的菌類不同，使用范圍也有所不同。因此，在選購時，消費者應(yīng)認真閱讀產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書，根據(jù)使用需求進行有針對性的選購。
* 對于已備案的產(chǎn)品，如果其配方、結(jié)構(gòu)或生產(chǎn)工藝發(fā)生變化，或者有相關(guān)規(guī)定的其他情形，產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)及時更新《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告》的相關(guān)內(nèi)容，并重新進行備案。 ****，抗抑菌制劑上市銷售前確實需要進行備案，并且這一硫程是確保產(chǎn)品安全性和合規(guī)性的重要環(huán)節(jié)。