抗菌噴霧劑檢測備案-抗抑菌制劑檢測機(jī)構(gòu)
抗菌制劑和抑菌制劑的區(qū)別在于兩者一個(gè)是對菌種有殺菌作用,另一個(gè)是對菌種有抑制作用。抑菌液的抑菌率達(dá)到50%以上即為合格。而抗菌則需要對菌珠有90%以上才能達(dá)到抗菌作用。
注意事項(xiàng):
1.外用抑菌制劑,不得口服。請置于兒童不宜觸及處。
2.避免接觸眼睛及耳部黏膜。
3.不得用于破損皮膚。
抑菌洗手液檢測檢測項(xiàng)目:
有效成分含量(對氯間二甲苯酚)
穩(wěn)定性試驗(yàn)(對氯間二甲苯酚)(兩年有效期須90天儲存時(shí)間,一年有效期須14天儲存時(shí)間)
pH 值
鉛
砷
汞
細(xì)菌菌落總數(shù)
真菌菌落總數(shù)
大腸菌群
溶血性鏈球菌
銅綠假單胞菌
金黃色葡萄球菌
金黃色葡萄球菌抑菌試驗(yàn)(抑菌率)
大腸桿菌抑菌試驗(yàn)(抑菌率)
白色念珠菌抑菌試驗(yàn)(抑菌率)
一次完整皮膚刺激試驗(yàn)
抑菌洗手液檢測檢測標(biāo)準(zhǔn):
GB/T27947-2020
《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》2015年版
《消毒技術(shù)規(guī)范》2002年版
GB
現(xiàn)在婦科用的凝膠或噴劑兩種劑型是抗抑菌制劑里女性較為常見的一些劑型了,其有效成分常見的也就是醋酸氯己定、葡萄糖酸氯己定等成分??挂志苿┏擞糜谂酝?,還有各種皮膚抑菌或者抗菌類的產(chǎn)品,民間傳言是偏方藥膏之類的東西,但是想要把這類抗抑菌制劑進(jìn)行消字號備案,還須謹(jǐn)慎,很多細(xì)節(jié)不能描述,磚業(yè)消字號檢測備案服務(wù)普爾威完全能勝任。
抗抑菌制劑想要合法合規(guī),并沒有批文之類的東西,企業(yè)有兩種選擇:一是找代加工廠委托生產(chǎn),也就是俗稱貼牌,二是自己去申辦消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證進(jìn)行自行生產(chǎn)備案及銷售。
抗菌噴霧劑檢測備案-抗抑菌制劑檢測機(jī)構(gòu)
產(chǎn)品
|
殺滅試驗(yàn)
|
費(fèi)用/元
|
周期
|
抗菌消字號
|
金黃色葡萄球菌殺滅試驗(yàn)(含中和劑鑒定試驗(yàn))
|
/
|
15天
|
大腸桿菌殺滅試驗(yàn)(含中和劑鑒定試驗(yàn))
|
/
|
白色念珠菌殺滅試驗(yàn)(含中和劑鑒定試驗(yàn))
|
/
|
哪些產(chǎn)品不需要進(jìn)行全國消毒產(chǎn)品備案網(wǎng)上備案呢,一般只要屬于消毒產(chǎn)品中一類及二類都需要進(jìn)行備案的。三類暫時(shí)沒有明確要求,三類消毒產(chǎn)品一般是指一次性衛(wèi)生用品中的紙巾、棉柔巾、消毒濕巾類的產(chǎn)品。凡是抗抑菌制劑范疇的都要進(jìn)行消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案。這里比較困感的是有些不好區(qū)分是否屬于抗抑菌制劑,比如如抗菌抑菌洗手波、抗抑菌沐浴露、抗抑菌洗衣液等,這里校照是否與人體直接接觸來分為兩類,洗手液、沐浴露、洗頭水是人體清潔類,洗衣波,洗潔精,清洗劑是洗滌產(chǎn)品類的,抗抑菌制劑明確指出只能用于人體的皮膚和黏膜,所以用到其他適用范圍的都不能按消字號來備案。還有一些產(chǎn)品用在動物身上,那就更備不上案了。這個(gè)毋庸置疑的。但是要滿足相應(yīng)抗抑菌產(chǎn)品的法規(guī)要求,標(biāo)簽說明書上標(biāo)明要有抗菌或者抑菌作用的,需要有檢測報(bào)告作為支撐和證明。我們可以解決檢測備案等一系列服務(wù)。
抗抑菌制劑備案材料
1. 基本情況:包括封面、基本情況表、評價(jià)資料目錄和備案登記表。
2. 標(biāo)簽(銘牌)和說明書。
3. 檢驗(yàn)報(bào)告(含結(jié)論)。
4. 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
5. 國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證或進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報(bào)關(guān)單。
6. 產(chǎn)品配方。