黏膜抑菌噴劑備案檢測(cè)-消毒產(chǎn)品安評(píng)報(bào)告辦理
抗抑菌制劑每年都會(huì)被相關(guān)單位進(jìn)行雙隨機(jī)的抽查抽檢，往往抽檢工作都是測(cè)一些違禁成分或者含量、pH之類的項(xiàng)目，太大的項(xiàng)目費(fèi)用高，周期長，相關(guān)單位抽查時(shí)一般不做太大的項(xiàng)目，畢竟錢是自家單位出的，企業(yè)不出這個(gè)檢測(cè)費(fèi)用。
消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告，是根據(jù)相關(guān)規(guī)定必須要辦理的相關(guān)手續(xù)。特別是針對(duì)抗抑菌制劑的安評(píng)報(bào)告辦理，通常遵循一定的流程和規(guī)定。因?yàn)樽鳛橄痔?hào)的安評(píng)報(bào)告辦理來說，不管是產(chǎn)品的合法化，還是在各電商平臺(tái)上傳備案憑證，安全評(píng)估都是必不可少的一個(gè)環(huán)節(jié)。以下是一個(gè)概括性的步驟指南：
?一、準(zhǔn)備申請(qǐng)資料 在申請(qǐng)衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告之前，需要準(zhǔn)備一系列相關(guān)的申請(qǐng)資料。這些資料通常包括但不限于：?
1. 產(chǎn)品標(biāo)簽（銘牌）和說明書：這些文件應(yīng)詳細(xì)描述產(chǎn)品的成分、使用方法、注意事項(xiàng)等。標(biāo)簽內(nèi)容也必須符合GB《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書通用要求》
2. 產(chǎn)品配方：列出產(chǎn)品中的所有成分及其含量。具體要標(biāo)明其投加量。?
3. 生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證：證明生產(chǎn)企業(yè)具備生產(chǎn)消毒產(chǎn)品的資質(zhì)和條件。?
4、帶有CMA資質(zhì)的檢驗(yàn)報(bào)告、責(zé)任單位應(yīng)提供營業(yè)執(zhí)照、責(zé)任單位與生產(chǎn)企業(yè)之間的委托代加工協(xié)議、產(chǎn)品正面照片、以及企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，這些所有文字性的材料及標(biāo)準(zhǔn)要求，都可由普爾威代辦。
注意事項(xiàng)：
1．外用抑菌制劑，不得口服。請(qǐng)置于兒童不宜觸及處。
2．避免接觸眼睛及耳部黏膜。
3．不得用于破損皮膚。
抑菌洗手液檢測(cè)檢測(cè)項(xiàng)目：
有效成分含量（對(duì)氯間二甲苯酚）
穩(wěn)定性試驗(yàn)（對(duì)氯間二甲苯酚）（兩年有效期須90天儲(chǔ)存時(shí)間，一年有效期須14天儲(chǔ)存時(shí)間）
pH 值
鉛
砷
汞
細(xì)菌菌落總數(shù)
真菌菌落總數(shù)
大腸菌群
溶血性鏈球菌
銅綠假單胞菌
金黃色葡萄球菌
金黃色葡萄球菌抑菌試驗(yàn)（抑菌率）
大腸桿菌抑菌試驗(yàn)（抑菌率）
白色念珠菌抑菌試驗(yàn)（抑菌率）
一次完整皮膚刺激試驗(yàn)
抑菌洗手液檢測(cè)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：
GB/T27947-2020
《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》2015年版
《消毒技術(shù)規(guī)范》2002年版
GB
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產(chǎn)品
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檢測(cè)項(xiàng)目
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費(fèi)用/元
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抑菌類產(chǎn)品
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有效成份含量測(cè)定
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穩(wěn)定性試驗(yàn)一年
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穩(wěn)定性試驗(yàn)二年
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pH
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鉛
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砷
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汞
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微生物穩(wěn)定性一年
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微生物穩(wěn)定性二年
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細(xì)菌菌落總數(shù)
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真菌菌落總數(shù)
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大腸菌群
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溶血性鏈球菌
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銅綠假單胞菌
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金黃色葡萄球菌
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金黃色葡萄球菌抑菌試驗(yàn)
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大腸桿菌抑制試驗(yàn)
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白色念珠菌抑制試驗(yàn)
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多次完整皮膚刺激試驗(yàn)（或其他相應(yīng)的毒理測(cè)試）
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抗抑菌制劑的安評(píng)報(bào)告是什么？作為消毒產(chǎn)品的重中之重，抗抑菌制劑要滿足檢測(cè)指標(biāo)，和能進(jìn)行備案，檢測(cè)報(bào)告完成后，再根據(jù)產(chǎn)品的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、說明書、標(biāo)簽、配方等信息來做一套完整 衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告，這才是抗抑菌液制劑備案所需的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告。
口腔抑菌液檢測(cè)報(bào)告須滿足以下幾個(gè)條件方能完成備案
1、報(bào)告須含有不能只是測(cè)量一個(gè)數(shù)值，必須帶有性的描述，比如PH符合哪個(gè)標(biāo)準(zhǔn)等要求。
2、報(bào)告須完整、檢測(cè)項(xiàng)目必須齊全。
3、報(bào)告須加蓋CMA資質(zhì)章。
口腔抑菌膏備案
備案所需準(zhǔn)備的資料為消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告，簡稱“安評(píng)報(bào)告”包括產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽、產(chǎn)品正面照、檢驗(yàn)報(bào)告、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、配方等。
抗抑菌制劑的抑菌試驗(yàn)分為抑菌環(huán)或抑菌率兩種，有些省份衛(wèi)健委要求企業(yè)在做檢測(cè)報(bào)告時(shí)出示抑菌率試驗(yàn)，也有些只要求抑菌環(huán)，大多地區(qū)是二者皆可，蕞好的方法是與當(dāng)?shù)匦l(wèi)監(jiān)委核實(shí)確認(rèn) 后再做檢測(cè)并提交備案。
