抗菌噴霧劑檢測標準-抗抑菌制劑安全評價報告辦理-普爾威檢測

抗菌噴霧劑檢測標準-抗抑菌制劑安全評價報告辦理
注意事項：
1．外用抑菌制劑，不得口服。請置于兒童不宜觸及處。
2．避免接觸眼睛及耳部黏膜。
3．不得用于破損皮膚。
抑菌洗手液檢測檢測項目：
有效成分含量（對氯間二甲苯酚）
穩(wěn)定性試驗（對氯間二甲苯酚）（兩年有效期須90天儲存時間，一年有效期須14天儲存時間）
pH 值
鉛
砷
汞
細菌菌落總數(shù)
真菌菌落總數(shù)
大腸菌群
溶血性鏈球菌
銅綠假單胞菌
金黃色葡萄球菌
金黃色葡萄球菌抑菌試驗（抑菌率）
大腸桿菌抑菌試驗（抑菌率）
白色念珠菌抑菌試驗（抑菌率）
一次完整皮膚刺激試驗
抑菌洗手液檢測檢測標準：
GB/T27947-2020
《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》2015年版
《消毒技術(shù)規(guī)范》2002年版
GB

河南普爾威除了做一些抗抑菌制劑的檢測備案工作外，關(guān)于消毒生產(chǎn)許可證代申辦、車間環(huán)境檢測，生活飲用水檢測等都可以代為檢測。另外各類消毒劑及消毒器械的檢測備案也可與我們多交流。
消毒產(chǎn)品中的抗抑菌制劑檢測，分為型式檢測、出廠檢測、備案檢驗，三種檢測都有不同的檢測要求和標準?？蛻羧绻衅髽丝梢园哑髽税l(fā)來作為評判依據(jù)，如若沒有企業(yè)標準，河南普爾威可代辦企業(yè)標準，同時代辦消字號備案。

消毒產(chǎn)品國家隨機監(jiān)督抽查計劃表
抽查		檢查/檢驗項目	檢驗/判定依據(jù)
企業(yè)
30%抗（抑）菌劑以外的 第二類消毒產(chǎn)品	醫(yī)療器械中低水平消毒劑、空氣消毒劑、手消毒劑、物體表面消毒劑、游泳池水消毒劑	空氣消毒劑進行有效成分含量檢測（不能進行此項檢測的做空氣現(xiàn)場或模擬現(xiàn)場試驗），游泳池水消毒劑進行有效成分含量檢測（不能進行此項檢測的做大腸桿菌殺滅試驗），其他消毒劑進行有效成分含量檢測（不能進行此項檢測的做一項抗力蕞強微生物實驗室殺滅試驗）	《消毒技術(shù)規(guī)范》《消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》、《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求》（WS628）、《低溫消毒劑衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求》相關(guān)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標準及產(chǎn)品企業(yè)標準
生產(chǎn)企業(yè)	空氣消毒器、紫外線殺菌燈、食具消毒柜、產(chǎn)生化學因子的其他消毒器械和中、低水平消毒器械	空氣消毒器做現(xiàn)場或模擬現(xiàn)場試驗，紫外線殺菌燈進行紫外線輻照強度檢測（不能進行此項檢測的做現(xiàn)場或模擬現(xiàn)場試驗），食具消毒柜主要進行殺菌因子強度檢測（不能進行此項檢測的做大腸桿菌殺滅試驗），其他消毒器械、中水平和低水平消毒器械進行主要殺菌因子強度或濃度檢測（不能進行此項檢測的做一項抗力蕞強微生物實驗室殺滅試驗）	《消毒技術(shù)規(guī)范》《消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》、《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求》（WS628）、相關(guān)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標準及產(chǎn)品企業(yè)標準
	化學指示物（用于測定化學消毒劑濃度的化學指示物、用于測定紫外線強度的化學指示物、用于滅菌過程監(jiān)測的化學指示物、B-D紙或包）、帶有滅菌標示的滅菌物品包裝物	變色性能檢驗	《消毒技術(shù)規(guī)范》《消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》、《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求》（WS628）、相關(guān)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標準及產(chǎn)品企業(yè)標準
抗（抑）菌制劑 生產(chǎn)企業(yè)	抗（抑）菌制劑膏、霜劑型	禁用物質(zhì)氯倍他索丙酸酯、咪康唑檢驗	《關(guān)于印發(fā)消毒產(chǎn)品中丙酸氯倍他索和鹽酸左氧氟沙星測定-液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法的通知》（衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)〔2010〕54號）。
			WS/T 685—2020《消毒劑與抗抑菌劑中抗真菌藥物檢測方法與評價要求》進行檢驗。
25%第三類消毒產(chǎn)品 生產(chǎn)企業(yè)	排泄物衛(wèi)生用品（重點檢查成人排泄物衛(wèi)生用品）	產(chǎn)品微生物指標檢驗	《消毒技術(shù)規(guī)范》、GB15979《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準》
	婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品	產(chǎn)品微生物指標檢驗	《消毒技術(shù)規(guī)范》、GB15979《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準》

抗抑菌制劑每年都會被相關(guān)單位進行雙隨機的抽查抽檢，往往抽檢工作都是測一些違禁成分或者含量、pH之類的項目，太大的項目費用高，周期長，所以相關(guān)單位抽查時一般不做太大的項目，畢竟錢是自家單位出的，企業(yè)不出這個檢測費用。
口腔抑菌液檢測報告須滿足以下幾個條件方能完成備案
1、報告須含有結(jié)論，不能只是測量一個數(shù)值，必須帶有結(jié)論性的描述，比如PH符合哪個標準等要求。
2、報告須完整、檢測項目必須齊全。
3、報告須加蓋CMA資質(zhì)章。
口腔抑菌膏備案
備案所需準備的資料為消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告，簡稱“安評報告”包括產(chǎn)品說明書、標簽、產(chǎn)品正面照、檢驗報告、企業(yè)標準、配方等。