抗菌噴霧劑檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)-抗抑菌制劑安全評(píng)價(jià)報(bào)告辦理-普爾威檢測(cè)

抗菌噴霧劑檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)-抗抑菌制劑安全評(píng)價(jià)報(bào)告辦理
注意事項(xiàng)：
1．外用抑菌制劑，不得口服。請(qǐng)置于兒童不宜觸及處。
2．避免接觸眼睛及耳部黏膜。
3．不得用于破損皮膚。
抑菌洗手液檢測(cè)檢測(cè)項(xiàng)目：
有效成分含量（對(duì)氯間二甲苯酚）
穩(wěn)定性試驗(yàn)（對(duì)氯間二甲苯酚）（兩年有效期須90天儲(chǔ)存時(shí)間，一年有效期須14天儲(chǔ)存時(shí)間）
pH 值
鉛
砷
汞
細(xì)菌菌落總數(shù)
真菌菌落總數(shù)
大腸菌群
溶血性鏈球菌
銅綠假單胞菌
金黃色葡萄球菌
金黃色葡萄球菌抑菌試驗(yàn)（抑菌率）
大腸桿菌抑菌試驗(yàn)（抑菌率）
白色念珠菌抑菌試驗(yàn)（抑菌率）
一次完整皮膚刺激試驗(yàn)
抑菌洗手液檢測(cè)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：
GB/T27947-2020
《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》2015年版
《消毒技術(shù)規(guī)范》2002年版
GB

河南普爾威除了做一些抗抑菌制劑的檢測(cè)備案工作外，關(guān)于消毒生產(chǎn)許可證代申辦、車間環(huán)境檢測(cè)，生活飲用水檢測(cè)等都可以代為檢測(cè)。另外各類消毒劑及消毒器械的檢測(cè)備案也可與我們多交流。
消毒產(chǎn)品中的抗抑菌制劑檢測(cè)，分為型式檢測(cè)、出廠檢測(cè)、備案檢驗(yàn)，三種檢測(cè)都有不同的檢測(cè)要求和標(biāo)準(zhǔn)?？蛻羧绻衅髽?biāo)可以把企標(biāo)發(fā)來(lái)作為評(píng)判依據(jù)，如若沒(méi)有企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，河南普爾威可代辦企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)代辦消字號(hào)備案。

消毒產(chǎn)品國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查計(jì)劃表
抽查		檢查/檢驗(yàn)項(xiàng)目	檢驗(yàn)/判定依據(jù)
企業(yè)
30%抗（抑）菌劑以外的 第二類消毒產(chǎn)品	醫(yī)療器械中低水平消毒劑、空氣消毒劑、手消毒劑、物體表面消毒劑、游泳池水消毒劑	空氣消毒劑進(jìn)行有效成分含量檢測(cè)（不能進(jìn)行此項(xiàng)檢測(cè)的做空氣現(xiàn)場(chǎng)或模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)），游泳池水消毒劑進(jìn)行有效成分含量檢測(cè)（不能進(jìn)行此項(xiàng)檢測(cè)的做大腸桿菌殺滅試驗(yàn)），其他消毒劑進(jìn)行有效成分含量檢測(cè)（不能進(jìn)行此項(xiàng)檢測(cè)的做一項(xiàng)抗力蕞強(qiáng)微生物實(shí)驗(yàn)室殺滅試驗(yàn)）	《消毒技術(shù)規(guī)范》《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書管理規(guī)范》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》、《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求》（WS628）、《低溫消毒劑衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求》相關(guān)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
生產(chǎn)企業(yè)	空氣消毒器、紫外線殺菌燈、食具消毒柜、產(chǎn)生化學(xué)因子的其他消毒器械和中、低水平消毒器械	空氣消毒器做現(xiàn)場(chǎng)或模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)，紫外線殺菌燈進(jìn)行紫外線輻照強(qiáng)度檢測(cè)（不能進(jìn)行此項(xiàng)檢測(cè)的做現(xiàn)場(chǎng)或模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)），食具消毒柜主要進(jìn)行殺菌因子強(qiáng)度檢測(cè)（不能進(jìn)行此項(xiàng)檢測(cè)的做大腸桿菌殺滅試驗(yàn)），其他消毒器械、中水平和低水平消毒器械進(jìn)行主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度或濃度檢測(cè)（不能進(jìn)行此項(xiàng)檢測(cè)的做一項(xiàng)抗力蕞強(qiáng)微生物實(shí)驗(yàn)室殺滅試驗(yàn)）	《消毒技術(shù)規(guī)范》《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書管理規(guī)范》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》、《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求》（WS628）、相關(guān)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
	化學(xué)指示物（用于測(cè)定化學(xué)消毒劑濃度的化學(xué)指示物、用于測(cè)定紫外線強(qiáng)度的化學(xué)指示物、用于滅菌過(guò)程監(jiān)測(cè)的化學(xué)指示物、B-D紙或包）、帶有滅菌標(biāo)示的滅菌物品包裝物	變色性能檢驗(yàn)	《消毒技術(shù)規(guī)范》《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書管理規(guī)范》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》、《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求》（WS628）、相關(guān)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
抗（抑）菌制劑 生產(chǎn)企業(yè)	抗（抑）菌制劑膏、霜?jiǎng)┬?	禁用物質(zhì)氯倍他索丙酸酯、咪康唑檢驗(yàn)	《關(guān)于印發(fā)消毒產(chǎn)品中丙酸氯倍他索和鹽酸左氧氟沙星測(cè)定-液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法的通知》（衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)〔2010〕54號(hào)）。
			WS/T 685—2020《消毒劑與抗抑菌劑中抗真菌藥物檢測(cè)方法與評(píng)價(jià)要求》進(jìn)行檢驗(yàn)。
25%第三類消毒產(chǎn)品 生產(chǎn)企業(yè)	排泄物衛(wèi)生用品（重點(diǎn)檢查成人排泄物衛(wèi)生用品）	產(chǎn)品微生物指標(biāo)檢驗(yàn)	《消毒技術(shù)規(guī)范》、GB15979《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》
	婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品	產(chǎn)品微生物指標(biāo)檢驗(yàn)	《消毒技術(shù)規(guī)范》、GB15979《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》

抗抑菌制劑每年都會(huì)被相關(guān)單位進(jìn)行雙隨機(jī)的抽查抽檢，往往抽檢工作都是測(cè)一些違禁成分或者含量、pH之類的項(xiàng)目，太大的項(xiàng)目費(fèi)用高，周期長(zhǎng)，所以相關(guān)單位抽查時(shí)一般不做太大的項(xiàng)目，畢竟錢是自家單位出的，企業(yè)不出這個(gè)檢測(cè)費(fèi)用。
口腔抑菌液檢測(cè)報(bào)告須滿足以下幾個(gè)條件方能完成備案
1、報(bào)告須含有結(jié)論，不能只是測(cè)量一個(gè)數(shù)值，必須帶有結(jié)論性的描述，比如PH符合哪個(gè)標(biāo)準(zhǔn)等要求。
2、報(bào)告須完整、檢測(cè)項(xiàng)目必須齊全。
3、報(bào)告須加蓋CMA資質(zhì)章。
口腔抑菌膏備案
備案所需準(zhǔn)備的資料為消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告，簡(jiǎn)稱“安評(píng)報(bào)告”包括產(chǎn)品說(shuō)明書、標(biāo)簽、產(chǎn)品正面照、檢驗(yàn)報(bào)告、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、配方等。