山東抗抑菌制劑備案檢測-抗抑菌粉消字號備案檢測機(jī)構(gòu)
抗抑菌制劑備案材料
1. 基本情況：包括封面、基本情況表、評價資料目錄和備案登記表。
2. 標(biāo)簽（銘牌）和說明書。
3. 檢驗(yàn)報告（含結(jié)論）。
4. 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
5. 國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證或進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報關(guān)單。
6. 產(chǎn)品配方。
山東抗抑菌制劑備案檢測-抗抑菌粉消字號備案檢測機(jī)構(gòu)
抗菌制劑和抑菌制劑的區(qū)別在于兩者一個是對菌種有殺菌作用，另一個是對菌種有抑制作用。抑菌液的抑菌率達(dá)到50%以上即為合格。而抗菌則需要對菌珠有90%以上才能達(dá)到抗菌作用。
抗抑菌制劑的安評報告是什么？作為消毒產(chǎn)品的重中之重，抗抑菌制劑首先要滿足檢測指標(biāo)，然后和能進(jìn)行備案，檢測報告完成后，再根據(jù)產(chǎn)品的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、說明書、標(biāo)簽、配方等信息來做一套完整 衛(wèi)生安全評價報告，這才是抗抑菌液制劑備案所需的衛(wèi)生安全評價報告。
選擇檢測機(jī)構(gòu)注意事項(xiàng)
1. 資質(zhì)認(rèn)證：選擇具有省級以上的CMA資質(zhì)的檢測機(jī)構(gòu)，確保檢測結(jié)果的權(quán)微性和可靠性。 2. 信譽(yù)度：選擇具有良好信譽(yù)度的檢測機(jī)構(gòu)，避免不良機(jī)構(gòu)帶來的損失。
相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范 抗抑菌制劑的檢測和備案需遵循相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，如《消毒技術(shù)規(guī)范》（2002年版）、《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）以及GB 《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》等。 ***抗抑菌制劑備案是一個復(fù)雜且重要的過程，需要嚴(yán)格按照規(guī)定流程進(jìn)行操作，并選擇具有資質(zhì)和信譽(yù)的檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測和備案。
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抗（抑）菌制劑
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抗菌制劑
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手部抗菌（免洗）
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pH值測定、穩(wěn)定性試驗(yàn)、細(xì)菌菌落總數(shù)檢測試驗(yàn)、大腸菌群檢測試驗(yàn)、真菌菌落總數(shù)檢測試驗(yàn)、致病性化膿菌檢測試驗(yàn)（銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌）、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、大腸桿菌殺滅試驗(yàn)、金黃色葡萄球菌殺滅試驗(yàn)、多次完整皮膚刺激試驗(yàn)。
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化學(xué)成分應(yīng)加測有效成分含量；
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說明中標(biāo)明對真菌有作用或用于外陰部的應(yīng)加測白色念珠菌殺滅試驗(yàn)；
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說明書中標(biāo)明對某一特定微生物有殺滅作用的應(yīng)加做其他微生物殺滅試驗(yàn)。
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抗菌制劑
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手部抗菌（用后及時清洗）
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pH值測定、穩(wěn)定性試驗(yàn)、細(xì)菌菌落總數(shù)檢測試驗(yàn)、大腸菌群檢測試驗(yàn)、真菌菌落總數(shù)檢測試驗(yàn)、致病性化膿菌檢測試驗(yàn)（銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌）、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、大腸桿菌殺滅試驗(yàn)、金黃色葡萄球菌殺滅試驗(yàn)、一次完整皮膚刺激試驗(yàn)。
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化學(xué)成分應(yīng)加測有效成分含量；
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說明中標(biāo)明對真菌有作用或用于外陰部的應(yīng)加測白色念珠菌殺滅試驗(yàn)；
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說明書中標(biāo)明對某一特定微生物有殺滅作用的應(yīng)加做其他微生物殺滅試驗(yàn)。
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抗抑菌制劑備案材料
1. 基本情況：包括封面、基本情況表、評價資料目錄和備案登記表。
2. 標(biāo)簽（銘牌）和說明書。
3. 檢驗(yàn)報告（含結(jié)論）。
4. 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
5. 國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證或進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報關(guān)單。
6. 產(chǎn)品配方。
抗抑菌制劑的檢測項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn)，不同的適用范圍和會做不同的檢測項(xiàng)目，大體可分為理化、微生物毒理三個大類，每個實(shí)驗(yàn)室都會針對性的根據(jù)不同的標(biāo)準(zhǔn)對每個項(xiàng)目進(jìn)行檢測。
