抗菌凝膠檢測(cè)報(bào)告辦理-抗抑菌制劑安全評(píng)價(jià)報(bào)告辦理-普爾威檢測(cè)

抗菌凝膠檢測(cè)報(bào)告辦理-抗抑菌制劑安全評(píng)價(jià)報(bào)告辦理
口腔抑菌產(chǎn)品的檢測(cè)，需要特別關(guān)注的是適用范圍是用于口腔，在檢測(cè)項(xiàng)目上要特別注意下毒理試驗(yàn)?？谇灰志a(chǎn)品包括很多種類，比如口腔抑菌粉、口腔抑菌噴劑、口腔抑菌液、口腔抑菌乳膏等。這些產(chǎn)品只是在產(chǎn)品的性狀上有所不同，其檢測(cè)項(xiàng)目還要看產(chǎn)品標(biāo)簽的具體說明。
口腔抑菌液檢測(cè)項(xiàng)目
檢測(cè)項(xiàng)目大致可分為以下幾個(gè)部分：
有效成分含量測(cè)定（有效成分如果是純化學(xué)成分則正常檢測(cè)，如果是植物成分則不需要做該項(xiàng)目，但要注意的是純植物成分的抑菌效果不會(huì)太好，配方中的含量須加大些才能達(dá)到很好的抑菌效果）
穩(wěn)定性試驗(yàn)（抑菌產(chǎn)品有效期一般為12個(gè)月或24個(gè)月，12個(gè)月有效期穩(wěn)定性試驗(yàn)存放14天后測(cè)其抑菌效果；24個(gè)月有效期穩(wěn)定性試驗(yàn)存放90天后測(cè)其抑菌效果）
pH 值測(cè)定（固體類抑菌產(chǎn)品可不做此項(xiàng)目，多一項(xiàng)也不算多，畢竟測(cè)個(gè)PH也沒幾個(gè)錢）
鉛、砷、汞的測(cè)定
微生物指標(biāo)六項(xiàng)測(cè)定（細(xì)菌菌落總數(shù)檢測(cè)試驗(yàn)、大腸菌群檢測(cè)試驗(yàn)、真菌菌落總數(shù)檢測(cè)試驗(yàn)、銅綠假單胞菌、金黃色葡T球菌、溶血性鏈球菌檢測(cè)）
微生物抑制試驗(yàn)（金黃色P萄球菌試驗(yàn)、白色念珠菌、大腸桿菌抑菌試驗(yàn)）
毒理試驗(yàn)（口腔抑菌制劑的毒理試驗(yàn)須做眼刺激試驗(yàn)）

抗抑菌制劑備案有效期是多久？抗抑菌制劑一般用于皮膚和黏膜的，作為二類消字號(hào)產(chǎn)品，備案成功泳久有效的。
消毒產(chǎn)品中的抗抑菌制劑檢測(cè)，分為型式檢測(cè)、出廠檢測(cè)、備案檢驗(yàn)，三種檢測(cè)都有不同的檢測(cè)要求和標(biāo)準(zhǔn)。客戶如果有企標(biāo)可以把企標(biāo)發(fā)來作為評(píng)判依據(jù)，如若沒有企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，河南普爾威可代辦企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)代辦消字號(hào)備案。

消毒產(chǎn)品國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查計(jì)劃表
抽查		檢查/檢驗(yàn)項(xiàng)目	檢驗(yàn)/判定依據(jù)
企業(yè)
30%抗（抑）菌劑以外的 第二類消毒產(chǎn)品	醫(yī)療器械中低水平消毒劑、空氣消毒劑、手消毒劑、物體表面消毒劑、游泳池水消毒劑	空氣消毒劑進(jìn)行有效成分含量檢測(cè)（不能進(jìn)行此項(xiàng)檢測(cè)的做空氣現(xiàn)場(chǎng)或模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)），游泳池水消毒劑進(jìn)行有效成分含量檢測(cè)（不能進(jìn)行此項(xiàng)檢測(cè)的做大腸桿菌殺滅試驗(yàn)），其他消毒劑進(jìn)行有效成分含量檢測(cè)（不能進(jìn)行此項(xiàng)檢測(cè)的做一項(xiàng)抗力蕞強(qiáng)微生物實(shí)驗(yàn)室殺滅試驗(yàn)）	《消毒技術(shù)規(guī)范》《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》、《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求》（WS628）、《低溫消毒劑衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求》相關(guān)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
生產(chǎn)企業(yè)	空氣消毒器、紫外線殺菌燈、食具消毒柜、產(chǎn)生化學(xué)因子的其他消毒器械和中、低水平消毒器械	空氣消毒器做現(xiàn)場(chǎng)或模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)，紫外線殺菌燈進(jìn)行紫外線輻照強(qiáng)度檢測(cè)（不能進(jìn)行此項(xiàng)檢測(cè)的做現(xiàn)場(chǎng)或模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)），食具消毒柜主要進(jìn)行殺菌因子強(qiáng)度檢測(cè)（不能進(jìn)行此項(xiàng)檢測(cè)的做大腸桿菌殺滅試驗(yàn)），其他消毒器械、中水平和低水平消毒器械進(jìn)行主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度或濃度檢測(cè)（不能進(jìn)行此項(xiàng)檢測(cè)的做一項(xiàng)抗力蕞強(qiáng)微生物實(shí)驗(yàn)室殺滅試驗(yàn)）	《消毒技術(shù)規(guī)范》《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》、《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求》（WS628）、相關(guān)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
	化學(xué)指示物（用于測(cè)定化學(xué)消毒劑濃度的化學(xué)指示物、用于測(cè)定紫外線強(qiáng)度的化學(xué)指示物、用于滅菌過程監(jiān)測(cè)的化學(xué)指示物、B-D紙或包）、帶有滅菌標(biāo)示的滅菌物品包裝物	變色性能檢驗(yàn)	《消毒技術(shù)規(guī)范》《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》、《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求》（WS628）、相關(guān)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
抗（抑）菌制劑 生產(chǎn)企業(yè)	抗（抑）菌制劑膏、霜?jiǎng)┬?	禁用物質(zhì)氯倍他索丙酸酯、咪康唑檢驗(yàn)	《關(guān)于印發(fā)消毒產(chǎn)品中丙酸氯倍他索和鹽酸左氧氟沙星測(cè)定-液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法的通知》（衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)〔2010〕54號(hào)）。
			WS/T 685—2020《消毒劑與抗抑菌劑中抗真菌藥物檢測(cè)方法與評(píng)價(jià)要求》進(jìn)行檢驗(yàn)。
25%第三類消毒產(chǎn)品 生產(chǎn)企業(yè)	排泄物衛(wèi)生用品（重點(diǎn)檢查成人排泄物衛(wèi)生用品）	產(chǎn)品微生物指標(biāo)檢驗(yàn)	《消毒技術(shù)規(guī)范》、GB15979《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》
	婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品	產(chǎn)品微生物指標(biāo)檢驗(yàn)	《消毒技術(shù)規(guī)范》、GB15979《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》

抗抑菌制劑的說明書有哪些規(guī)范要求？一般情況河南普爾威會(huì)根據(jù)大家的要求，來簡(jiǎn)單給用戶做個(gè)說明書的規(guī)范指導(dǎo)，等產(chǎn)品檢測(cè)完成，再對(duì)說明書進(jìn)行詳細(xì)的整改，以便備案順利通過。
選擇檢測(cè)機(jī)構(gòu)注意事項(xiàng)
1. 資質(zhì)認(rèn)證：選擇具有省級(jí)以上的CMA資質(zhì)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)，確保檢測(cè)結(jié)果的權(quán)微性和可靠性。 2. 信譽(yù)度：選擇具有良好信譽(yù)度的檢測(cè)機(jī)構(gòu)，避免不良機(jī)構(gòu)帶來的損失。
相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范 抗抑菌制劑的檢測(cè)和備案需遵循相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，如《消毒技術(shù)規(guī)范》（2002年版）、《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）以及GB 《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》等。 ***抗抑菌制劑備案是一個(gè)復(fù)雜且重要的過程，需要嚴(yán)格按照規(guī)定流程進(jìn)行操作，并選擇具有資質(zhì)和信譽(yù)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)和備案。