抑菌凝膠檢測項目-抗抑菌制劑檢測機構-普爾威檢測

抑菌凝膠檢測項目-抗抑菌制劑檢測機構
皮膚抑菌膏衛(wèi)生安全評價報告評價,依據(jù)《消毒產品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》、《WS 628-2018消毒產品衛(wèi)生安全評價技術要求》等相關法規(guī)和標準進行。參考了國內外關于皮膚抑菌膏的安全性和有效性研究資料。
1. 原料安全性評價：皮膚抑菌膏的主要原料均為中藥材，經過嚴格篩選和檢驗，確保無農藥殘留和重金屬超標等問題。生產過程中對原料進行的處理和提純，以確保產品的安全性和有效性。
2. 生產工藝安全性評價：皮膚抑菌膏的生產過程嚴格按照國家相關標準和規(guī)定進行。生產車間符合GMP標準，確保產品在生產過程中不受污染。產品還經過嚴格的質量檢驗和控制，確保每一批產品的質量和安全性。
3. 產品安全性評價：通過對皮膚抑菌膏進行急性毒性試驗、皮膚刺激性試驗、皮膚變態(tài)反應試驗等多項安全性評價試驗，結果表明該產品對皮膚無刺激性、無致敏性，且急性毒性極低。可以認為皮膚抑菌膏在使用過程中具有較高的安全性。

抗抑菌制劑的檢測費用和周期問題，如果著急，我們會想辦法為客戶解決加急問題，加急要收一定 加急費用，如果不著急，那就按部就班的送檢，檢測費用也是根據(jù)檢測項目而定。
抗抑菌制劑的安評報告是什么？作為消毒產品的重中之重，抗抑菌制劑要滿足檢測指標，和能進行備案，檢測報告完成后，再根據(jù)產品的企業(yè)標準、說明書、標簽、配方等信息來做一套完整 衛(wèi)生安全評價報告，這才是抗抑菌液制劑備案所需的衛(wèi)生安全評價報告。

消毒產品國家隨機監(jiān)督抽查計劃表
抽查		檢查/檢驗項目	檢驗/判定依據(jù)
企業(yè)
30%抗（抑）菌劑以外的 第二類消毒產品	醫(yī)療器械中低水平消毒劑、空氣消毒劑、手消毒劑、物體表面消毒劑、游泳池水消毒劑	空氣消毒劑進行有效成分含量檢測（不能進行此項檢測的做空氣現(xiàn)場或模擬現(xiàn)場試驗），游泳池水消毒劑進行有效成分含量檢測（不能進行此項檢測的做大腸桿菌殺滅試驗），其他消毒劑進行有效成分含量檢測（不能進行此項檢測的做一項抗力蕞強微生物實驗室殺滅試驗）	《消毒技術規(guī)范》《消毒產品標簽說明書管理規(guī)范》《消毒產品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》、《消毒產品衛(wèi)生安全評價技術要求》（WS628）、《低溫消毒劑衛(wèi)生安全評價技術要求》相關消毒產品衛(wèi)生標準及產品企業(yè)標準
生產企業(yè)	空氣消毒器、紫外線殺菌燈、食具消毒柜、產生化學因子的其他消毒器械和中、低水平消毒器械	空氣消毒器做現(xiàn)場或模擬現(xiàn)場試驗，紫外線殺菌燈進行紫外線輻照強度檢測（不能進行此項檢測的做現(xiàn)場或模擬現(xiàn)場試驗），食具消毒柜主要進行殺菌因子強度檢測（不能進行此項檢測的做大腸桿菌殺滅試驗），其他消毒器械、中水平和低水平消毒器械進行主要殺菌因子強度或濃度檢測（不能進行此項檢測的做一項抗力蕞強微生物實驗室殺滅試驗）	《消毒技術規(guī)范》《消毒產品標簽說明書管理規(guī)范》《消毒產品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》、《消毒產品衛(wèi)生安全評價技術要求》（WS628）、相關消毒產品衛(wèi)生標準及產品企業(yè)標準
	化學指示物（用于測定化學消毒劑濃度的化學指示物、用于測定紫外線強度的化學指示物、用于滅菌過程監(jiān)測的化學指示物、B-D紙或包）、帶有滅菌標示的滅菌物品包裝物	變色性能檢驗	《消毒技術規(guī)范》《消毒產品標簽說明書管理規(guī)范》《消毒產品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》、《消毒產品衛(wèi)生安全評價技術要求》（WS628）、相關消毒產品衛(wèi)生標準及產品企業(yè)標準
抗（抑）菌制劑 生產企業(yè)	抗（抑）菌制劑膏、霜劑型	禁用物質氯倍他索丙酸酯、咪康唑檢驗	《關于印發(fā)消毒產品中丙酸氯倍他索和鹽酸左氧氟沙星測定-液相色譜-串聯(lián)質譜法的通知》（衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)〔2010〕54號）。
			WS/T 685—2020《消毒劑與抗抑菌劑中抗真菌藥物檢測方法與評價要求》進行檢驗。
25%第三類消毒產品 生產企業(yè)	排泄物衛(wèi)生用品（重點檢查成人排泄物衛(wèi)生用品）	產品微生物指標檢驗	《消毒技術規(guī)范》、GB15979《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準》
	婦女經期衛(wèi)生用品	產品微生物指標檢驗	《消毒技術規(guī)范》、GB15979《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準》

抗抑菌制劑檢測報告辦理要明白自己產品檢驗報告的用途 什么？如果備案全檢就要根據(jù)消毒產品衛(wèi)生安全技術要求里的標準進行定項目，以免備案因為項目缺少或錯誤而導致備案
注意事項：
1．外用抑菌制劑，不得口服。請置于兒童不宜觸及處。
2．避免接觸眼睛及耳部黏膜。
3．不得用于破損皮膚。
抑菌洗手液檢測檢測項目：
有效成分含量（對氯間二甲苯酚）
穩(wěn)定性試驗（對氯間二甲苯酚）（兩年有效期須90天儲存時間，一年有效期須14天儲存時間）
pH 值
鉛
砷
汞
細菌菌落總數(shù)
真菌菌落總數(shù)
大腸菌群
溶血性鏈球菌
銅綠假單胞菌
金黃色葡萄球菌
金黃色葡萄球菌抑菌試驗（抑菌率）
大腸桿菌抑菌試驗（抑菌率）
白色念珠菌抑菌試驗（抑菌率）
一次完整皮膚刺激試驗
抑菌洗手液檢測檢測標準：
GB/T27947-2020
《化妝品安全技術規(guī)范》2015年版
《消毒技術規(guī)范》2002年版
GB